Workflow
HSK45019片
icon
Search documents
海思科医药集团股份有限公司关于获得创新药HSK45019片IND申请《受理通知书》的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2025-111 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药HSK45019片IND申请《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国 家药品监督管理局下发的《受理通知书》,基本情况如下: ■ 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 一、研发项目简介 炎症性肠病(IBD)是一组慢性胃肠道非特异性炎性疾病,包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病 (CD),主要临床表现包括腹痛、腹泻、黏液脓血便、瘘管以及肛周病变,病情缓解与复发交替,可 伴随患者终生。IBD常用的治疗药物有氨基水杨酸、激素、硫唑嘌呤、环孢素、沙利度胺等传统制剂, 以及英夫利昔单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗等生物制剂,但这些治疗对很大一部分患者疗效不佳, 或因不良反应太大导致患者无法耐受。对于难治性IBD,患者亟需有效的替代方案。由于目前对IBD免 疫发病 ...
海思科:获得创新药HSK45019片IND申请《受理通知书》
Zheng Quan Ri Bao· 2025-10-13 13:35
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 10月13日晚间,海思科发布公告称,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日 收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及药品名称为HSK45019片,申请事项为境内生产 药品注册临床试验。 ...
海思科:获得创新药HSK45019片IND申请受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-13 08:20
HSK45019是公司自主研究,具有独立知识产权的小分子抑制剂,HSK45019有望为炎症性肠病患者提供 一种新颖的治疗方法,带来更便捷和有效的治疗选择。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注 册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。 海思科(002653)(002653.SZ)发布公告,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家 药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及药品:"HSK45019片"。 ...
海思科(002653.SZ):获得创新药HSK45019片IND申请受理
智通财经网· 2025-10-13 08:19
智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到 国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及药品:"HSK45019片"。 HSK45019是公司自主研究,具有独立知识产权的小分子抑制剂, HSK45019有望为炎症性肠病患者提 供一种新颖的治疗方法,带来更便捷和有效的治疗选择。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品 注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1 类。 ...
海思科(002653.SZ):获得创新药HSK45019片IND申请《受理通知书》
Ge Long Hui A P P· 2025-10-13 08:16
格隆汇10月13日丨海思科(002653.SZ)公布,子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药 品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称:HSK45019片。HSK45019是公司自主研究,具有独立 知识产权的小分子抑制剂,HSK45019有望为炎症性肠病患者提供一种新颖的治疗方法,带来更便捷和 有效的治疗选择。 ...