LY03021

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天风证券:维持绿叶制药“买入”评级 在研管线具备差异化优势
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-29 04:09
在CNS领域,公司两款重磅产品商业化进程顺利。若欣林是国内首个自主研发的抗抑郁化药1类创新 药,纳入2024年医保目录。2025H1,销售量同比增长超过4倍,市场份额显著提升。若欣林相较主流药 物副作用显著减少,不引起嗜睡,对性功能、体重和脂代谢没有明显影响。其用于治疗广泛性焦虑障碍 的NDA预计将在2025年年底向CDE提交。 ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)主要用于治疗精神分裂症及分裂情感性障碍。2025年4月在 美国进入商业化阶段,进展顺利,是首个在美国获批且具有自主知识产权且由中国公司开发的该类药 物。ERZOFRI为月度制剂,拥有较长的专利期(2039年到期),目前市场仅有强生和绿叶制药两家企业, 竞争格局较好。该产品还将亮相2025年美国精神病学协会年会。 拥有丰富的创新药管线,CNS领域新药值得期待 公司拥有丰富的在研创新药管线储备,并围绕下一代产品积极和MNC洽谈BD合作。LY03017是5- HT2aR反向激动剂/5-HT2cR拮抗剂,拟用于治疗帕金森病精神病性障碍(PDP)、阿尔茨海默病精神病性 障碍(ADP)、精神分裂症阴性症状(NSS)。中国I期临床拟于2025年底前完成 ...
天风证券:维持绿叶制药(02186)“买入”评级 在研管线具备差异化优势
智通财经网· 2025-09-29 04:06
智通财经APP获悉,天风证券发布研报称,考虑到市场竞争激烈和集采影响,将绿叶制药(02186)2025至 2026年营业收入从85.29亿元、102.79亿元下调至66.38亿元、74.47亿元,预计2027年的营业收入为81.62 亿元;将净利润从13.73亿、16.78亿元下调至6.72、8.31亿元,预计2027年的归母净利润为9.16亿元。维 持"买入"评级。公司于近日发布2025年半年报,2025H1,公司收入31.81亿元,同比增长3.5%,归母净 利润为3.13亿元,同比减少19.3%。 天风证券主要观点如下: 公司立足四大核心领域,CNS和肿瘤板块重点聚焦 2025H1,集团聚焦CNS和肿瘤两大赛道,多个新品开始商业化,新产品销售占比持续提升(yoy+32%)。 分板块来看,肿瘤治疗领域的收入为12.95亿元,同比增加13.5%;中枢神经系统治疗领域的收入8.68亿 元,同比增加5.4%,心血管系统治疗领域的收入为6.93亿元,同比减少9.2%,代谢治疗领域的收入为 1.80亿元,同比减少7.9%。 若欣林医保元年迅速放量,ERZOFRI(帕利哌酮)在美成功实现商业化 在CNS领域,公司两款重 ...
绿叶制药(02186)抗抑郁1类创新药完成1期临床首例受试者入组
智通财经网· 2025-08-04 03:40
智通财经APP获悉,8月3日,绿叶制药(02186)宣布,其自主研发的1类创新药LY03021在中国开展的1期 临床研究已完成首例受试者入组。LY03021为去甲肾上腺素转运体(NET)/多巴胺转运体(DAT)抑制剂、 γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂(GABAAR PAM),拟开发用于治疗抑郁症。 非临床研究显示,LY03021给药后24小时即显著改善模型动物的抑郁症状,且连续用药至为期21天的研 究结束时疗效稳定,表明LY03021兼具快速起效和疗效持久的优势。同时,该产品具有良好的安全性, 其NOAEL(未观察到毒副作用剂量)为有效剂量的50倍以上。 LY03021基于绿叶制药的新分子实体/新治疗实体技术平台(NCE/NTE)开发,为全新三靶点作用机制的抗 抑郁创新药。LY03021同时作用于去甲肾上腺素转运体(NET)、多巴胺转运体(DAT)和γ-氨基丁酸A受体 (GABAAR)。一方面,LY03021精准靶向突触内GABAA受体亚型α1β2γ2和突触外GABAA受体亚型 α4β3δ,具有更合理α1β2γ2受体亚型和α4β3δ受体亚型的作用强度比例,通过增强GABA对GABAA受体 激活,调节脑内谷氨 ...
绿叶制药抗抑郁1类创新药LY03021完成I期临床首例受试者入组
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-03 23:05
Core Viewpoint - Green Leaf Pharmaceutical Group announced the completion of the first subject enrollment in the Phase I clinical study of its self-developed innovative drug LY03021 in China, which is intended for the treatment of depression [1] Company Summary - LY03021 is classified as a first-class innovative drug and functions as a norepinephrine transporter (NET)/dopamine transporter (DAT) inhibitor and a positive allosteric modulator of the GABA A receptor [1] - The drug is specifically aimed at addressing the treatment of depression, indicating a strategic focus on mental health therapeutics [1]