政策动向 《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》国家标准立项申请公开征求意见 6月25日，据媒体从国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心获悉，全国医用电器标准化技术委员会 医用电子仪器分技术委员会对《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国 家标准立项申请项目公开征求意见。据悉，文件规定了采用脑机接口技术的非侵入式医疗器械采集、解 码、外控设备、接触人体部件的穿戴力学、人机交互可用性的性能指标及测试方法。 本文件适用于采 用脑机接口技术的非侵入式医疗设备。 根据介绍，随着全球化进程的推进，国际间的医疗器械交流和合作日益频繁，制定与国际接轨的标准有 助于促进国际合作；对于监管机构而言，标准化的测试方法可以提高监管效率，减少因标准不统一带来 的监管难度和成本；随着非侵入式神经调控领域的快速发展，会有越来越多的企业投入到相关产品的研 发和生产中。统一的测试方法标准有助于规范产业，促进健康有序的市场竞争。 李利在天津调研支持医药产业研发创新工作 6月25日，国家药监局官微显示，6月23日至25日，国家药监局党组书记、局长李利在天津市走访考察脑 机交互与人机共融海河实验室、天士力医 ...

2025 年 06 月 25 日 行业日报 看好/维持 医药 <<太平洋医药日报（20250624）：大塚 制药以6.7 亿美元囊获和铂医药双抗 新药 HBM7020>>--2025-06-25 <<太平洋医药日报（20250623）：参天 制药 Ryjunea 在欧盟获批上市>>-- 2025-06-24 <<太平洋医药日报（20250620）： Incyte 单抗 Monjuvi 获 FDA 批准>>- -2025-06-22 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 医药 太平洋医药日报（20250625）：阿斯利康减重新药联合疗法在华 获批临床 ◼ 走势比较 (10%) (2%) 6% 14% 22% 30% 24/6/25 24/9/6 24/11/18 25/1/30 25/4/13 25/6/25 ◼ 子行业评级 | 化学制药 | 无评级 | | --- | --- | | 中药生产 | 无评级 ...

神州细胞公告，控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，同意公司自主研发的产品SCTB39G注射液单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。SCTB39G为 多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液。药物临床试验过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批 的结果以及时间都具有一定的不确定性。 ...