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康乐卫士(833575) - 第四届监事会第三十二次会议决议公告
2024-08-28 16:00
北京康乐卫士生物技术股份有限公司 第四届监事会第三十二次会议决议公告 证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-072 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2024 年 8 月 28 日 2.会议召开地点:公司会议室 3.会议召开方式:现场与通讯相结合的方式 4.发出监事会会议通知的时间和方式:2024 年 8 月 18 日以邮件和电话方式发出 5.会议主持人:监事会主席王泽学先生 6.召开情况合法、合规、合章程性说明: 的《2024 年半年度报告》《2024 年半年度报告摘要》。 2.议案表决结果:同意 3 票;反对 0 票;弃权 0 票。 3.回避表决情况 该议案不涉及关联交易事项,无需回避表决。 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合相关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等有关规定。 (二)会议出席情况 会议应出席监事 3 人,出席和授权出席监事 3 人。 二、议案审议情况 (一)审议 ...
康乐卫士(833575) - 关于子公司申请银行授信暨公司提供担保的公告
2024-08-28 16:00
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-074 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、担保情况概述 (一)担保基本情况 为满足业务发展需要,公司全资子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 (以下简称"昆明康乐")拟向昆明官渡农村合作银行申请固定资产类授信 3,000 万元,期限 2 年,担保方式为公司对上述授信业务提供连带责任保证担保。 本次担保金额占公司最近一期经审计净资产 3.31%,公司累积对外担保(含 对控股子公司)金额占公司最近一期经审计净资产 31.98%。 具体授信担保事项及条款内容以各方最终签订的合同为准。 (二)是否构成关联交易 本次交易不构成关联交易。 (三)决策与审议程序 公司于 2024 年 8 月 28 日召开第四届董事会第三十六次会议,审议通过《关 于子公司申请银行授信暨公司提供担保的议案》,议案表决结果:同意 9 票,反 对 0 票,弃权 0 票。回避表决情况:该议案不涉及关联交易事项,无需回避表决。 ...
康乐卫士(833575) - 2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2024-08-28 16:00
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-073 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、募集资金基本情况 (一)募集资金数额及资金到账时间 北京康乐卫士生物技术股份有限公司("本公司"或"公司")自新三板挂 牌及北京证券交易所(以下简称"北交所")上市以来共计完成五次募集资金计 划,其中,2019 年新三板第一次股票发行和 2019 年新三板第二次股票发行募集 资金已于 2022 年 12 月 31 日之前全部使用完毕。2024 年半年度本公司存续的募 集资金共三次,具体情况如下: 1、2023 年北交所公开发行募集资金 2023 年 1 月 20 日,中国证券监督管理委员会下发《关于同意北京康乐卫士 生物技术股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》(证监许 可〔2023〕159 号),同意公司向不特定合格投资者公开发行股票的注册申请。 公司本次向不特定合格投资者公 ...
康乐卫士(833575) - 第四届董事会第三十六次会议决议公告
2024-08-28 16:00
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-071 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 第四届董事会第三十六次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2024 年 8 月 28 日 2.会议召开地点:公司会议室 3.会议召开方式:现场与通讯相结合的方式 6.会议列席人员:全体监事、高级管理人员 7.召开情况合法、合规、合章程性说明: 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合相关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等有关规定。 (二)会议出席情况 会议应出席董事 9 人,出席和授权出席董事 9 人。 二、议案审议情况 (一)审议通过《关于公司 2024 年半年度报告及其摘要的议案》 1.议案内容: 公司根据北京证券交易所的相关规定编制了 2024 年半年度报告及其摘要。 4.发出董事会会议通知的时间和方式:2024 年 8 月 18 日以邮件和电话方式 发出 5.会议主持人:董事长刘永江先生 ...
康乐卫士:关于全资子公司完成工商变更登记的公告
2024-08-21 13:32
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-068 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于全资子公司完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 一、基本情况 北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司康乐 卫士(昆明)生物技术有限公司(以下简称"昆明康乐")因业务发展需要,对 经营范围、住所进行变更并修订公司章程。近日,昆明康乐已完成工商变更登记 及备案手续,并取得由昆明市市场监督管理局换发的《营业执照》。 二、工商变更登记情况 昆明康乐新取得的营业执照基本信息如下: 名称:康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) 注册资本:45,450 万元 法定代表人:陶然 成立日期:2020 年 6 月 8 日 住所:云南省滇中新区大板桥街道办事处长水社区临空产业园向贤路 508 号 经营范围:许可项目:药品生产;药品批发;药品进出口。(依法须经批准 的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项 ...
康乐卫士(833575) - 关于全资子公司完成工商变更登记的公告
2024-08-20 16:00
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-068 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于全资子公司完成工商变更登记的公告 注册资本:45,450 万元 法定代表人:陶然 成立日期:2020 年 6 月 8 日 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 一、基本情况 北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司康乐 卫士(昆明)生物技术有限公司(以下简称"昆明康乐")因业务发展需要,对 经营范围、住所进行变更并修订公司章程。近日,昆明康乐已完成工商变更登记 及备案手续,并取得由昆明市市场监督管理局换发的《营业执照》。 二、工商变更登记情况 昆明康乐新取得的营业执照基本信息如下: 名称:康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 统一社会信用代码:91530100MA6PJHNN5K 类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) 住所:云南省滇中新区大板桥街道办事处长水社区临空产业园向贤路 508 号 经营范围:许可项目:药品生产;药品批发;药品进出口。(依法须经批 ...
康乐卫士:关于三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果的公告
2024-08-13 12:03
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-067 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于三价 HPV 疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 近日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")自主研发 的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58 型)疫苗(大肠杆菌)(以下简称"三价 HPV 疫苗")Ⅲ期保护效力临床试验独立数据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评 估,公司已收到 IDMC 出具的建议书。现将有关情况公告如下: 一、项目概况 公司自主研发的三价 HPV 疫苗主要用于预防 HPV 16/18/58 型持续感染引起 的癌前病变和宫颈癌等癌症。除全球主要高危型别 HPV 16 和 18 外,公司三价 HPV 疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别 HPV 58。相较于目前 已上市的二价和四价 HPV 疫苗可为 70% ...
康乐卫士(833575) - 关于三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果的公告
2024-08-12 16:00
近日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")自主研发 的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58 型)疫苗(大肠杆菌)(以下简称"三价 HPV 疫苗")Ⅲ期保护效力临床试验独立数据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评 估,公司已收到 IDMC 出具的建议书。现将有关情况公告如下: 一、项目概况 公司自主研发的三价 HPV 疫苗主要用于预防 HPV 16/18/58 型持续感染引起 的癌前病变和宫颈癌等癌症。除全球主要高危型别 HPV 16 和 18 外,公司三价 HPV 疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别 HPV 58。相较于目前 已上市的二价和四价 HPV 疫苗可为 70%的宫颈癌提供保护,公司三价 HPV 疫苗 将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至 78%。公司三价 HPV 疫苗于 2017 年 9 月获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)核准签发的《药 物临床试验批件》,在完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验后,于 2020 年 10 月进入Ⅲ期临床试 验。 二、期中分析结果 ...
康乐卫士:关于全资子公司取得药品生产许可证的公告
2024-08-05 11:25
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-066 分类码:As 注册地址:云南省滇中新区云水路 1 号智能制造产业园区 A1 栋 307 室 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于全资子公司取得药品生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 近日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司(以下简称"昆明康乐")收到云南省药 品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,现将有关情况公告如下: 一、《药品生产许可证》相关情况 企业名称:康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 社会信用代码:91530100MA6PJHNN5K 许可证编号:滇 20240254 由于疫苗产品的行业特点,研发及上市周期普遍较长,在研产品需开展一系 列临床研究并经药品审评部门审批通过后方可上市;后续产品的投产及投产后的 销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,产品研发及产品上市进度 具有不确定性。公司将按照相关规定及时履行信息披露义务, ...
康乐卫士(833575) - 关于全资子公司取得药品生产许可证的公告
2024-08-04 16:00
北京康乐卫士生物技术股份有限公司 证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2024-066 关于全资子公司取得药品生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 近日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司(以下简称"昆明康乐")收到云南省药 品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,现将有关情况公告如下: 一、《药品生产许可证》相关情况 公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,拥有丰富的 重组人乳头瘤病毒疫苗(以下简称"HPV 疫苗")产品组合。截至本公告披露 日,公司核心在研产品三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗(女性适应症)和九价 HPV 疫苗(男性适应症)均处于 III 期临床试验阶段。基于 HPV 疫苗的市场需 求预期,公司在昆明投资建设重组疫苗临床及产业化基地。昆明康乐本次取得《药 品生产许可证》,为相关在研产品获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保 障。根据目前国家关于疫苗产品的监管 ...