证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-067 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于三价 HPV 疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发 的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称"三价 HPV 疫苗"）Ⅲ期保护效力临床试验独立数据监察委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评 估，公司已收到 IDMC 出具的建议书。现将有关情况公告如下： 一、项目概况 公司自主研发的三价 HPV 疫苗主要用于预防 HPV 16/18/58 型持续感染引起 的癌前病变和宫颈癌等癌症。除全球主要高危型别 HPV 16 和 18 外，公司三价 HPV 疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别 HPV 58。相较于目前 已上市的二价和四价 HPV 疫苗可为 70% ...

近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发 的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称"三价 HPV 疫苗"）Ⅲ期保护效力临床试验独立数据监察委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评 估，公司已收到 IDMC 出具的建议书。现将有关情况公告如下： 一、项目概况 公司自主研发的三价 HPV 疫苗主要用于预防 HPV 16/18/58 型持续感染引起 的癌前病变和宫颈癌等癌症。除全球主要高危型别 HPV 16 和 18 外，公司三价 HPV 疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别 HPV 58。相较于目前 已上市的二价和四价 HPV 疫苗可为 70%的宫颈癌提供保护，公司三价 HPV 疫苗 将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至 78%。公司三价 HPV 疫苗于 2017 年 9 月获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）核准签发的《药 物临床试验批件》，在完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验后，于 2020 年 10 月进入Ⅲ期临床试 验。 二、期中分析结果 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-066 分类码：As 注册地址：云南省滇中新区云水路 1 号智能制造产业园区 A1 栋 307 室 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于全资子公司取得药品生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公 司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司（以下简称"昆明康乐"）收到云南省药 品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，现将有关情况公告如下： 一、《药品生产许可证》相关情况 企业名称：康乐卫士（昆明）生物技术有限公司 社会信用代码：91530100MA6PJHNN5K 许可证编号：滇 20240254 由于疫苗产品的行业特点，研发及上市周期普遍较长，在研产品需开展一系 列临床研究并经药品审评部门审批通过后方可上市；后续产品的投产及投产后的 销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，产品研发及产品上市进度 具有不确定性。公司将按照相关规定及时履行信息披露义务， ...

北京康乐卫士生物技术股份有限公司 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-066 关于全资子公司取得药品生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公 司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司（以下简称"昆明康乐"）收到云南省药 品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，现将有关情况公告如下： 一、《药品生产许可证》相关情况 公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，拥有丰富的 重组人乳头瘤病毒疫苗（以下简称"HPV 疫苗"）产品组合。截至本公告披露 日，公司核心在研产品三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性适应症）和九价 HPV 疫苗（男性适应症）均处于 III 期临床试验阶段。基于 HPV 疫苗的市场需 求预期，公司在昆明投资建设重组疫苗临床及产业化基地。昆明康乐本次取得《药 品生产许可证》，为相关在研产品获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保 障。根据目前国家关于疫苗产品的监管 ...

一、募集资金基本情况 2023 年 1 月 20 日，中国证券监督管理委员会下发《关于同意北京康乐卫士 生物技术股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》（证监许 可〔2023〕159 号），同意北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公 司"）向不特定合格投资者公开发行股票的注册申请。 公司本次向不特定合格投资者公开发行人民币普通股股票 7,000,000 股，每 股面值为 1.00 元，发行价格为 42.00 元/股，募集资金总额为 294,000,000.00 元， 扣除含税承销费用后，实际到帐募集资金为 280,770,000.00 元，包含尚未划转的 不含税发行费用人民币 14,133,263.89 元。上述募集资金于 2023 年 3 月 8 日汇入 公司募集资金专户，安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）进行了审验并出具 《北京康乐卫士生物技术股份有限公司验资报告》（安永华明（2023）验字第 61732699_A01 号）。 二、募集资金管理情况 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-065 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于注销部分募集资金专项账户 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-065 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于注销部分募集资金专项账户的公告 一、募集资金基本情况 2023 年 1 月 20 日，中国证券监督管理委员会下发《关于同意北京康乐卫士 生物技术股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》（证监许 可〔2023〕159 号），同意北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公 司"）向不特定合格投资者公开发行股票的注册申请。 公司本次向不特定合格投资者公开发行人民币普通股股票 7,000,000 股，每 股面值为 1.00 元，发行价格为 42.00 元/股，募集资金总额为 294,000,000.00 元， 扣除含税承销费用后，实际到帐募集资金为 280,770,000.00 元，包含尚未划转的 不含税发行费用人民币 14,133,263.89 元。上述募集资金于 2023 年 3 月 8 日汇入 公司募集资金专户，安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）进行了审验并出具 《北京康乐卫士生物技术股份有限公司验资报告》（安永华明（2023）验字第 61732699_A01 号）。 二、募集资金管 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-064 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于注销部分募集资金专项账户的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 一、募集资金基本情况 截至本公告披露日，公司存续的募集资金计划共三次，其中本次注销账户的 募集资金具体情况如下（以下金额单位如未特别说明，均为人民币）： 1、2020 年新三板第一次股票定向发行募集资金 公司于 2020 年 7 月 17 日召开的第三届董事会第八次会议以及 2020 年 8 月 4 日召开的 2020 年第五次临时股东大会先后审议通过了《关于<北京康乐卫士生 物技术股份有限公司股票定向发行说明书>的议案》，拟发行股份数额 33,000,000 股，发行价格为 19.70 元/股，募集资金共计 650,100,000.00 元。公司于 2020 年 10 月 28 日取得《关于核准北京康乐卫士生物技术股份有限公司定向发行股票的 批复》（证监许可[2020]2688 号），确认本次定向发行股份总额为 3 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-064 一、募集资金基本情况 截至本公告披露日，公司存续的募集资金计划共三次，其中本次注销账户的 募集资金具体情况如下（以下金额单位如未特别说明，均为人民币）： 1、2020 年新三板第一次股票定向发行募集资金 公司于 2020 年 7 月 17 日召开的第三届董事会第八次会议以及 2020 年 8 月 4 日召开的 2020 年第五次临时股东大会先后审议通过了《关于<北京康乐卫士生 物技术股份有限公司股票定向发行说明书>的议案》，拟发行股份数额 33,000,000 股，发行价格为 19.70 元/股，募集资金共计 650,100,000.00 元。公司于 2020 年 10 月 28 日取得《关于核准北京康乐卫士生物技术股份有限公司定向发行股票的 批复》（证监许可[2020]2688 号），确认本次定向发行股份总额为 33,000,000 股， 其中有限售条件流通股零股，无限售条件流通股 33,000,000 股。本次实际募集资 金总额为 650,100,000.00 元，扣减 不含税 发行费用后募集资金净额为 647,996,226.42 ...

北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 10 日收到了中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）出具的《关于 北京康乐卫士生物技术股份有限公司境外发行上市备案通知书》（国合函〔2024〕 1383 号）（以下简称"备案通知书"），就公司申请发行境外上市外资股（H 股） 股票并在香港联合交易所有限公司主板上市（以下简称"本次境外发行上市"） 通知如下： 一、公司拟发行不超过 107,693,800 股境外上市普通股并在香港联合交易所 上市。 二、自备案通知书出具之日起至本次境外发行上市结束前，公司如发生重大 事项，应根据境内企业境外发行上市有关规定，通过中国证监会备案管理信息系 统报告。 三、公司完成境外发行上市后 15 个工作日内，应通过中国证监会备案管理 信息系统报告发行上市情况。公司在境外发行上市过程中应严格遵守境内外有关 法律、法规和规则。 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-063 四、公司自备案通知书出具之日起 12 个月内未完成境外发行上市，拟继续 推进的，应当更新备案材料。 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 备案通知书仅对企 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-063 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 备案通知书仅对企业境外发行上市备案信息予以确认，不表明中国证监会对 该企业证券的投资价值或者投资者的收益作出实质性判断或者保证，也不表明中 国证监会对企业备案材料的真实性、准确性、完整性作出保证或者认定。 公司本次境外发行上市尚需取得香港证券及期货事务监察委员会和香港联 关于发行境外上市外资股（H 股）获中国证监会备案的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 10 日收到了中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）出具的《关于 北京康乐卫士生物技术股份有限公司境外发行上市备案通知书》（国合函〔2024〕 1383 号）（以下简称"备案通知书"），就公司申请发行境外上市外资股（H 股） 股票并在香港联合交易所有限公司主板上市（以下简称"本次境外发行上市"） 通知如下： 一、公司拟发行不超过 107,693 ...