BHGB(833575)

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康乐卫士(833575) - 2024年年度报告业绩说明会预告公告
2025-05-13 11:47
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-069 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 2024 年年度报告业绩说明会预告公告 一、 说明会类型 北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 4 月 29 日在北京证券交易所信息披露平台(www.bse.cn)披露了《2024 年年度报告》 及《2024 年年度报告摘要》,为方便广大投资者更深入了解公司 2024 年年度经 营业绩的具体情况,加强与投资者的互动交流,公司拟召开 2024 年年度报告业 绩说明会。 二、 说明会召开的时间、地点 (一)会议召开时间:2025 年 5 月 15 日(星期四)15:00-16:30。 本次业绩说明会将采用网络方式举行,投资者可登陆上海证券报·中国证券 网路演中心(https://roadshow.cnstock.com/)参与本次年报业绩说明会。 三、 参加人员 为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就公司 2024 年年度 ...
研发费用增加、运营资金承压,康乐卫士去年仍亏损
Bei Ke Cai Jing· 2025-04-30 08:49
Core Viewpoint - 康乐卫士 is currently in a loss-making state with no products commercialized, reporting a revenue of 885,600 yuan in 2024, a decrease of 50.24% year-on-year, and a net profit of -357 million yuan, down 18.51% year-on-year [1] Group 1: Financial Performance - In 2024, 康乐卫士 reported a revenue of 885,600 yuan, a decline of 50.24% compared to the previous year [1] - The net profit attributable to the parent company was -357 million yuan, representing a year-on-year decrease of 18.51% [1] - The operating cash flow was -125 million yuan, indicating a reliance on external financing for working capital [3] Group 2: Research and Development - 康乐卫士 has a total of 9 vaccine candidates in development, including 8 recombinant protein candidates and 1 mRNA candidate [2] - Key products such as the trivalent HPV vaccine and the nine-valent HPV vaccines for both female and male indications have entered Phase III clinical trials [2] - The trivalent HPV vaccine's market approval application has been accepted by the National Medical Products Administration (NMPA) and is included in the priority review process [2] Group 3: Operational Strategy - 康乐卫士 is transitioning towards becoming a commercial pharmaceutical company and has established a production base in Kunming that meets GMP standards, with an annual production capacity of 10 million doses of the trivalent HPV vaccine and 30 million doses of the nine-valent HPV vaccine [2] - The company has introduced a systematic response plan to address the risk of insufficient working capital, which includes accelerating HPV vaccine development and commercialization, optimizing asset utilization, actively seeking financing, and enhancing internal management to reduce costs and increase efficiency [3] Group 4: Recent Developments - In the first quarter of 2024, 康乐卫士 reported a 90.51% decline in revenue, while the net profit attributable to the parent company increased by 18.12% year-on-year [4]
塞力医疗收到《行政处罚决定书》;康乐卫士三价HPV疫苗上市许可申请获受理|医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-04-23 23:01
康乐卫士自主研发的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)(以下简称"三价HPV疫 苗")上市许可申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。三价HPV疫苗是公司首个提交上市许可 申请的疫苗,若顺利获批上市,其将成为公司首款商业化产品。 点评:HPV疫苗已经进入竞争白热化阶段,由默沙东研发生产、智飞生物国内独家代理的九价HPV疫苗 仍是已获批准的最高价次HPV疫苗。国产厂家万泰生物、沃森生物的二价HPV疫苗竞争激烈、盈利能力 下滑。康乐卫士三价HPV疫苗获批能带来的商业回报或有限。 NO.3 康方生物依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC(vs替雷利珠单抗疗法)获显著阳性结 果 4月23日,康方生物宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方®,PD- 1/VEGF双抗)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的注 册性III期临床研究(AK112-306/HARMONi-6),经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的 期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点,研究结果具有统计学显著获益 和重大临床获益。 ...
康乐卫士(833575) - 关于三价HPV疫苗上市许可申请获得受理的公告
2025-04-23 11:22
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-041 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于三价 HPV 疫苗上市许可申请获得受理的公告 近日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")控股子公 司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)下发的《受理通知书》(受理号:CXSS2500048),公司自主研发的重 组三价人乳头瘤病毒(16/18/58 型)疫苗(大肠杆菌)(以下简称"三价 HPV 疫 苗")上市许可申请获 CDE 受理。现将有关情况公告如下: 一、三价 HPV 疫苗相关情况 公司自主研发的三价 HPV 疫苗主要用于预防 HPV 16/18/58 型持续感染及由 此引起的癌前病变和宫颈癌等疾病。除全球主要高危型别 HPV 16 和 18 型外, 公司三价 HPV 疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别 HPV 58 型。 相较于目前已上市的二价和四价 HPV 疫苗可为 70%的宫颈癌提供保护,公司三 价 HPV 疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至 78%。 2、三价 HPV 疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠 ...
康乐卫士(833575) - 中信证券股份有限公司关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司及关联方为子公司申请银行授信提供担保事项的核查意见
2025-04-10 12:50
中信证券股份有限公司 关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司及关联方为 子公司申请银行授信提供担保事项的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"、"保荐机构")作为北京康乐 卫士生物技术股份有限公司(以下简称"康乐卫士"、"公司")持续督导的保荐机 构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交易所上市公司持续监 管办法(试行)》《北京证券交易所证券发行上市保荐业务管理细则》《北京证券 交易所股票上市规则(试行)》等相关法律、法规和规范性文件的规定,对康乐 卫士及关联方为子公司申请银行授信提供担保事项进行了核查,具体如下: 一、基本情况 为满足业务发展需要,公司控股子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 (以下简称"昆明康乐")拟向中国民生银行股份有限公司昆明分行申请综合授 信额度 5,000 万元,授信期限 1 年,业务品种为短期流动资金贷款,用于日常经 营周转,担保方式为:由公司及公司实际控制人陶涛先生提供全额连带责任保证 担保。 具体授信担保事项及条款内容以各方最终签订的合同为准。 二、被担保人及关联方基本情况 注册资本:454,500,000 元 (一)被担保人基本情况 被担保人名称: ...
康乐卫士(833575) - 高级管理人员任命公告
2025-04-10 12:47
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-039 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 高级管理人员任命公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 一、任免基本情况 (一)任免的基本情况 公司于 2025 年 4 月 10 日召开第五届董事会第八次会议,审议通过《关于聘任公司 首席市场官的议案》,经公司首席执行官提名,并经公司提名委员会审查,公司董事会 拟聘任赵国军先生为公司首席市场官,任职期限自本次董事会审议通过之日起至第五届 董事会届满之日止。 聘任赵国军先生为公司首席市场官,任职期限至第五届董事会任期届满之日止,自 2025 年 4 月 10 日起生效。上述聘任人员持有公司股份 0 股,占公司股本的 0.00%,不 是失信联合惩戒对象。 (二)任命原因 基于公司战略规划和经营管理需要,根据《公司法》《北京证券交易所股票上市规 则(试行)》及《公司章程》等有关规定,经公司首席执行官提名,并经公司提名委员 会审查,公司董事会拟聘任赵国军先生为公司首席市场官。 (三)新任高级管 ...
康乐卫士(833575) - 关于子公司申请银行授信暨公司及关联方提供担保的公告
2025-04-10 12:47
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-038 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于子公司申请银行授信暨公司及关联方提供担保的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、担保情况概述 (一)担保基本情况 为满足业务发展需要,公司控股子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 (以下简称"昆明康乐")拟向中国民生银行股份有限公司昆明分行申请综合授 信额度 5,000 万元,授信期限 1 年,业务品种为短期流动资金贷款等,用于日常 经营周转,担保方式为:由公司及公司实际控制人陶涛先生提供全额连带责任保 证担保。 具体授信担保事项及条款内容以各方最终签订的合同为准。 本次担保金额占公司最近一期经审计净资产 5.51%,公司累积对外担保(含 对控股子公司)金额占公司最近一期经审计净资产 45.76%。 (二)是否构成关联交易 本次交易构成关联交易。 (三)决策与审议程序 公司于 2025 年 4 月 10 日召开第五届董事会 2025 年第四次独立董事专门会 议、第五届董事会 ...
康乐卫士(833575) - 第五届监事会第八次会议决议公告
2025-04-10 12:45
本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-037 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 第五届监事会第八次会议决议公告 2.议案表决结果:同意 3 票;反对 0 票;弃权 0 票。 3.回避表决情况 6.召开情况合法、合规、合章程性说明: 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合相关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等有关规定。 (二)会议出席情况 会议应出席监事 3 人,出席和授权出席监事 3 人。 二、议案审议情况 (一)审议通过《关于子公司申请银行授信暨公司及关联方提供担保的议案》 1.议案内容: 为满足业务发展需要,公司控股子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 拟向中国民生银行股份有限公司昆明分行申请综合授信额度 5,000 万元,授信期 1.会议召开时间:2025 年 4 月 10 日 2.会议召开地点:公司会议室 3.会议召开方式:现场与通讯相结合的方式 4.发出监 ...
康乐卫士(833575) - 第五届董事会第八次会议决议公告
2025-04-10 12:45
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-036 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2025 年 4 月 10 日 2.会议召开地点:公司会议室 3.会议召开方式:现场与通讯相结合的方式 4.发出董事会会议通知的时间和方式:2025 年 4 月 7 日以邮件和电话方式发 出 5.会议主持人:董事长刘永江先生 第五届董事会第八次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 6.会议列席人员:部分监事、高级管理人员 7.召开情况合法、合规、合章程性说明: 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合相关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等有关规定。 为满足业务发展需要,公司控股子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 拟向中国民生银行股份有限公司昆明分行申请综合授信额度 5,000 万元,授信期 限 1 年,业务品种为短期流动资金贷款等,用于日常经营周转,担保方式为:由 公司及公司实际控制人陶涛先生 ...
康乐卫士(833575) - 关于全资子公司变更经营范围并完成工商变更登记的公告
2025-04-03 11:31
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-035 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于全资子公司变更经营范围并完成工商变更登记的公告 本次公司全资子公司济南康乐经营范围的变更是基于实际业务开展的需要, 不会对公司及全资子公司产生不利影响。 四、备查文件 《康乐卫士(济南)生物制药有限公司营业执照》 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 董事会 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、基本情况 北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司康乐 卫士(济南)生物制药有限公司(以下简称"济南康乐")因业务开展需要,对 其经营范围进行变更,于近日完成工商变更登记手续,并取得由济南市长清区市 场监督管理局换发的《营业执照》。 | 变更事项 | 变更前 | 变更后 | | --- | --- | --- | | 经营范围 | 一般项目:技术服务、技术开发、技 | 许可项目:药品生产;第二类医疗器械 | | | 术咨询、技术交流、技术转让、技术 | 生产。(依法须经批 ...