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HENGRUI PHARMA(01276)
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恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-06 09:30
药品名称 阿得贝利单抗注射液 SHR-8068 注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验 受理号 CXSL2501075 CXSL2501076 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2025 年 12 月 11 日受理的阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射 液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:阿得 贝利单抗联合 SHR-8068 和放化疗作为局部进展期可切除直肠癌 围术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 II/III 期临床研 究。 一、药品的基本情况 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-032 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液的《药 物临床试验批准通知书 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-06 09:30
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-033 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 申请事项:临床试验 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:阿得贝利单抗注射液 剂 型:注射剂 受 理 号:CXSL2501052 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 12 月 8 日受理的阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开 展临床试验。具体为:阿得贝利单抗(SHR-1316)联合替吉奥和奥沙利铂(SOX) 对比安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期 治疗的随机、双盲、多中心 III 期临床研究。 二、药物的其他情况 阿得贝利单抗注射液是 ...
异动盘点0305 | 光通信概念股集体回暖,脑机接口概念股盘中拉升;美股AI应用软件股拉升,比特币概念股普涨
贝塔投资智库· 2026-03-05 04:02
Group 1: Pharmaceutical and Biotechnology Sector - Four Seasons Pharmaceutical (00460) saw a stock increase of 3.7% after receiving approval from the NMPA for its innovative drug, Pyrocilin Tablets, for treating HR+/HER2- advanced breast cancer [1] - Hengrui Medicine (01276) rose over 5% following the approval of a clinical trial for HRS-1780 Tablets aimed at treating primary hyperaldosteronism [3] - Mirxes-B (02629) experienced a stock surge of 10.86% after announcing a strategic partnership with Apollo Health to develop advanced cancer early detection solutions in India [3] - Cornerstone Pharmaceuticals-B (02616) increased by 12.37% after receiving FDA approval for its IND application for CS2009, a tri-specific antibody for advanced solid tumors [4] - Deciphera Pharmaceuticals-B (06996) rose 16.77% after signing an agreement with U.S. Biotech for the global development and commercialization of ATG-201, a dual-specific T-cell engager [5] Group 2: Automotive Sector - Automotive stocks showed a collective rebound, with XPeng Motors-W (09868) up 3.14% and NIO-SW (09866) up 3.43%, driven by news of BYD's upcoming launch of its second-generation blade battery and fast-charging technology [2] Group 3: Technology and Communication Sector - Optical communication stocks rallied, with Cambridge Technology (06166) up 8.7% after NVIDIA announced a $40 billion investment in optical technology through partnerships with Lumentum and Coherent [1] - Brain-computer interface stocks surged, with Nanjing Panda Electronics (00553) increasing by 24.64% following government reports emphasizing the development of future industries, including brain-computer interfaces [2] Group 4: Cryptocurrency Sector - Cryptocurrency-related stocks rebounded, with Okex Cloud Chain (01499) rising 15.89% as Bitcoin surpassed $72,000, driven by short-covering amid geopolitical concerns [5][6]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-04 13:45
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-030 剂 型:片剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2501316、CXHL2501317 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 12 月 1 日受理的 HRS-1780 片符合药品注册的有关要求,同意开展用于治疗原 发性醛固酮增多症的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-1780 片是盐皮质激素受体拮抗剂,临床拟用于治疗原发性醛固酮增多 症。原发性醛固酮增多症的一线治疗药物为盐皮质激素受体拮抗剂,目前仅螺内 酯获批,但螺内酯有性激素相关副作用。截至目前,HRS-1780 片相关项目累计 研发投入约为 7,040 万元(未经审计)。 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司山东盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-1780 片的《药物临 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-04 13:45
注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体 药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表 明 Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。目前全球共 有 1 款同类产品获批上市,为 Enfortumab vedotin(商品名:Padcev)。经查 询 EvaluatePharma 数据库,2024 年该产品全球销售额约为 19.49 亿美元。截至 目前,注射用 SHR-A2102 相关项目累计研发投入约 35,830 万元(未经审计)。 SHR-8068 注射液是公司引进的一款全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体,可增强抗 肿瘤免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市,分别是伊匹木单抗和替西 木单抗。经查询,2024 年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约为 32.71 亿美元。截至目前,SHR-8068 注射液相关项目累计研发投入约 31,720 万元(未 经审计)。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-031 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-04 09:10
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发关于注射用 SHR-A2102、SHR-8068 注射液的《药物临 床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: | 药物名称 | 注射用 S ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-04 09:03
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2026年3月4日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-030 ...
恒瑞医药(600276) - H股公告-翌日披露报表
2026-03-03 10:15
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 FF305 確認 根據《主板上市規則》第13.25C條 / 《GEM上市規則》第17.27C條,我們在此確認,據我們所知所信,第一章節所述的每項股份發行或庫存股份出售或轉讓已獲發行人董事會正式授權批准,並遵 照所有適用上市規則、法律及其他監管規定進行,並在適用的情況下: (註7) (i) 上市發行人已收取其在是次股份發行或庫存股份出售或轉讓應得的全部款項; (viii) 有關債券、借貸股份、票據或公司債券的信託契約/平邊契據經已製備及簽署,有關詳情已送呈公司註冊處處長存檔(如法律如此規定)。 呈交日期: 2026年3月3日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | ...
恒瑞医药(600276) - H股公告-证券变动月报表
2026-03-03 10:15
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年2月28日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期: 2026年3月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01276 | 說明 | H股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 258,197,600 | RMB | | 1 RMB | | 258,197,600 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 258,197,600 | RMB | | 1 RMB | | 258,197,600 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A ...
恒瑞医药(01276) - 翌日披露报表
2026-03-03 09:03
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期: 2026年3月3日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | 600276 | 說明 | A股(於上海證券交易所上市) | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份(不包括庫 ...