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GIC Private Limited增持恒瑞医药(01276)95.2万股 每股作价约68.8港元
智通财经网· 2025-11-24 11:07
智通财经APP获悉,香港联交所最新资料显示,11月20日,GIC Private Limited增持恒瑞医药(01276)95.2 万股,每股作价68.7975港元,总金额约为6549.52万港元。增持后最新持股数目为5766.56万股,最新持 股比例为22.33%。 ...
恒瑞医药:子公司“帕立骨化醇软胶囊”获药品注册批准
Ge Long Hui· 2025-11-24 11:07
格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。现将相关情况公告如下: 规格:1μg、2μg 注册分类:化学药品3类 受理号:CYHS2400770、CYHS2400772 处方药/非处方药:处方药 一、药品的基本情况 药品名称:帕立骨化醇软胶囊 剂型:胶囊剂 批准的适应症:用于预防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 SHPT是CKD患者常见的严重并发症之一,在CKD早期(肾小球滤过率<80mL/[min·1.73m2])即可出现, 并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物,通过与维生素D受体结合抑制 甲状旁腺激素(PTH)的分泌,从而降低血清PTH水平。帕立骨化醇软胶囊由Abbvie公司研制开发,于 2005年5月获FDA批准上市,尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业,本次获批视同 通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约5,794万元。 ...
恒瑞医药(01276):硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2025-11-24 10:48
智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药 品上市许可申请获国家药监局受理。 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,分别为:用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不 耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性 类风湿关节炎成人患者;用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮 炎成人患者;用于成人重度斑秃患者。 中轴型脊柱关节炎是以中轴关节及关节周围组织慢性进展性炎症为主要表现的一组自身免疫性疾病,根 据X线是否显示明确的骶髂关节炎分为强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。硫酸艾玛昔替尼 片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。针 对放射学阴性中轴型脊柱关节炎,目前全球范围内已有口服同类药品艾伯维的乌帕替尼缓释片 (RINVOQ)获批上市,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。经查询EvaluatePharm ...
恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获药监局受理
Ge Long Hui· 2025-11-24 10:44
格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相 关情况公告如下: 受理号:CXHS2500141 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象 (表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人 患者。 一、药品的基本情况 药品名称:硫酸艾玛昔替尼片 剂型:片剂 ...
恒瑞医药(01276.HK):硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获药监局受理
Ge Long Hui· 2025-11-24 10:38
格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相 关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:硫酸艾玛昔替尼片 剂型:片剂 受理号:CXHS2500141 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象 (表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人 患者。 ...
恒瑞医药(01276):帕立骨化醇软胶囊获得药品注册批准
智通财经网· 2025-11-24 10:34
SHPT 是 CKD 患者常见的严重并发症之一,在 CKD 早期(肾小球滤过率<80 mL/[min·1.73m2 ])即可出 现,并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素 D 类似物,通过与维生素 D 受体结 合抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌,从而降低血清 PTH 水平。帕立骨化醇软胶囊由 Abbvie 公司研制开 发,于 2005 年 5 月获 FDA 批准上市,尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业,本次 获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约 5,794 万元。 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知,批准公司帕立骨化 醇软胶囊上市。 ...
恒瑞医药(01276.HK):子公司“帕立骨化醇软胶囊”获药品注册批准
Ge Long Hui· 2025-11-24 10:32
格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:帕立骨化醇软胶囊 批准的适应症:用于预防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 受理号:CYHS2400770、CYHS2400772 SHPT是CKD患者常见的严重并发症之一,在CKD早期(肾小球滤过率<80mL/[min·1.73m2])即可出现, 并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物,通过与维生素D受体结合抑制 甲状旁腺激素(PTH)的分泌,从而降低血清PTH水平。帕立骨化醇软胶囊由Abbvie公司研制开发,于 2005年5月获FDA批准上市,尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业,本次获批视同 通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约5,794万元。 处方药/非处方药:处方药 剂型:胶囊剂 规格:1μg、2μg 注册分类:化学药品3类 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於药品上市许可申请获受理的提示性公告
2025-11-24 10:29
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年11月24日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药品註册批准的公告
2025-11-24 10:24
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-186 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司成都盛迪医 药有限公 ...
智通AH统计|11月24日
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-24 08:28
Core Insights - The article highlights the top and bottom AH premium rates for various stocks, indicating significant discrepancies between H-shares and A-shares [1][2][3] Group 1: Top AH Premium Rates - Northeast Electric (00042) leads with a premium rate of 847.37%, followed by Sinopec Oilfield Service (01033) at 270.27% and Hongye Futures (03678) at 269.94% [1][2] - Zhejiang Shibao (01057) and Fudan Zhangjiang (01349) also show high premium rates of 263.16% and 250.00% respectively [2] Group 2: Bottom AH Premium Rates - The lowest premium rates are observed in CATL (03750) at -4.68%, China Merchants Bank (03968) at -1.05%, and Heng Rui Medicine (01276) at 4.32% [1][2] - Other companies like WuXi AppTec (02359) and Midea Group (00300) also show modest premium rates of 5.49% and 5.97% respectively [2] Group 3: Top AH Deviation Values - Guanghe Tong (00638) has the highest deviation value at 32.28%, followed by Beijing Jingcheng Machinery Electric (00187) at 21.40% and Fudan Zhangjiang (01349) at 17.42% [1][3] - Nanjing Panda Electronics (00553) also shows a significant deviation value of 17.34% [3] Group 4: Bottom AH Deviation Values - The lowest deviation values are recorded for Zhongwei New Materials (02579) at -23.92%, Longpan Technology (02465) at -15.25%, and Anhui Wanshan Expressway (00995) at -12.36% [1][3] - Other companies like Ganfeng Lithium (01772) and China Life (02628) also show negative deviation values of -11.85% and -9.94% respectively [3]