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复旦张江:盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-29 09:47
本公司拟开发该项术中荧光指引技术,以指示脑胶质瘤边缘,实时定位并引导切除范围,协助手术医生 在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率,以期减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活 品质并延长患者生存期。 本公司的附属公司泰州复旦张江就该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书,并于2024年 6月启动验证性临床研究,旨在评价成人恶性高级别(CNS WHO分级III-IV级)脑胶质瘤患者口服盐酸氨 酮戊酸口服溶液用粉末用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。该药物的临床研究现已完成,其 药品上市注册申请于近日获得受理。 复旦张江(01349)发布公告,公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司(泰州复旦张江)收到国家药品监 督管理局(国家药监局)核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末(该药物)用于成人恶 性高级别脑胶质瘤(CNS WHO分级III-IV级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理。 胶质瘤是指起源于胶质细胞的肿瘤,是最常见的原发性颅内肿瘤,约占所有恶性脑肿瘤的80%,通常具 有致残率高、复发率高、死亡率高和生存期短等特点。据公开资料显示,我国脑胶质瘤五年病死率在全 ...
复旦张江(01349):盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书
智通财经网· 2026-01-29 09:47
该药物未来如能获批上市,将进一步丰富本集团的产品线,增强本公司整体竞争力。根据国家药品注册 相关法律法规的要求,该药物在获得国家药监局上市申请受理后尚需经过技术审评、药品注册现场核 查、行政审批等环节,药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性,该药物上市申请获得受理对 本公司近期业绩不会产生重大影响。 本公司拟开发该项术中荧光指引技术,以指示脑胶质瘤边缘,实时定位并引导切除范围,协助手术医生 在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率,以期减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活 品质并延长患者生存期。 本公司的附属公司泰州复旦张江就该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书,并于2024年 6月启动验证性临床研究,旨在评价成人恶性高级别(CNS WHO 分级 III-IV 级)脑胶质瘤患者口服盐酸氨 酮戊酸口服溶液用粉末用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。该药物的临床研究现已完成,其 药品上市注册申请于近日获得受理。 智通财经APP讯,复旦张江(01349)发布公告,公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司(泰州复旦张 江)收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《受理通知书》, ...
复旦张江(01349.HK):盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书
Ge Long Hui· 2026-01-29 09:43
格隆汇1月29日丨复旦张江(01349.HK)发布公告,公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司("泰州复 旦张江")收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末("该药物")用于成 人恶性高级别脑胶质瘤(CNS WHO 分级III-IV 级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理。 ...
复旦张江:盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-01-29 09:41
格隆汇1月29日|复旦张江公告,全资子公司泰州复旦张江药业有限公司于近日收到国家药监局核准签 发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤(CNS WHO分级III- IV级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理。 ...
复旦张江(01349) - 提示性公告-盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用於脑胶质瘤手术可视化获得药物上市...
2026-01-29 09:38
提示性公告 鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 用於腦膠質瘤手術可視化 獲得藥物上市申請受理通知書 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不因本公告全部或任何部份內容 而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 - 1 - 藥物名稱: 鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 規 格: 1.5g/瓶 註冊分類: 化學藥品 3 類 申請事項: 境內生產藥品註冊上市許可 受 理 號: CYHS2600302 申 請 人: 泰州復旦張江藥業有限公司 審批結論: 根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,經審查,決 定予以受理。 膠質瘤是指起源於膠質細胞的腫瘤,是最常見的原發性顱內腫瘤,約佔所有惡性腦腫 瘤的 80%,通常具有致殘率高、復發率高、死亡率高和生存期短等特點。據公開資料 顯示,我國腦膠質瘤五年病死率在全身腫瘤中僅次於胰腺癌和肺癌1。外科手術是腦 膠質瘤的首選治療手段,而患者的生存預後與手術切除程度相關2。因此手術的基本 原則是在不損傷臨近正常腦組織的前提下盡可能完全切除病變組織。但高級別腦膠質 瘤大多數呈浸潤性生長,其與周圍正 ...
智通AH统计|1月28日
智通财经网· 2026-01-28 09:24
Core Viewpoint - The report highlights the AH premium rates of various stocks, indicating significant disparities between H-shares and A-shares, with some stocks showing extremely high premiums while others exhibit negative premiums [1][2]. Group 1: Top AH Premium Rates - Northeast Electric (00042) leads with an AH premium rate of 847.37%, followed by Zhejiang Shibao (01057) at 349.31% and Beijing Jingcheng Machinery Electric (00187) at 279.42% [1][2]. - The lowest AH premium rates are recorded for Contemporary Amperex Technology (03750) at -14.34%, China Merchants Bank (03968) at -4.99%, and Heng Rui Medicine (01276) at -1.15% [1][2]. Group 2: Top AH Deviation Values - Junshi Biosciences (01877) has the highest deviation value at 22.43%, followed closely by Beijing Jingcheng Machinery Electric (00187) at 22.18% and CanSino Biologics (06185) at 21.90% [1][3]. - The lowest deviation values are observed in Changfei Optical Fiber (06869) at -50.58%, Zhejiang Shibao (01057) at -45.38%, and Nanhua Futures (02691) at -27.12% [1][4]. Group 3: Detailed AH Premium and Deviation Rankings - The top ten AH stocks by premium rate include companies like Hongye Futures (03678) with a premium of 271.30% and Sinopec Oilfield Service (01033) at 248.51% [2]. - The bottom ten AH stocks by premium rate include WuXi AppTec (02359) with a slight premium of 0.42% and Midea Group (00300) at 6.75% [2]. - The top ten stocks by deviation also feature companies like Goldwind (02208) at 19.35% and Andeli Juice (02218) at 19.04% [3].
部分医药股午后拉升 康希诺生物超10% 君实生物涨超5%
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-26 07:31
公开资料显示,尼帕是人畜共患的RNA病毒,主要由果蝠和猪携带,死亡率在40%至75%之间,潜伏期 一般为4天至14天。目前尚无专门的疫苗和有效疗法,治疗侧重于控制症状和提供支持性护理。 部分医药股午后拉升。截至发稿,康希诺生物(06185)涨10.13%,报40.86港元;君实生物(01877)涨 5.19%,报23.92港元;复旦张江(01349)涨4.11%,报3.29港元。 消息面上,1月26日,印度出现尼帕病毒疫情相关话题冲上热搜,引发关注。据新华社报道,印度出现 尼帕病毒疫情。邻近国家正严阵以待。感染者集中在印度西孟加拉邦。截至本文发稿,确诊感染病例已 达5例,至少一人病情危重,另有近百人被要求居家隔离。 ...
港股部分医药股午后拉升 康希诺生物涨超10%
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-26 06:04
每经AI快讯,港股部分医药股午后拉升。截至发稿,康希诺生物(06185.HK)涨10.13%,报40.86港元; 君实生物(01877.HK)涨5.19%,报23.92港元;复旦张江(01349.HK)涨4.11%,报3.29港元。 ...
港股异动 | 部分医药股午后拉升 康希诺生物(06185)超10% 君实生物(01877)涨超5%
智通财经网· 2026-01-26 05:47
消息面上,1月26日,印度出现尼帕病毒疫情相关话题冲上热搜,引发关注。据新华社报道,印度出现 尼帕病毒疫情。邻近国家正严阵以待。感染者集中在印度西孟加拉邦。截至本文发稿,确诊感染病例已 达5例,至少一人病情危重,另有近百人被要求居家隔离。 公开资料显示,尼帕是人畜共患的RNA病毒,主要由果蝠和猪携带,死亡率在40%至75%之间,潜伏期 一般为4天至14天。目前尚无专门的疫苗和有效疗法,治疗侧重于控制症状和提供支持性护理。 智通财经APP获悉,部分医药股午后拉升。截至发稿,康希诺生物(06185)涨10.13%,报40.86港元;君 实生物(01877)涨5.19%,报23.92港元;复旦张江(01349)涨4.11%,报3.29港元。 ...
智通AH统计|1月21日
智通财经网· 2026-01-21 08:18
Core Viewpoint - The report highlights the current premium rates of AH shares, with Northeast Electric, Zhejiang Shibao, and Junda Co. leading in premium rates, while CATL, Hengrui Medicine, and China Merchants Bank are at the bottom of the list [1][2]. Premium Rate Rankings - Northeast Electric (00042) has a premium rate of 815.25%, followed by Zhejiang Shibao (01057) at 378.67% and Junda Co. (02865) at 342.63% [2]. - The lowest premium rates are recorded for CATL (03750) at -13.79%, Hengrui Medicine (01276) at -2.52%, and China Merchants Bank (03968) at -2.22% [1][2]. Deviation Values - Junda Co. (02865) has the highest deviation value at 104.89%, followed by Goldwind Technology (02208) at 23.62% and Guanghetong (00638) at 20.17% [1][2]. - The lowest deviation values are for Northeast Electric (00042) at -35.64%, Chenming Paper (01812) at -16.87%, and China Life (02628) at -15.34% [1][4]. Additional Insights - The report includes a detailed table of the top ten and bottom ten AH stocks based on premium rates and deviation values, providing a comprehensive overview of the current market situation [2][3][4].