格隆汇1月30日丨复旦张江(01349.HK)公告，根据公司现时所得资料及公司管理层对集团截至2025年12 月31日止年度未经审核综合管理账目所做出的初步评估，报告期内，集团预计将录得未经审核归属于母 公司所有者的净亏损约为人民币1.2亿元至人民币1.8亿元(2024年：经审计归属于母公司所有者的净利润 为人民币3973.39万元)。 集团积极推动研发项目进展，研发投入占营业收入比例持续上升。报告期内，治疗三阴乳腺癌的 FDA018抗体偶联剂(即抗Trop2抗体偶联SN38项目)III期临床试验入组工作较原计划提前完成，累计入组 超350例，目前该项目数据结果正在收集统计中，集团将尽快递交上市申请；针对人表皮生长因子受体 2(HER2)低表达乳腺癌适应症的FDA022抗体偶联剂(抗Her2抗体偶联BB05项目)II期临床研究入组结束， 并于报告期内完成与监管方的临床学科沟通会(EOP2会议)。集团全资子公司泰州复旦张江药业有限公 司于报告期内持续为集团抗体偶联药物(ADC)研发项目的产业化提供支持，先后开展商业化规模的生产 技术转移、生产工艺验证及后期试验样品生产等工作。 此外，集团光动力药物研发项目按计划 ...

2)2024年，盐酸多柔比星脂质体注射液首次被纳入国家集采目录，公司产品里葆多未获中选。依据本次 集采规则以及市场竞争格局的改变，经审慎研究，公司于报告期内相应调整该产品销售策略，包括但不 限于自2025年5月1日起梯度下调市场零售价格。据此，导致里葆多利润率相应下降。与去年同期相比， 该产品对集团的利润贡献同比减少约人民币1亿元。 复旦张江(01349)发布公告，集团预计截至2025年12月31日止年度将取得未经审核的归属于母公司所有 者的净亏损约为人民币1.2亿元至1.8亿元(2024年：经审计的归属于母公司所有者的净利润为人民币 3973.39万元);未经审核的归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损约为人民币1.4亿元至2亿元 (2024年：经审计的归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为人民币514.52万元)。 本期业绩变动的主要原因：1)集团积极推动研发项目进展，研发投入占营业收入比例持续上升。报告期 内，治疗三阴乳腺癌的FDA018抗体偶联剂(即抗Trop2抗体偶联SN38项目)III期临床试验入组工作较原计 划提前完成，累计入组超350例，目前该项目数据结果正在收集统计中，集团将尽 ...

2)2024年，盐酸多柔比星脂质体注射液首次被纳入国家集采目录，公司产品里葆多未获中选。依据本次 集采规则以及市场竞争格局的改变，经审慎研究，公司于报告期内相应调整该产品销售策略，包括但不 限于自2025年5月1日起梯度下调市场零售价格。据此，导致里葆多利润率相应下降。与去年同期相比， 该产品对集团的利润贡献同比减少约人民币1亿元。 智通财经APP讯，复旦张江(01349)发布公告，集团预计截至2025年12月31日止年度将取得未经审核的归 属于母公司所有者的净亏损约为人民币1.2亿元至1.8亿元(2024年：经审计的归属于母公司所有者的净利 润为人民币3973.39万元);未经审核的归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损约为人民币1.4 亿元至2亿元(2024年：经审计的归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为人民币514.52万 元)。 本期业绩变动的主要原因：1)集团积极推动研发项目进展，研发投入占营业收入比例持续上升。报告期 内，治疗三阴乳腺癌的FDA018抗体偶联剂(即抗Trop2抗体偶联SN38项目)III期临床试验入组工作较原计 划提前完成，累计入组超350例，目前该项目数据结果正在 ...

2024年，盐酸多柔比星脂质体注射液首次被纳入国家集采目录，公司产品里葆多未获中选。依据本次集 采规则以及市场竞争格局的改变，经审慎研究，公司于报告期内相应调整该产品销售策略，包括但不限 于自2025年5月1日起梯度下调市场零售价格。据此，导致里葆多®利润率相应下降。与去年同期相比， 该产品对集团的利润贡献同比减少约人民币1亿元。 此外，集团光动力药物研发项目按计划稳步推进，其中：盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶 质瘤术中可视化项目药品注册上市许可申请已获受理。报告期内集团研发投入约人民币3.5亿元。 格隆汇1月30日丨复旦张江(01349.HK)公告，根据公司现时所得资料及公司管理层对集团截至2025年12 月31日止年度未经审核综合管理账目所做出的初步评估，报告期内，集团预计将录得未经审核归属于母 公司所有者的净亏损约为人民币1.2亿元至人民币1.8亿元(2024年：经审计归属于母公司所有者的净利润 为人民币3973.39万元)。 集团积极推动研发项目进展，研发投入占营业收入比例持续上升。报告期内，治疗三阴乳腺癌的 FDA018抗体偶联剂(即抗Trop2抗体偶联SN38项目)III期临床试验入组工 ...

据公告，外科手术是脑胶质瘤的首选治疗手段，复旦张江的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末为术中荧光指 引技术，以指示脑胶质瘤边缘，实时定位并引导切除范围，协助手术医生在尽可能保留健康组织的同时 提高肿瘤的全切率，以期减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活品质并延长患者生存期。 本报讯(记者金婉霞)1月29日晚间，上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"复旦张江")公告称， 该公司的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上 市申请获得国家药品监督管理局的受理。 ...

本公司拟开发该项术中荧光指引技术，以指示脑胶质瘤边缘，实时定位并引导切除范围，协助手术医生 在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率，以期减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活 品质并延长患者生存期。 公司全资子公司泰州复旦张江就该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书，并于 2024 年 6 月启动验证性临床研究，旨在评价成人恶性高级别(CNS WHO 分级 III-IV 级)脑胶质瘤患者口服盐酸 氨酮戊酸口服溶液用粉末用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。该药物的临床研究现已完成， 其药品上市注册申请于近日获得受理。 格隆汇1月29日丨复旦张江(688505.SH)公布，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦 张江药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸口服溶液 用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤(CNSWHO分级 III-IV 级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请 获得受理。 胶质瘤是指起源于胶质细胞的肿瘤，是最常见的原发性颅内肿瘤，约占所有恶性脑肿瘤的 80%，通常 具有致残率高、复发率高、死亡率高和生存期短等特点。据公开数据 ...

本公司拟开发该项术中荧光指引技术，以指示脑胶质瘤边缘，实时定位并引导切除范围，协助手术医生 在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率，以期减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活 品质并延长患者生存期。 本公司的附属公司泰州复旦张江就该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2024年 6月启动验证性临床研究，旨在评价成人恶性高级别(CNS WHO分级III-IV级)脑胶质瘤患者口服盐酸氨 酮戊酸口服溶液用粉末用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。该药物的临床研究现已完成，其 药品上市注册申请于近日获得受理。 复旦张江(01349)发布公告，公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司(泰州复旦张江)收到国家药品监 督管理局(国家药监局)核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末(该药物)用于成人恶 性高级别脑胶质瘤(CNS WHO分级III-IV级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理。 胶质瘤是指起源于胶质细胞的肿瘤，是最常见的原发性颅内肿瘤，约占所有恶性脑肿瘤的80%，通常具 有致残率高、复发率高、死亡率高和生存期短等特点。据公开资料显示，我国脑胶质瘤五年病死率在全 ...

该药物未来如能获批上市，将进一步丰富本集团的产品线，增强本公司整体竞争力。根据国家药品注册 相关法律法规的要求，该药物在获得国家药监局上市申请受理后尚需经过技术审评、药品注册现场核 查、行政审批等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，该药物上市申请获得受理对 本公司近期业绩不会产生重大影响。 本公司拟开发该项术中荧光指引技术，以指示脑胶质瘤边缘，实时定位并引导切除范围，协助手术医生 在尽可能保留健康组织的同时提高肿瘤的全切率，以期减少患者术后神经功能缺损、提高患者术后生活 品质并延长患者生存期。 本公司的附属公司泰州复旦张江就该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2024年 6月启动验证性临床研究，旨在评价成人恶性高级别(CNS WHO 分级 III-IV 级)脑胶质瘤患者口服盐酸氨 酮戊酸口服溶液用粉末用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。该药物的临床研究现已完成，其 药品上市注册申请于近日获得受理。 智通财经APP讯，复旦张江(01349)发布公告，公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司(泰州复旦张 江)收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《受理通知书》， ...

格隆汇1月29日丨复旦张江(01349.HK)发布公告，公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司("泰州复 旦张江")收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末("该药物")用于成 人恶性高级别脑胶质瘤(CNS WHO 分级III-IV 级)患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理。 ...

格隆汇1月29日｜复旦张江公告，全资子公司泰州复旦张江药业有限公司于近日收到国家药监局核准签 发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤（CNS WHO分级III- IV级）患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理。 ...