智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，由于合资格参与者根据公司于2019年6月6日采纳的购股 权计划行使购股权，公司于2025年9月18日发行普通股合计29.56万股。 ...

歌礼制药-B(01672)发布公告，由于合资格参与者根据公司于2019年6月6日采纳的购股权计划行使购股 权，公司于2025年9月18日发行普通股合计29.56万股。 ...

如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) 01672 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | | | | 於下列日期開始時的結存(註1) 2025年9月12日 | | 992,564,706 | | 5,78 ...

Core Viewpoint - The Trump administration is drafting an executive order that will impose three major restrictions on commercial transactions involving Chinese innovative drug patents or rights, focusing on national security reviews by the Committee on Foreign Investment in the United States (CFIUS) [1][2]. Summary by Sections Executive Order Details - The draft includes three main provisions: 1. Inclusion of Chinese innovative drug BD transactions in the CFIUS mandatory review list, ending the previous "low-risk automatic exemption" practice [2]. 2. FDA will implement "racial sensitivity supplementary reviews" for drugs relying on Chinese clinical data, requiring at least 20% comparative data from non-Asian populations [2]. 3. Establishment of a "key drug domestic production fund" to provide production subsidies for 15 categories of drugs, including antibiotics and acetaminophen, while implementing a "domestic priority" principle in federal procurement [2]. Market Reaction - The market reacted swiftly to the policy risks, with the Hong Kong innovative drug index (HK1105) dropping 3.82% on September 11, 2025, and the A-share innovative drug sector (BK1106) declining 2.17%, with over 80% of stocks in the sector experiencing pullbacks [3]. - The following day, the indices showed signs of recovery, indicating investors' responses to policy uncertainties and rational corrections [3]. Globalization Trends - Despite the geopolitical risks, the trend of Chinese innovative drugs going global remains intact, with total license-out transactions to Europe and the U.S. reaching $9.43 billion as of September 2025 [3]. - Major transactions include a $950 million licensing deal between BeiGene and Royalty Pharma, and a $6 billion global licensing agreement between 3SBio and Pfizer, highlighting a shift towards milestone payments and regional licensing [3]. Industry Challenges - The domestic market faces challenges, with annual growth in medical insurance fund spending (approximately 12%) lagging behind the growth in innovative drug R&D investment (approximately 25%) [4]. - The average reduction in medical negotiations remains high at 54%, and commercial health insurance coverage for innovative drugs is below 15%, creating a supply-demand imbalance that necessitates going global [4]. Risk Resilience Assessment - Goldman Sachs has categorized Chinese innovative drug companies into three risk resilience tiers based on their sensitivity to policy changes and operational capabilities [4][5]. - Companies with mature global layouts exhibit the strongest resilience, while those heavily reliant on domestic markets show the weakest resilience [5][10]. Strategic Defense Framework - A three-dimensional defense system is proposed to address risks associated with the executive order, focusing on transaction review, data compliance, and supply chain security [13]. - Strategies include conducting national security risk pre-assessments for transactions over $50 million and establishing partnerships with U.S. law firms to navigate regulatory challenges [14][15]. Conclusion - The construction of a quantifiable "risk resilience index" is essential for Chinese innovative drugs in the global 2.0 era, emphasizing the need for companies to embed policy hedging clauses in transaction structures and consider racial diversity data in clinical stages [23].

人民财讯9月18日电，歌礼制药在港交所公告，公司在2025年9月17日于法国巴黎举行的2025年欧洲皮肤 病与性病学会(EADV)年会最新突破性研究专场上口头报告了地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤 疮的III期研究结果。地尼法司他达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集(ITT)分析)，与安 慰剂相比显著改善中重度痤疮。 ...

"地尼法司他(ASC40)是痤疮治疗领域的创新性疗法，具有潜在的临床重要意义。我们非常荣幸能在本 届EADV年会上向皮肤病学界展示这些结果。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表 示，"地尼法司他(ASC40)采用痤疮治疗新作用机制，在III期研究中所有主要和次要终点较安慰剂均显 示出高度具有统计学意义且临床意义显著的改善，同时显示出良好的安全性和耐受性特征。" 智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，在2025年9月17日于法国巴黎举行的2025年欧洲皮肤病 与性病学会(EADV)年会最新突破性研究专场上口头报告了地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度 寻常性痤疮的III期研究 (NCT06192264)结果。 歌礼正与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行地尼法司他(ASC40)的上市申请前(Pre-NDA)沟通， NMPA目前反馈良好。歌礼计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交地尼法司他(ASC40)用于治疗中 重度寻常性痤疮的新药上市申请 (NDA)。 歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.(纳斯达克股票代码：SGMT)获得地尼法司他 ( ...

"地尼法司他(ASC40)是痤疮治疗领域的创新性疗法，具有潜在的临床重要意义。我们非常荣幸能在本 届EADV年会上向皮肤病学界展示这些结果。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表 示，"地尼法司他(ASC40)采用痤疮治疗新作用机制，在III期研究中所有主要和次要终点较安慰剂均显 示出高度具有统计学意义且临床意义显著的改善，同时显示出良好的安全性和耐受性特征。" 歌礼正与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行地尼法司他(ASC40)的上市申请前(Pre-NDA)沟通， NMPA目前反馈良好。歌礼计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交地尼法司他(ASC40)用于治疗中 重度寻常性痤疮的新药上市申请 (NDA)。 智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，在2025年9月17日于法国巴黎举行的2025年欧洲皮肤病 与性病学会(EADV)年会最新突破性研究专场上口头报告了地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度 寻常性痤疮的III期研究 (NCT06192264)结果。 歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.(纳斯达克股票代码：SGMT)获得地尼法司他 ( ...

歌礼制药-B(01672)发布公告，在2025年9月17日于法国巴黎举行的2025年欧洲皮肤病与性病学会 (EADV)年会最新突破性研究专场上口头报告了地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻常性痤疮 的III期研究(NCT06192264)结果。 歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.(纳斯达克股票代码：SGMT)获得地尼法司他(ASC40)的大中华区独家 授权。 "地尼法司他(ASC40)是痤疮治疗领域的创新性疗法，具有潜在的临床重要意义。我们非常荣幸能在本 届EADV年会上向皮肤病学界展示这些结果。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表 示，"地尼法司他(ASC40)采用痤疮治疗新作用机制，在III期研究中所有主要和次要终点较安慰剂均显 示出高度具有统计学意义且临床意义显著的改善，同时显示出良好的安全性和耐受性特征。" 歌礼正与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行地尼法司他(ASC40)的上市申请前(Pre-NDA)沟通， NMPA目前反馈良好。歌礼计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交地尼法司他(ASC40)用于治疗中 重度寻常性痤疮的新药上市申请( ...

歌礼正与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行地尼法司他(ASC40)的上市申请前(Pre-NDA)沟通， NMPA目前反馈良好。歌礼计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交地尼法司他(ASC40)用于治疗中 重度寻常性痤疮的新药上市申请(NDA)。 格隆汇9月18日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，在2025年9月17日于法国巴黎举行的2025年欧洲皮肤病与 性病学会(EADV)年会最新突破性研究专场上口头报告了地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻 常性痤疮的III期研究(NCT06192264)结果。 根据披露，地尼法司他(denifanstat，ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集(ITT) 分析)，与安慰剂相比显著改善中重度痤疮。地尼法司他(ASC40)显示出了良好的安全性与耐受性特征。 地尼法司他(ASC40)组和安慰剂组的治疗期间发生的不良事件(TEAE)发生率相当：58.6%对比56.3%。大 部分TEAE为轻度(1级)或中度(2级)。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 自願性公告 歌禮在2025年歐洲皮膚病與性病學會(EADV)年會最新突破性研究專場 報告了同類首創脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40) 治療痤瘡的III期研究結果 本公告乃歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」，連同其附屬公司稱為「本集 團」）自願作出，以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈，在2025年9月17日於法國巴黎舉 行的2025年歐洲皮膚病與性病學會(EADV)年會最新突破性研究專場上口頭 報告了地尼法司他（denifanstat，ASC40）治療中重度尋常性痤瘡的III期研究 (NCT06192264)結果。 口頭報告細節 標題：同類首創脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他治療尋常性痤瘡達到所有 ...