Financial Data and Key Metrics - The company's cash reserves as of June 30, 2024, exceeded RMB 2.1 billion, ensuring healthy operations and development for the next five years [1][2] - The company reported a loss of RMB 130 million in the first half of 2024, primarily due to increased R&D investments [1][2] - R&D personnel now account for 69% of the company's total workforce, reflecting a significant increase in R&D focus and efficiency [1][2] Business Line Data and Key Metrics - The company has focused on global BIC (Best-in-Class) and FIC (First-in-Class) pipeline development, particularly in metabolic diseases and oncology [1][2] - Key pipeline highlights include AAC40, which has successfully initiated Phase III trials, and AAC41, which showed promising Phase II results with 93.3% of patients achieving a 30% reduction in liver fat content [1][2] - The company has accelerated the development of global FIC and BIC candidates for metabolic diseases, with plans to continue this focus in the second half of 2024 [1][2] Market Data and Key Metrics - The company has engaged in extensive business development activities, including participation in major industry conferences such as the JP Morgan Healthcare Conference and the BioInnovation Biotechnology Innovation Organization's global PG conference [1][2] - A top-ten global chemical company expressed interest in the company's pipeline, selecting only 70 out of 1,000 biotech companies for meetings, with the company being one of the selected [1][2] Company Strategy and Industry Competition - The company's strategy is centered on global BIC and FIC pipeline development, avoiding "Me Too" drugs and focusing on top-tier competitive targets [1][2] - The company has increased its patent filings, with four new drug invention patents granted and 51 new applications filed in the first half of 2024, strengthening its competitive position [1][2] - The company plans to continue accelerating the development of global FIC and BIC candidates, particularly in metabolic diseases, to maintain its competitive edge [1][2] Management Commentary on Operating Environment and Future Outlook - Management emphasized the importance of healthy survival in a challenging industry environment, focusing on global BIC and FIC pipeline development and business development activities [1][2] - The company expects to complete key clinical milestones in the second half of 2024, including Phase III enrollment for AAC40 and Phase II completion for AAC41, with top-line data expected in the first half of 2025 [1][2] - Management expressed confidence in the company's cash reserves and R&D capabilities, aiming to maximize the value of its core pipelines before engaging in further business development activities [1][2] Other Important Information - The company has initiated a stock repurchase program, having already repurchased RMB 133 million worth of shares, with plans to continue repurchasing if cash reserves allow [1][2] - The company is exploring the potential of its AAC61 small molecule PD-L1 oral inhibitor, seeking potential partners following promising Phase I results [1][2] Summary of Q&A Session Question: What were the main projects driving the increase in R&D expenses in the first half of 2024? - The increase in R&D expenses was primarily driven by Phase III trials for AAC40, Phase II trials for AAC41, and the acceleration of global FIC and BIC candidate development for metabolic diseases [1][2] Question: When will the efficacy data for AAC40's Phase III trials be available? - Efficacy data for AAC40's Phase III trials is expected to be available in the first half of 2025, with safety follow-up data not impacting the efficacy data readout [1][2] Question: Is the company still working on the AS110 monkeypox project? - The company is conducting further internal evaluations of the AS110 monkeypox project, given the recent rise in monkeypox cases [1][2] Question: How does the company view the competition between its two NASH drugs and weight-loss drugs? - The company's NASH drugs (AAC40 and AAC41) are oral medications targeting liver fat reduction, while weight-loss drugs like GLP-1 are injectable and focus on weight management, indicating different market segments [1][2] Question: Will the company continue its stock repurchase program? - The company will prioritize R&D investments but may continue stock repurchases if cash reserves allow, with a focus on maintaining healthy operations and development [1][2] Question: When will the company form a commercialization team? - The company will consider forming a commercialization team once its pipelines receive regulatory approval, with a focus on global markets rather than domestic sales [1][2] Question: What are the company's future early-stage R&D pipeline plans? - The company's early-stage R&D pipeline will continue to focus on metabolic diseases, building on its current pipeline of AAC40 and AAC41 [1][2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 財務概要 1 本公告載有涉及風險及不確定因素的前瞻性陳述。除過往事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性 陳述。該等陳述涉及已知及未知風險、不確定因素及其他因素，當中若干風險及因素並非本公 司所能控制，其可導致實際業績、表現或成果與該等前瞻性陳述所明示或暗示者存在重大差 異。 閣下不應依賴前瞻性陳述作為未來事件的預測。本公司概不承擔更新或修訂任何前瞻性 陳述的責任，無論是否由於新資料、未來事件或其他因素所致。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 股份代號：1672 截至二零二四年六月三十日止六個月之中期業績公告 及 有關二零二三年年報之補充公告 董事會謹此宣佈，本集團截至二零二四年六月三十日止六個月之未經審核綜合中 期業績連同二零二三年同期之比較數據如下。 | --- | --- | --- | --- | |---------------------- ...

管理層討論與分析 此前的I期臨床數據表明，ASC42安全性和耐受性良好，在人體有效劑量15毫克、一日一次、為期14天的治 療過程中，未觀察到瘙癢症狀，且LDC-C數值維持正常水平。同時，FXR靶向激活的生物標誌物FGF19在一 日一次15毫克劑量給藥第14天時的增幅高達1,780%，C4在給藥第14天時的降幅高達91%。 二零二三年五月二日，歌禮宣佈ASC40治療尋常性痤瘡的II期臨床試驗達到主要及關鍵次要終點，表現出了 顯著的療效和良好的安全性。 ASC40是一種口服、選擇性小分子FASN抑制劑。ASC40治療痤瘡的機制是：(1)通過抑制人皮脂細胞的脂肪 酸從頭合成(DNL)，直接抑制面部皮脂生成；及(2)通過減少細胞因子分泌和Th17分化來抑制炎症。歌禮已從 Sagimet Biosciences獲得ASC40在大中華區的開發、生產和商業化獨家權益。 痤瘡是全球第八大常見疾病，影響全球超過6.4億人1。與口服藥物相比，外用療法的依從性更低：據估計， 約有30%至40%的患者無法堅持外用治療2。目前，有效的口服痤瘡藥物主要是異維A酸，其可能會導致許多 嚴重的不良事件，如肝毒性、聽力障礙和抑鬱症等。ASC40 ...

请务必阅读免责条款 一般声明 在法律许可的情况下，国元证券经纪（香港）可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务 关系。因此，投资者应当考虑到国元证券经纪（香港）及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利 益冲突。 本报告的版权仅为国元证券经纪（香港）所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版。 复制、刊登、发表或引用。 分析员声明 本人具备香港证监会授予的第四类牌照——就证券提供意见。本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本 报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观 点而直接或间接收到任何形式的补偿。 2 证 券 研 究 报 告 | --- | --- | |---------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

42 除上文所述者外，於報告期內，本公司或其任何附屬公司概無購買、出售或贖回 本公司任何上市證券。 末期股息 刊發年度業績及年度報告 44 45 47 「HCV」 指 丙肝病毒 「香港財務報告準則」 指 香港財務報告準則 「LDL」 指 低密度脂蛋白 「上市規則」 指 聯交所證券上市規則（經不時修訂或補充） 「MRI-PDFF」 指 磁共振成像質子密度脂肪含量 「NAS」 指 非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活動評分 「國家藥監局」 指 中國國家藥品監督管理局 「PD-1」 指 程序性細胞死亡蛋白1 「PowerTree」 指 PowerTree Investment (BVI) Ltd.，一家於二零一 一年一月十三日在英屬處女群島註冊成立並由本 公司全資擁有的有限責任公司 「RdRp」 指 聚合酶 「報告期」 指 自二零二三年一月一日起至二零二三年十二月三 十一日止一年期間 「RSV」 指 呼吸道合胞病毒 「股份」 指 本公司股本中每股面值0.0001美元的普通股 「聯交所」 指 香港聯合交易所有限公司 「UDCA」 指 熊去氧膽酸 「VEGF」 指 血管內皮生長因子 「%」 指 百分比 中華人民共和國杭州 ...

歌 ascletis ( 於開曼群島註冊成立的有限公司) 股份代號：1672 2 公司資料 5 管理層討論及分析 41 獨立審閱報告 43 中期綜合損益及其他綜合收益表 47 中期簡明綜合現金流量表 Ascletis Pharma Inc. 歌 禮 製 藥 有 限 公 司 目 錄 4 財務概要 34 其他資料 42 中期綜合損益表 44 中期綜合財務狀況表 46 中期綜合權益變動表 49 未經審核中期財務報告附註 61 釋義 2023 中期報告 歌禮製藥有限公司2 公司資料 | --- | --- | |---------------------|--------------------------------------------| | | | | 董事會 | 註冊辦事處 | | 執行董事 | Walkers Corporate Limited 190 Elgin Avenue | | 吳勁梓博士 | George Town | | （主席兼行政總裁） | Grand Cayman KY1-9008 | | 何淨島女士 | Cayman Islands | | （高級副總裁） | 中國公司總部 | | 獨 ...

欢迎各位投资者来到2023年中期录演季上市公司录演现场本次录演由智通财经与第一上海联合主办录演即将开始请各位投资者将手机调至静音下面有请哥里之耀进行录演及投资者交流时长40分钟有请哥里之耀谢谢智通财经和第一上海的组织 22%主要的收入贡献是立陶纳为我们从2022年的下半年陆续跟国内的几家大的做新冠口服药的公司都签订了相关的合同所以还是抓住这样一次性的机会但是因为新冠疫情已经过去所以我们不会对于新冠的业务或者它的收入有非常高的期望 上半年还有接近4000多万的理财的收益利息所以资金这块的公司在18A的这些公司当中看起来还是非常的充裕与此同时我们上半年也做了一些优化把之前的一些管线做了缩减目前就主力聚焦在刚刚提到的这些项目上上半年我们的研发费用是9200万全年预计可能也就是2亿多一点 我们在五月份也公布了桌窗的二期数据其实整个今年上半年公司的管线的进展还是非常的顺利与此同时我们也是从6月20号开始进行实时回购从6月15号以来到现在我们已经累计回购了接近4000万港币这也是在所有的18A公司当中为数不多的 重点推进的几个项目首先第一个是我们看一下在Nash领域Nash这块在国内来看颗粒是绝对的做得比较好的公司我们从 ...

本公告載有涉及風險及不確定因素的前瞻性陳述。除過往事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性 陳述。該等陳述涉及已知及未知風險、不確定因素及其他因素，當中若干風險及因素並非本公 司所能控制，其可導致實際業績、表現或成果與該等前瞻性陳述所明示或暗示者存在重大差 異。 閣下不應依賴前瞻性陳述作為未來事件的預測。本公司概不承擔更新或修訂任何前瞻性 陳述的責任，無論是否由於新資料、未來事件或其他因素所致。 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------|-------------------------|---------------------------------|------------------------| | | | 未經審核 截至六月三十日止六個月 | | | | 二零二三年 人民幣千元 | 二零二二年 人民幣千元 | 變動 % | | 收入 利托那韋收入 HCV 產品收入 推廣服務收入 | 44,167 2,339 – | 691 4,529 32,998 | 6,291.8 (48.4) (100. ...

Ascletis Pharma Inc. 歌 禮 製 藥 有 限 公 司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 股份代號：1672 | --- | --- | |---------|-----------------------------| | | | | 目 | 錄 | | | | | 2 | 公司資料 | | 4 | 主席報告書 | | 6 | 財務概要 | | 7 | 公司簡介 | | 11 | 管理層討論與分析 | | 32 36 | 董事及高級管理層 董事會報告 | | 53 | 企業管治報告 | | 66 | 環境、社會及管治報告 | | 109 | 獨立核數師報告 | | 114 | 綜合損益表 | | 115 | 綜合全面收益表 | | 116 | 綜合財務狀況表 | | 117 | 綜合權益變動表 | | 118 | 綜合現金流量表 | | 120 | 財務報表附註 | | 186 | 釋義 | 獨立非執行董事 提名委員會 公司秘書1 公司資料 執行董事 魏以楨博士 顧炯先生 華林女士 華林女士（主席） 魏以楨博士 何淨島女士 （任命自二零二二年八月二十二日起生效） Walkers Corpo ...

那么临床前实验证明对呼吸道荷包病毒有非常好的临床前的疗效 安全性也非常好 剂量也确定了所以我们希望在今年底跟大家分享我们RAC的数据那讲完我们产品的这个 那除了研发可能推进呢我们去年开始全球布局商务拓展希望能跟不同的公司合作我们的项目出海license up我们目标是license up所以呢我们也这个引进了前第一三共北美总裁兼首席执行官江格鲁担任公司的首席商务官那去年我们做成功的一个 收入下降了30%那么研发费我们不说了全年净亏损的是3.1人民币和2020年相比好像增加实际上没增加为什么因为这个全年这个净亏损3.1包括了饼干相关产品的成货 未来5年尤其刚才我说的保证我们未来5年可以做first in car做创新不做me too不做me battle要的这个重要的限定支持好那给大家更新一下利通阿维的情况啊这个到今天为止利通阿维就说基于不可撤销的订单的利通阿维的预售款 一些工作 我们也非常高兴得到很多相关部门的认可作为香港发展公司也是我们的责任要做一个可持续发展的生物科技公司与此同时的话我们也获得一些奖项 比如说,2022年我们获得了浙江省2020年度科技进步历史奖也入选了中国小分子创新的Top 30这样的l ...