来源：新浪港股 该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的平均 变化。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 1月5日，歌礼制药-B发布公告，近期已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其口服小分子GLP-1， ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验（IND）的批准。该II期研究是一项为期13周、 随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐 受性。 歌礼制药-B（01672）早盘股价上涨5.56%，现报12.16港元，成交额335.39万港元。 ...

该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的平均变 化。 智通财经APP获悉，歌礼制药-B(01672)涨超5%，截至发稿，涨5.21%，报12.12港元，成交额270.83万港 元。 消息面上，1月5日，歌礼制药-B发布公告，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子 GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性 和耐受性。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 ...

Core Viewpoint - The approval of the IND for ASC30 by the FDA marks a significant milestone for the company, potentially enhancing its market position in the diabetes treatment sector [1] Group 1: Company Developments - The company's stock, Song Li Pharmaceutical-B (01672), rose by 5.21% to HKD 12.12, with a trading volume of HKD 2.7083 million [1] - The company announced the approval of its oral small molecule GLP-1, ASC30, for a Phase II clinical trial in diabetic patients [1] Group 2: Clinical Trial Details - The Phase II study is a 13-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center trial aimed at evaluating the efficacy, safety, and tolerability of ASC30 in Type 2 diabetes patients [1] - The primary endpoint of the study is the average change in HbA1c from baseline at 13 weeks, comparing the treatment group to the placebo group [1] Group 3: Product Information - ASC30 is the first and only small molecule GLP-1 receptor agonist in clinical research that can be administered either orally once daily or via subcutaneous injection monthly to quarterly [1] - The product is intended for the treatment of obesity, diabetes, and other metabolic diseases [1]

人民财讯1月5日电，歌礼制药在港交所公告，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对口服小分子 GLP-1，ASC30在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性 和耐受性。 ...

Core Viewpoint - The approval of the IND for ASC30 by the FDA marks a significant milestone for the company, paving the way for clinical development in the large diabetes treatment market [3] Group 1: Clinical Trials and Research - The company has received FDA approval for the IND of ASC30, an oral small molecule GLP-1 for a Phase II clinical trial in diabetic subjects [1] - The Phase II study is a 13-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center trial aimed at evaluating the efficacy, safety, and tolerability of ASC30 in type 2 diabetes patients [1] - Approximately 100 type 2 diabetes subjects will be enrolled across multiple centers in the U.S., with participants randomly assigned to treatment groups of 40 mg, 60 mg, and 80 mg of ASC30, as well as matching placebo groups [1] Group 2: Efficacy and Safety Results - The recently completed Phase II study for ASC30 in obesity showed significant weight loss results, with 20 mg, 40 mg, and 60 mg doses achieving weight reductions of 5.4%, 7.0%, and 7.7% respectively, all statistically significant and clinically meaningful [2] - The overall discontinuation rate due to adverse events in the obesity study was 4.8%, indicating a favorable safety profile [2] - The gastrointestinal tolerability of ASC30 was comparable to that of orforglipron, with a lower incidence of vomiting observed [2] Group 3: Product Development - ASC30 is the first and only small molecule GLP-1 receptor agonist in clinical research that can be administered both orally once daily and via subcutaneous injection monthly to quarterly, targeting obesity, diabetes, and other metabolic diseases [2]

歌礼制药-B(01672)公布，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子GLP-1，ASC30， 在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、 安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 "随着我们持续积累ASC30的相关研究数据，此项用于糖尿病治疗的II期研究的IND获批是歌礼的一项重 要里程碑，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"此外，FDA对于我们的IND申请 的批准，为ASC30进军庞大的糖尿病治疗市场进行临床开发拓宽了道路。" 该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的平均变 化。次要终点包括：至13周时，治疗组与安慰剂组相比，空腹血糖相对基线的平均变化;至13周时，治 疗组与安慰剂组相比，体重相对基线的平均变化;以及安全性和 ...

随着我们持续积累ASC30的相关研究数据，此项用于糖尿病治疗的II期研究的IND获批是歌礼的一项重 要里程碑，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"此外，FDA对于我们的IND申请 的批准，为ASC30进军庞大的糖尿病治疗市场进行临床开发拓宽了道路。" 格隆汇1月5日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分 子GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期 13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全 性和耐受性。该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白(HbA1c)相对 基线的平均变化。次要终点包括：至13周时，治疗组与安慰剂组相比，空腹血糖相对基线的平均变化； 至13周时，治疗组与安慰剂组相比，体重相对基线的平均变化；以及安全性和耐受性。该II期研究将在 美国多个中心入组约100例2型糖尿病的受试者。受试者将被按约2:3:3:2的比例，分别随机分配至40毫 克、60毫克和80毫克的ASC30片治疗 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 自願性公告 歌禮宣布其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受試者中的 13周II期研究IND獲美國FDA批准 本公告乃歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」，連同其附屬公司稱為「本集 團」）自願作出，以使本公司股東及潛在投資者了解本集團的最新業務發展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣布，近期已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)對其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受試者中的II期研究的新藥臨床 試驗(IND)的批准。該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中 心的研究，旨在評估ASC30在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II 期研究的主要終點是至13周時，治療組與安慰劑組相比，糖化血紅蛋白(HbA1c) 相對基線的平均變化。次要終點包括：至13周時，治療組與安慰劑組相比，空腹 血糖相對基線的 ...

格隆汇12月31日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，2025年12月31日耗资113.24万港元回购10万股，回 购价格每股11.17-11.46港元。 ...

歌礼制药-B(01672)发布公告，于2025年12月31日，该公司斥资113.24万港元回购10万股股份，每股回购 价格为11.17-11.46港元。 ...