该行续指，24年公司开展多个肥胖相关I期临床，包括：1)ASC30每日口服治疗肥胖患者，治疗28天后 两个队列患者体重相对基线平均下降4.2%和6.2%(经安慰剂调整)；2)ASC30每月一次或更低频率皮下注 射治疗肥胖患者，此前在动物模型内其半衰期长达40天；3)ASC47每月一次或更低频率皮下注射治疗肥 胖患者，I b期试验中展现长半衰期(健康受试者26天，肥胖患者40天)，单次皮下注射90mg后，肥胖患 者第 50天峰值减重达 1.7%，且未出现肌肉流失。公司口服与皮下注射减肥产品初步展现出优异的减重 效果与长半衰期，在同类竞品中具备独特优势。 光大证券发布研报称，2024年，歌礼制药对于公司管线做出重大战略调整。公司决定终止病毒性疾病治 疗管线，包括慢乙肝、HIV、RSV在研产品，以及终止MASH治疗产品ASC41的临床推进。同时公司新 增肥胖及代谢性疾病临床管线，分别是GLP受体激动剂ASC30与THR-β激动剂ASC47，截至24年末，二 者在海外均已推进至临床I期。24年公司研发开支同比增长39.5%至3.02亿元，其中代谢性疾病研发开支 近1亿元，痤疮治疗产品因进入临床3期产生研发开支近8千万 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [6] Core Insights - The company has undergone a strategic transformation focusing on the development of metabolic drugs, particularly in the obesity treatment sector, with promising clinical data [1][2] - In 2024, the company reported a significant decline in revenue to 1.283 million (down 97.7% year-over-year) and a net loss of 301 million, attributed to reduced income post-COVID and increased R&D expenditures in the metabolic disease area [1][2] - The company has terminated its viral disease treatment pipeline and shifted its focus to obesity and metabolic disease clinical pipelines, with two new clinical candidates, ASC30 and ASC47, advancing to Phase I trials [2] Financial Summary - The company’s R&D expenses increased by 39.5% year-over-year to 302 million, with nearly 100 million allocated to metabolic disease research [2] - The projected net losses for 2025 and 2026 have been revised down to -493.14 million and -417.02 million respectively, reflecting a significant downward adjustment of 57.5% and 29.5% from previous estimates [3] - The company has approximately 1.98 billion in cash and equivalents, expected to support operations until 2029 [2] Clinical Development Highlights - The company has reported strong efficacy results for its obesity drugs, with ASC30 showing an average weight reduction of 4.2% and 6.2% after 28 days of treatment in two cohorts [3] - ASC47 demonstrated a long half-life in Phase Ib trials, with a peak weight loss of 1.7% observed on day 50 after a single injection [3]

证券研究报告·海外公司深度·药品及生物科技(HS) 歌礼制药-B（01672.HK） 全新 GLP-1 减重不减肌，有潜力成为 Best- in-Class 买入（首次） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2022A | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 54.09 | 56.69 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | | 同比(%) | (29.66) | 4.81 | (100.00) | 0.00 | 0.00 | | 归母净利润（百万元） | (314.84) | (144.72) | (393.20) | (490.26) | (579.38) | | 同比(%) | (58.20) | 54.04 | (171.71) | (24.68) | (18.18) | | EPS-最新摊薄（元/股） | (0.33) | (0.15) | (0.41) | (0.51) | (0.60) | | P/E（现价&最新摊薄） | (25.36) | ( ...

证券研究报告·海外公司深度·药品及生物科技(HS) 歌礼制药-B（01672.HK） 全新 GLP-1 减重不减肌，有潜力成为 Best- in-Class 买入（首次） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2022A | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 54.09 | 56.69 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | | 同比(%) | (29.66) | 4.81 | (100.00) | 0.00 | 0.00 | | 归母净利润（百万元） | (314.84) | (144.72) | (393.20) | (490.26) | (579.38) | | 同比(%) | (58.20) | 54.04 | (171.71) | (24.68) | (18.18) | | EPS-最新摊薄（元/股） | (0.33) | (0.15) | (0.41) | (0.51) | (0.60) | | P/E（现价&最新摊薄） | (25.36) | ( ...

在Ib期研究中，ASC30皮下注射剂总体耐受性良好，安全性良好。未报告严重不良事件(SAE)，且未观 察到3级或以上不良事件。大多数胃肠道相关不良事件(AE)为轻度(1级)。包括丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素(TBL)在内的肝酶指标未升高。实验室检查、生命体徵、 ECGs(心电图，包括按心率校正的QT间期(QTc))及体格检查均未见异常。大部分的ASC30注射部位反应 均为轻度。未发生3级或以上注射部位反应。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次或更低频率皮下注射的用 于治疗肥胖症的试验阶段小分子GLP-1R激动剂。 在评估的三种制剂中，其中一种制剂在接受单次皮下注射的肥胖症患者中显示出36天的半衰期，支持每 月一次或更低频率给药。此外，该制剂是一种皮下注射的无菌溶液，在中性pH值附近保持稳定，为与 其他药物或候选药物开发复方制剂及联合给药方案提供可能性。该小分子ASC30皮下注射制剂正在推进 至进一步的临床试验，旨在评估100毫克以上剂量的临床疗效。 另两种制剂与上述制剂的理化性质不同，在肥胖症患者中也显示出了超长效的潜力。 智通财经 ...

这些成就彰显了集团强大的研发能力，以及其长期以来致力于发现和开发具有全球竞争力的差异化管线 产品的决心。 公告称，亏损扩大主要由于肥胖症及其他代谢性疾病的研发开支增加。集团拥有充足的资金以支持其未 来五年的创新研发。 于报告期间及直至本公告日期，集团已就其代谢性疾病管线取得重大进展：(i)每日一次服用ASC30口服 片用于治疗肥胖症：在用于治疗肥胖症患者方面，显示出有望成为同类最佳特性，在治疗28天后，体重 相对基线平均下降最多达6.3%;(ii)每月一次或更低频率的皮下注射ASC30用于治疗肥胖症：作为针对已 验证靶点的小分子GLP-1R偏向激动剂，在用于治疗肥胖症患者方面显示出有望成为同类首创的特性。 其期中数据预计将于2025年3月底公布;及(iii)每月一次或更低频率的皮下注射ASC47用于治疗肥胖症(减 重不减肌)：作为针对新型靶点的脂肪靶向的小分子甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂，显示出有望成为 同类首创的特性，有望实现减重不减肌地治疗肥胖症。ASC47在肥胖症患者体内显示出了长达40天的半 衰期。 歌礼制药-B(01672)发布年度业绩 股东应占亏损3.01 亿元 同比扩大107.95% 智通 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告載有涉及風險及不確定因素的前瞻性陳述。除過往事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性 陳述。該等陳述涉及已知及未知風險、不確定因素及其他因素，當中若干風險及因素並非本公 司所能控制，其可導致實際業績、表現或成果與該等前瞻性陳述所明示或暗示者存在重大差 異。 閣下不應依賴前瞻性陳述作為未來事件的預測。本公司概不承擔更新或修訂任何前瞻性 陳述的責任，無論是否由於新資料、未來事件或其他因素所致。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 截至二零二四年十二月三十一日止年度之年度業績公告 及所得款項用途變更 董事會謹此宣佈，本集團截至二零二四年十二月三十一日止年度之經審核簡明綜 合年度業績連同截至二零二三年十二月三十一日止年度之比較數據如下。 財務概要 | | 二零二四年 | 二零二三年 | | --- | --- | --- | | | ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [4][3]. Core Insights - ASC47, in combination with semaglutide, shows superior weight loss effects in preclinical studies compared to semaglutide alone, with weight reductions of 36.2% and 35.9% for the 3 mg/kg and 9 mg/kg groups respectively [1]. - The company is actively advancing clinical trials for ASC47 in Australia, with a Phase I single ascending dose study showing good tolerability and a half-life of 21 days [2]. - The company is also progressing multiple obesity-related drug candidates, including ASC30, which is undergoing Phase I trials in the US [8]. Financial Forecasts and Valuation - The company has adjusted its net profit forecasts for 2024 and 2025 to -261 million and -313 million CNY respectively, improving from previous estimates of -284 million and -340 million CNY [3]. - The net profit for 2026 is projected at -322 million CNY, reflecting effective cost control measures [3]. Market Data - The total market capitalization of the company is approximately 28.15 billion HKD, with a total share capital of 1.013 billion shares [19]. - The stock has experienced a 1-year high of 2.93 HKD and a low of 0.76 HKD [19]. Earnings Performance - The company reported a revenue of 54 million CNY in 2022, with a projected revenue of 0 CNY for 2024 and beyond [11]. - The earnings per share (EPS) is forecasted to be -0.26 CNY in 2024, worsening to -0.32 CNY by 2026 [11]. Cash Flow Analysis - The operating cash flow is expected to decline from -142 million CNY in 2022 to -292 million CNY by 2026 [21]. - The cash and cash equivalents are projected to decrease from 404 million CNY in 2022 to 98 million CNY by 2026 [21].

证 券 研 究 报 告 | --- | --- | --- | |---------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 即时点评 | | 减重不减肌药研发 ...

歌 ascletis Ascletis Pharma Inc. 歌 禮 製 藥 有 限 公 司 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司) 股份代號：1672 2024 中 期 報 告 20 目 錄 2 公司資料 4 財務概要 5 管理層討論與分析 30 其他資料 35 獨立審閱報告 36 綜合損益表 37 綜合損益及其他全面收益表 38 綜合財務狀況表 40 綜合權益變動表 42 簡明綜合現金流量表 43 未經審核中期財務報告附註 55 釋義 歌禮製藥有限公司 2024 中期報告 2 公司資料 | --- | --- | |---------------------|---------------------------| | | | | 董事會 | 註冊辦事處 | | 執行董事 | Walkers Corporate Limited | | | 190 Elgin Avenue | | 吳勁梓博士 | George Town | | （主席兼行政總裁） | Grand Cayman KY1-9008 | | 何淨島女士 | Cayman Islands | | （高級副總裁） | 中國公司總部 | | 獨立非執行 ...