双抗

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创新药中期策略:加速全球化
2025-07-07 16:32
当前中国创新药行业的估值水平如何?未来可能有多大空间? 从年初至今,港股创新药指数上涨了 69%。本轮收益的主要驱动因素是中国创 新药全球竞争力的突破、对外授权的爆发以及多个重磅产品即将在美国上市销 售。国内政策环境也较为支持,百济神州、信达生物等头部公司将走向盈利。 目前港股创新药指数的 PS 和 PB 均回到了历史中位数水平左右,而恒生医疗保 健指数虽然 PS 有所回升,但仍处于历史底部区间。 对比海外情况,礼来公司 的 PS 从 2021 年的 5 倍提升到现在的 15 倍,日本中外制药从 2013 年的 4 倍 提升到现在的 11 倍。因此,我们认为中国创新药目前处于全球竞争力突破时 点,PS 显著提升是必然趋势。目前 ARJEX 市值约为 330 亿美元,而百济神州 市值约为 290 亿美元,相对较低。其他如信达、康方、科伦博泰、百利天恒、 新诺威等公司,其产品具有百亿美金销售潜力,但当前市值仍显著低于 ARJEX。 考虑到中国创新药企收入快速增长及海外市场拓展空间,未来 5-10 全球 ADC 市场快速增长,国内 ADC 资产展现出出色潜力,多家公司针 对不同靶点推出新药并陆续出海,如科伦博泰的 ...
医药生物行业周报(7月第1周):关注PD-1/VEGF双抗的二次BD-20250707
Century Securities· 2025-07-07 00:54
[Table_Author] 分析师:王俐媛 执业证书号:S1030524080001 电话:0755-83199599 邮箱:wangly1@csco.com.cn 研究助理:徐伊琳 电话:0755-23602217 邮箱:xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 关注 PD-1/VEGF 双抗的二次 BD [Table_ReportDate] 2025 年 07 月 07 日 [Table_ReportType] 医药生物行业周报(7 月第 1 周) [Table_S 行业ummary 观点:] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周(6 月 30 日-7 月 4 日)医药生物板块 收涨 3.64%,跑赢沪深 300(1.54%)和 Wind 全 A (1.22%)。从板块来看,与 PD1/VEGF 靶点相关涨幅居 前,其他生物制品收涨 8.28%,医疗设备(-0.21%)和 医院(-0.04%)微跌。从个股来看,塞力医疗(51.5%)、 广生堂(48.6%)和神州细胞-U ...
从海外映射寻找下半年创新药新赛道
2025-07-07 00:51
从海外映射寻找下半年创新药新赛道 20250706 摘要 PD-1 plus 资产表现亮眼,康方生物伊沃西单抗研究提升市场确定性, 带动相关公司出海交易,如李新医药与默沙东、百安泰克收购钴锂斯生 物。 海外大药企加速布局 PD-1 plus 类资产,三生制药授权辉瑞 PD-1 v j 双 抗海外权益,百安泰克与 BMS 合作开发 PDL one V E G F 双抗,预计 类似交易将持续。 下半年创新药热点包括自免领域双抗(如 TSLP 白介 13 双抗,关注康诺 亚、信达生物),蛋白降解剂(Protac,关注百济神州),新一代 TCE 双抗(实体瘤领域,关注百济神州),以及 ADC 迭代开发(关注百利天 恒 EGFR ADC 进展)。 HER3 ADC 进入三期研究,是双抗 ADC 中领先靶点组合。信达生物披 露 EGFR 和 B7H3 ADC 初步临床前数据,双毒素双配体 ADC 有望克服 耐药性,关注恒瑞医药、科伦博泰等公司。 核药领域,诺华 Provelto 拓展适应症,国内相关公司包括科伦博泰、百 利天恒等。心血管领域,礼来脂蛋白 a 小干扰 RNA 疗法二期结果积极, 关注悦康药业、成都先导等映射 ...
医药生物行业跟踪周报:PD1/VEGF双抗引领新一代IO,建议关注康方生物、神州细胞等-20250706
Soochow Securities· 2025-07-06 07:45
增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 国产首个!正大天晴「重组人凝血因子 VIIa」获批上市;正大天晴 HER2 双抗首次开启 III 期临床:7 月 3 日,国家药品监督管理局(NMPA)官 网显示,正大天晴的注射用重组人凝血因子 VIIa(TQG203)已获批上 市,适应症为抑制物阳性先天性血友病 A 或 B 患者以及某些特定类型 罕见出血性疾病患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防 治。7 月 4 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴启动 了一项评估 TQB2930 联合研究者选择的化疗对比曲妥珠单抗联合研究 者选择的化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的随机、开放、平行对照、多 中心 III 期临床研究。这是该药开启的第一个 III 期临床研究。 ◼ 具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中 药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从 PD1/VEGF 双抗角度,建 议关注:神州细胞、华海药业、荣昌生物、君实生物等。从成长性角度, 建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药、百济神州、恒瑞医药、泽璟 制药、三生制药、百 ...
全球首个!百利天恒核心双抗ADCIII期研究达预期 业内人士:说明了中国创新药资产的实力
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-04 12:28
Core Insights - Baili Tianheng's BL-B01D1 has become the world's first dual antibody-drug conjugate (ADC) to complete Phase III clinical trials, targeting recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of PD-1/PD-L1 monoclonal antibody treatment and at least two lines of chemotherapy [1][4][5] - The successful Phase III trial may position nasopharyngeal carcinoma as the primary indication for BL-B01D1, with potential for additional indications such as esophageal cancer to be analyzed in mid-2025 [1][2][5] Company Developments - Baili Tianheng's BL-B01D1 achieved a major clinical endpoint in its Phase III trial, marking a significant milestone for the company and the dual ADC category [2][3] - The company has over 30 ongoing clinical trials for BL-B01D1, including 9 Phase III trials, with the nasopharyngeal carcinoma indication being recognized as a breakthrough therapy by the National Medical Products Administration (NMPA) in April 2024 [2][5] - In 2023, Baili Tianheng entered a partnership with BMS, which included a total transaction value of $8.4 billion for the rights to BL-B01D1, making it the first dual ADC licensed from China [3][5] Industry Context - The success of BL-B01D1 in Phase III trials is seen as a validation of the quality and potential of dual ADCs globally, highlighting the strength of Chinese innovative drug assets [1][5] - The number of dual ADCs entering clinical stages globally remains limited, with only a few others, such as TQB2102 and JSKN003, also in Phase III trials [5][6] - The dual targeting nature of BL-B01D1, which targets EGFR and HER3, positions it favorably in the competitive landscape, with broad anti-tumor activity demonstrated across multiple cancer types [5]
君实生物午后涨超10% PD-(L)1/VEGF赛道景气度提高 机构称JS207具备BD潜力
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-04 06:09
消息面上,近期,由君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207的抗肿瘤作用 机制及临床前研究结果在国际知名学术期刊《Frontiers in Immunology》上全文发表,详细描绘了JS207 的分子设计、体外特征、功能和临床前抗肿瘤疗效。方正证券指出,JS207(PD1/VEGFA双抗)临床前数 据发表,展现二代PD1抗肿瘤潜力。该行认为,JS207具备BD潜力。海外药企看重PD1/VEGF的大药潜 力,纷纷引入中国PD1/VEGF产品,Summit、BioNtech、默沙东、辉瑞、Instil分别引进康方、普米斯、 礼新、三生、宜明昂科的PD1(L1)/VEGF(R)的双抗。而仍有MNC未布局二代PD1产品,JS207具有BD潜 力。 此外,有报道称,阿斯利康与Summit正在商谈AK112药物合作事宜,合作金额高达150亿美元。开源证 券此前指,PD-(L)1/VEGF双抗作为有望迭代PD-(L)1单抗市场的下一代IO基石药物,后续与ADC/TCE等 联用将持续拓宽市场空间。截至2025年5月,MNC中仅辉瑞和默沙东通过引进布局此赛道,后续随着数 据的不断成熟及联合应用潜力 ...
大赚!知名外资借道ETF加仓创新药
Zhong Guo Ji Jin Bao· 2025-07-03 16:14
【导读】上市公告显示,知名外资巴克莱银行位列两只港股创新药ETF第一大持有人 知名外资巴克莱银行再度借道ETF买入港股创新药。 巴克莱借道ETF买入港股创新药 近日,华宝恒生港股通创新药精选ETF上市交易公告书披露了持有人户数、持有人结构及前十名持有人。 截至6月30日,知名外资巴克莱银行持有2000万份该ETF,占基金总份额的4.5997%,位列第一大持有人。 | 序号 | 持有人名称(全称) | 持有基金份额(份) | 占总份额比例(%) | | --- | --- | --- | --- | | 1 | BARCLAYS BANK PLC | 85.000.000.00 | 42.02 | | 2 | 申银万国期货有限公司 | 30.000.000.00 | 14.83 | | 3 | 华泰柏瑞基金管理有限公司 | 30.000.000.00 | 14.83 | | ব | 上海证券—国君资管 3189FOF 单一资产管理计划 | 19.000.000.00 | 9.39 | | | 一上海证券护航 FOF 单一资 | | | | | 产管理计划 | | | | રે | 上海证券—国泰君安证券股 份有 ...
大赚!知名外资借道ETF加仓创新药
中国基金报· 2025-07-03 16:00
巴克莱借道 ETF 买入港股创新药 近日,华宝恒生港股通创新药精选ETF上市交易公告书披露了持有人户数、持有人结构及前十 名持有人。 【导读】上市公 告显示 ,知名外资巴克莱银行位列两只港股创新药 ETF 第一大持有人 见习记者 储是 知名外资巴克莱银行再度借道 ETF 买入港股创新药。 如银华国证港股通创新药 ETF 前十大持有人中券商占 7 席,第一大持有人为东亚期货公司, 持有份额占比为 8.43%; 易方达恒生港股通创新药 ETF 前十大持有人中,个人投资者占 6 席;工银瑞信国证港股通创新药 ETF 前十大持有人中,企业年金计划占 9 席。 板块近期调整,后市如何演绎? 截至 6 月 30 日, 知名外资巴克莱银行持有 2000 万份该 ETF ,占基金总份额的 4.5997% ,位列第一大持有人 。 创新药板块自 2024 年年底起反弹,至今半年多涨势喜人。 中国基金报记者查阅过往 ETF 上市公告发现,巴克莱银行曾于 2024 年底买入华泰柏瑞恒生 创新药ETF( QDII )。彼时,巴克莱持有 8500 万份,占总份额的 42.02% ,位居第一大 持有人。截至 7 月 2 日,该基金成立以来 ...
康方生物冲击千亿市值,重磅药物完成首例受试者入组
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-07-03 08:19
7月3日,创新药公司康方生物(09926.HK)盘中涨超14%,最高报106.4港元/股,股价创历史新高,总 市值约950亿港元,距离千亿市值仅有一步之遥。 消息面上,康方生物今日早间宣布,自主研发的首个双抗ADC药物(抗体偶联药物)AK146D1 (Trop2/Nectin4ADC),治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。 临床前研究也显示,AK146D1对于表达Trop2或Nectin4的肿瘤具有强效的抗肿瘤活性和良好的安全性, 具有巨大的肿瘤治疗潜力。 AK146D1是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。目前,该药已成功获得美国食品药品监督管 理局(FDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)和国家药品监督管理局批准开展临床试验。 据介绍,Trop2和Nectin4是极具潜力的肿瘤靶点。目前全球已有靶向Trop2或Nectin4的单靶点ADC获批 上市,但尚无同时靶向Trop2或Nectin4的双抗ADC药物获批临床。 若发挥Trop2和Nectin4的协同互补作用,有望提高ADC药物疗效,减少耐药性,降低药物毒性,同时更 全面地覆盖各类型肿瘤疾病,克服单靶点ADC药物的治疗局限。 此外,该 ...
百利天恒:iza-bren达到鼻咽癌III期临床主要终点
news flash· 2025-07-02 09:41
百利天恒公告,公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在治疗局部晚期或转移性 鼻咽癌的III期临床试验中,期中分析达到主要终点。该药物已在40余项临床试验中展现出治疗多种肿瘤 的潜力,并有5项适应症被纳入国家药品监督管理局突破性治疗品种名单。公司将按有关规定积极推进 研发项目,并及时披露进展情况。 ...