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Shanghai Pharma(02607)
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上海医药(02607) - 海外监管公告
2026-01-29 09:34
香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代碼:02607) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於七味防己黃芪顆粒獲得臨床試驗批准通知書的公 告》、《上海醫藥集團股份有限公司關於芪苓顆粒獲得臨床試驗批准通知書的公告》僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海,2026 年 1 月 30 日 於本公告日期,本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生;非執行董事為張文學先生;以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 ...
上海医药(601607.SH):七味防己黄芪颗粒获得临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-01-29 08:41
格隆汇1月29日丨上海医药(601607.SH)公布,公司下属正大青春宝药业有限公司(简称"青春宝")研发 的"七味防己黄芪颗粒"(简称"该项目")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》,七味防己黄芪颗粒处方由天津中医药大学结合中医经典理论和临床实践,在"防己黄芪汤"基础上 进行配伍化裁而来。该项目由青春宝与天津中医药大学等单位合作研发,并拥有核心知识产权。截至本 公告披露日,该项目已累计投入研发费用约1,380万元人民币。 ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于芪苓颗粒获得临床试验批准通知书的公告
2026-01-29 08:15
上海医药集团股份有限公司 关于芪苓颗粒获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属正大青春宝药业有限公司(以下简称"青春宝")自主研发的"芪苓颗粒"(以 下简称"该项目")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准 签发的《药物临床试验批准通知书》,现将有关情况公告如下: 一、该项目基本信息 药物名称:芪苓颗粒 剂型:颗粒剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2026-009 1 受理号:CXZL2500071 通知书编号:2025LP03031 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 9 月 1 日受理的芪苓颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完 善临床试验方案的基础上,同意开展用于痛风发作间歇期湿浊瘀阻证的临床试验。 二、该项目研发及注册情况 芪苓颗粒处方源自杭州市中医院的临床验方。人用经验研究表明本品可 ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于七味防己黄芪颗粒获得临床试验批准通知书的公告
2026-01-29 08:15
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2026-008 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXZL2500097 通知书编号:2025LP03576 上海医药集团股份有限公司 关于七味防己黄芪颗粒获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属正大青春宝药业有限公司(以下简称"青春宝")研发的"七味防己黄芪颗粒" (以下简称"该项目")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核 准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将有关情况公告如下: 一、该项目基本信息 药物名称:七味防己黄芪颗粒 剂型:颗粒剂 二、该项目研发及注册情况 七味防己黄芪颗粒处方由天津中医药大学结合中医经典理论和临床实践,在 "防己黄芪汤"基础上进行配伍化裁而来。该项目由青春宝与天津中医药大学等 单位合作研发,并拥有核心知识产权。截至本公告披露日,该项目已累计投入研 发费用约 1,380 万元人民币。 1 三、同类药物市场情况 ...
上海医药:七味防己黄芪颗粒获临床试验批准
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-29 08:10
上海医药公告,下属正大青春宝药业有限公司研发的"七味防己黄芪颗粒"收到国家药品监督管理局核准 签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为颗粒剂型,用于慢性心力衰竭的临床试验。项目由青春 宝与天津中医药大学等合作研发,累计投入研发费用约1380万元人民币。该产品尚未在国内外上市。 ...
上海医药:芪苓颗粒获得临床试验批准通知书
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-29 08:10
上海医药公告,下属正大青春宝药业有限公司自主研发的"芪苓颗粒"收到国家药品监督管理局核准签发 的《药物临床试验批准通知书》。芪苓颗粒为颗粒剂,用于痛风发作间歇期湿浊瘀阻证的临床试验。芪 苓颗粒处方源自杭州市中医院的临床验方,由青春宝自主研发,拥有核心知识产权。截至本公告披露 日,该项目已累计投入研发费用约1142万元人民币。 ...
上海医药(601607.SH):普瑞巴林胶囊获得新加坡药品注册证书
Ge Long Hui· 2026-01-23 22:33
Core Viewpoint - Shanghai Pharmaceuticals (601607.SH) has received a drug registration certificate from the Health Sciences Authority (HSA) of Singapore for its Pregabalin capsules, allowing the product to be marketed [1] Group 1: Product Approval and Indications - Pregabalin capsules are primarily used for the treatment of postherpetic neuralgia, diabetic peripheral neuropathy, fibromyalgia, spinal cord injury-related neuropathic pain, and as an adjunctive treatment for epilepsy [1] - The product's research and development were completed by Changzhou Pharmaceutical Factory in October 2019, and it received approval from the U.S. Food and Drug Administration in July 2021 [1] Group 2: Market Expansion and Investment - The drug has also been approved for market entry in Thailand by June 2025, indicating a strategic expansion into Southeast Asian markets [1] - The company has invested approximately RMB 2.19 million in research and development for the product's launch in Southeast Asia, which includes Thailand, Singapore, Malaysia, and the Philippines [1]
上海医药集团股份有限公司关于马来酸阿伐曲泊帕片获得批准生产的公告
Group 1 - Shanghai Pharmaceuticals has received approval for the production of Avatrombopag Maleate Tablets from the National Medical Products Administration [1][2] - The drug is indicated for adult patients with chronic liver disease-related thrombocytopenia undergoing elective diagnostic procedures or surgery, and for adults with chronic primary immune thrombocytopenia (ITP) who have had inadequate responses to previous treatments [3] - The company has invested approximately RMB 9.8961 million in the research and development of this drug as of the announcement date [3] Group 2 - The drug's approval is expected to enhance market share and competitiveness, benefiting from greater support in medical insurance and procurement due to its new registration classification [5] - The total procurement amount for Avatrombopag Maleate Tablets in hospitals in mainland China is projected to be RMB 566.56 million in 2024 [4] Group 3 - Shanghai Pharmaceuticals' subsidiary, Changzhou Pharmaceutical Factory, has received a drug registration certificate for Pregabalin Capsules from the Health Sciences Authority of Singapore, allowing it to market the drug in Singapore [8][9] - Pregabalin Capsules are indicated for the treatment of neuropathic pain and as an adjunct therapy for epilepsy, with a total investment of approximately RMB 2.19 million in R&D for the Southeast Asian market [9] - The sales revenue for Pregabalin Capsules in Singapore is estimated to be USD 2 million in 2024 [11]
上海医药:关于普瑞巴林胶囊获得新加坡药品注册证书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-01-23 12:16
Core Viewpoint - Shanghai Pharmaceuticals announced that its subsidiary, Changzhou Pharmaceutical Factory, received a drug registration certificate from the Health Sciences Authority (HSA) of Singapore for the drug Pregabalin capsules, which has been approved for market launch [1]. Group 1 - The drug Pregabalin capsules have been officially approved for sale in Singapore [1]. - The approval was granted by the Health Sciences Authority (HSA) of Singapore [1].
上海医药普瑞巴林胶囊获新加坡药品注册证书
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-23 11:04
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)1月23日,上海医药发布公告称,公司下属常州制药厂有限公司生产 的普瑞巴林胶囊收到新加坡食品药品监督管理局发的药品注册证书,该药品获得批准上市。根据公告, 普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性 疼痛以及癫痫的辅助治疗。 ...