Shanghai Pharma(02607)

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上海医药(601607.SH):硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价
Ge Long Hui· 2025-07-29 11:36
格隆汇7月28日丨上海医药(601607.SH)公布,公司下属上海禾丰制药有限公司(称"上药禾丰")的硫酸 沙丁胺醇注射液(称"该药品")收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书 编号:2025B03280),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸沙丁胺醇注射液主要用于治疗 支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。 ...
上海医药下属公司B019注射液新适应症获临床试验批准
Bei Jing Shang Bao· 2025-07-29 09:29
北京商报讯(记者王寅浩实习记者宋雨盈)7月29日,上海医药发布公告称,公司下属上海医药集团生 物治疗技术有限公司自主研发的B019注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准 通知书》,同意开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验。 B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,拟用于治疗难治性系统性红斑狼 疮。此前,该药品用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 这两个适应症的临床试验申请,已分别于2023年10月、2024年12月获得国家药监局批准。 (文章来源:北京商报) ...
上海医药:B019新适应症获得临床试验批准通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-29 09:09
上海医药(601607)(02607)发布公告,该公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发 的"B019"收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展难治性系统性红斑狼 疮的临床试验。 B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,拟用于治疗难治性系统性红斑狼 疮。B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构,可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受 体,在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白,以发挥治疗作用。B019注 射2液用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤这两个适应症 的临床试验申请已分别于2023年10月、2024年12月获得国家药监局批准。 ...
上海医药(02607) - 海外监管公告


2025-07-29 08:49
香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代碼:02607) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於 B019 新適應症獲得臨床試驗批准通知書的公告》 僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海,2025 年 7 月 30 日 於本公告日期,本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生;非執行董事為張文學先生;以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生、王忠先生及萬鈞女士。 * 僅供識別 一、该项目基本信息 药物 ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于B019新适应症获得临床试验批准通知书的公告


2025-07-29 08:15
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2025-076 上海医药集团股份有限公司 关于 B019 新适应症获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、该项目研发及注册情况 B019 注射液是靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液,拟用 于治疗难治性系统性红斑狼疮。B019 的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载 体结构,可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体,在互不影响的情况下分 别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白,以发挥治疗作用。B019 注射 1 液用于治疗复发或难治性急性 B 淋巴细胞白血病、复发或难治性 B 细胞非霍奇金 淋巴瘤这两个适应症的临床试验申请已分别于 2023 年 10 月、2024 年 12 月获得 国家药监局批准。 该项目由上药生物治疗自主研发,并拥有完全知识产权。截至本公告披露日, 在前 2 个适应症的基础上,该项目在新适应症已累计投入研发费用约 14.90 万元 人民币。 近日,上海医药 ...
上海医药:B019新适应症获得临床试验批准
news flash· 2025-07-29 07:59
上海医药公告,公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的"B019"(B019注射液)收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展难治性系统性红斑狼疮(新适应 症)的临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,拟用于治疗难治性 系统性红斑狼疮。在前2个适应症的基础上,该项目在新适应症已累计投入研发费用约14.9万元人民 币。 ...
上海医药(02607) - 海外监管公告


2025-07-28 10:05
香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2025-075 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代碼:02607) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於硫酸沙丁胺醇注射液通過仿製藥一致性評價的公 告》僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海,2025 年 7 月 29 日 於本公告日期,本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生;非執行董事為張文學先生;以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜 ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价的公告


2025-07-28 09:15
关于硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")下属上海禾丰制药 有限公司(以下简称"上药禾丰")的硫酸沙丁胺醇注射液(以下简称"该药品") 收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品补充申请批 准通知书》(通知书编号:2025B03280),该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 一、该药品基本情况 药品名称:硫酸沙丁胺醇注射液 剂型:注射剂 规格:1ml:0.5mg(按 C13H21NO3计) 注册分类:化学药品 申请人:上海禾丰制药有限公司 药品批准文号:国药准字 H20258131 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2025-075 上海医药集团股份有限公司 二、该药品相关的信息 硫酸沙丁胺醇注射液主要用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支 气管痉挛的呼吸道疾病。2024 年 2 月,上药禾丰就该药品新增规格合并仿制药 一致 ...
16家A股上市公司本周披露并购重组最新公告 汇绿生态拟购买武汉钧恒49%股权并于明日复牌
news flash· 2025-07-27 11:21
16家A股上市公司本周披露并购重组最新公告 汇绿生态拟购买武汉钧恒49%股权并于明日复牌 智通财经7月27日电,据智通财经不完全统计,截至发稿,本周(7月21日-7月27日)包括汇绿生态、西部黄金、国创高新、上海医药、恒瑞医药、元力股 份、安琪酵母、锦龙股份、华钰矿业、泰坦科技、歌尔股份、格尔软件、天润工业、汉仪股份、ST西发和北鼎股份在内的16家A股上市公司披露并购重组进 展最新公告。其中,汇绿生态7月25日公告,拟购买武汉钧恒49%股权,股票下周一复牌。 | 证券名称 | 公告目期 | 具体内容 | | --- | --- | --- | | 汇绿生态 | 7月25日 | 拟购买武汉钓恒49%股权 股票7月28日复牌 | | 西部黄金 | 7月25日 | 拟16.55亿元收购新疆美盛100%股权 | | 国创高新 | 7月25日 | 拟2.25亿元收购宁波国沛100%股权 | | 上海医药 | 7月25日 | 拟收购上实东滩持有的财务公司10%股权 | | 恒瑞医药 | 7月25日 | 拟4001. 44万元收购成都盛迪医药1. 4587%股权 | | 元力股份 | 7月24日 | 拟购买同晟股份100% ...
上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于收购上海上实集团财务有限公司10%股权暨关联/连交易的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-07-25 16:25
本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ? 上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司"、 "本公司"或"上海医 药")拟以自有资金约人民币 1.43 亿元(以最终国资备案价格为准)收 购上海实业东滩投资开发(集团)有限公司(以下简称"上实东滩") 持有的上海上实集团财务有限公司(以下简称"财务公司"或"标的公 司")10%股权("本次交易")。本次交易完成后,公司持有财务公司的 股权比例由 30%增加至 40%,不会导致公司合并报表范围发生变更。 一、关联交易概述 (一)本次交易的基本情况 证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临 2025-072 上海医药集团股份有限公司 关于收购上海上实集团财务有限公司 10%股权暨关联 /连交易的公告 上海医药拟以自有资金约人民币1.43亿元(以最终国资备案价格为准)收购 上实东滩持有的财务公司10%股权。上实东滩为公司控股股东上海上实的全资子 公司,本次交易构成关联交易,但不构成重大资产重组。本次交易完成后,公司 持有财务公司的股权比例 ...