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莎普爱思(603168) - 莎普爱思第六届董事会第七次会议决议公告
2025-04-10 10:30
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 经全体董事审议和表决,同意豁免公司第六届董事会第七次会议的通知期限,并于 2025年4月10日下午召开第六届董事会第七次会议。 一、董事会会议召开情况 浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第七次会议于2025 年4月10日下午以通讯方式召开,本次董事会的召开经全体董事同意豁免会议通知时间 要求。本次会议由董事长林弘立先生主持,会议应出席董事9人,实际出席董事9人。公 司监事、高级管理人员均知悉本次会议相关情况。本次会议的召开符合《公司法》和《公 司章程》等有关规定,会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-013 经全体董事逐项审议,通过了如下议案: 浙江莎普爱思药业股份有限公司 第六届董事会第七次会议决议公告 1、审议通过《关于豁免第六届董事会第七次会议通知期限的议案》。 详细内容请见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于出售全 资孙公司股权的公告》(公 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于获得?聚乙烯醇滴眼液《药品注册证书》的公告
2025-04-09 08:15
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-012 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得聚乙烯醇滴眼液 《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药物的其他情况 本次获批的聚乙烯醇滴眼液,可作为一种润滑剂预防或治疗眼部干涩、异物 感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思") 收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙烯醇滴眼液《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下: 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称:聚乙烯醇滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:1.4%(0.4毫升:5.6毫克) 注册分类:化学药品4类 截至本公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为811.27万元人民 币。 三、对公司的影响、后续 ...
莎普爱思:获得聚乙烯醇滴眼液药品注册证书
news flash· 2025-04-09 08:00
Core Viewpoint - The company Shapais (603168) has received approval from the National Medical Products Administration for its polyethylene glycol eye drops, which can be used to prevent or treat symptoms such as dry eyes, foreign body sensation, and eye fatigue [1] Summary by Relevant Categories Product Approval - The polyethylene glycol eye drops are classified as an ophthalmic preparation with a specification of 1.4% (0.4 ml: 5.6 mg) [1] - The approval signifies a significant milestone for the company in expanding its product offerings in the ophthalmic market [1] Research and Development Investment - The cumulative R&D investment for this product has reached approximately 8.11 million RMB [1] - This investment reflects the company's commitment to developing innovative solutions for eye care [1]
浙江莎普爱思药业股份有限公司关于获得他氟前列素滴眼液《药品注册证书》的公告
Core Viewpoint - Zhejiang Shapuaisi Pharmaceutical Co., Ltd. has received the Drug Registration Certificate for Tafluprost Eye Drops, which is expected to enhance the company's product portfolio and optimize its product layout [1][3]. Drug Registration Details - Drug Name: Tafluprost Eye Drops - Dosage Form: Ophthalmic preparation - Specification: 0.0015% (0.3ml: 4.5μg) - Registration Category: Class 4 chemical drug - License Holder: Zhejiang Shapuaisi Pharmaceutical Co., Ltd. - Production Company: Zhejiang Shapuaisi Pharmaceutical Co., Ltd. - Approval Conclusion: The drug meets the registration requirements as per the relevant laws and regulations [1]. R&D Investment - The cumulative R&D investment for this drug amounts to approximately 6.461 million RMB [2]. Impact on the Company - The approval of Tafluprost Eye Drops will further enrich the company's product categories, benefiting its product layout optimization [3]. - The future production and sales of the drug are subject to various factors such as pharmaceutical industry policies, bidding procurement, and market environment changes, which introduce uncertainties regarding the impact on the company's performance [3].
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于股东减持股票计划公告
2025-03-17 12:16
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:2025-011 浙江莎普爱思药业股份有限公司 股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 股东持股的基本情况: 截至 2025 年 3 月 17 日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公 司"、"莎普爱思")大股东陈德康先生持有莎普爱思无限售条件流通股 46,983,204 股,占莎普爱思总股本的 12.50%。上海景兴实业投资有限公司(以下简称"上海 景兴")持有莎普爱思无限售条件流通股 16,150,426 股,占莎普爱思总股本的 4.2962%。 减持计划的主要内容: 陈德康先生因个人资金需求,计划自本公告披露之日起 15 个交易日后的 3 个月内,即 2025 年 4 月 9 日至 2025 年 7 月 8 日,通过集中竞价交易方式减持的 股份数量不超过 3,759,250 股,即不超过公司总股本的 1.0000%;自公告披露之 日起 15 个交易日后的 3 个月内,通过大宗交易方式减持的股份数量不超过 7 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于获得?他氟前列素滴眼液《药品注册证书》的公告
2025-03-17 08:00
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-010 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思") 收到国家药品监督管理局核准签发的他氟前列素滴眼液《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下: 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称:他氟前列素滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:0.0015%(0.3ml:4.5μg) 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得他氟前列素滴眼液 《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 注册分类:化学药品4类 三、对公司的影响、后续安排及风险提示 公司本次获得他氟前列素滴眼液的《药品注册证书》,将进一步丰富公司产 品的品类,有利于优化公司产品布局。 药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因 素影响,具有不确定性,因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确 定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 二、药物的其他情况 本次获批的他氟前列素滴眼液,用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高 的眼压。 截 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于股东集中竞价减持股份结果公告
2025-03-12 08:46
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-009 大股东持股的基本情况: 截至 2024 年 11 月 22 日(减持计划披露日),浙江莎普爱思药业股份有限公 司(以下简称 "莎普爱思")大股东陈德康先生持有莎普爱思无限售条件流通股 46,983,204 股,占减持计划披露日莎普爱思总股本 379,161,625 股的 12.39%。 集中竞价减持计划的实施结果情况: 陈德康先生 2024 年 11 月 22 日减持股份计划的减持时间区间已届满,即自 2024 年 12 月 13 日至 2025 年 3 月 12 日期间,陈德康先生通过集中竞价交易方 式减持莎普爱思股份 0 股。 | 股东名称 | 股东身份 | 持股数量 | 持股比例 | 当前持股股份来源 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | (股) | | | | 陈德康 | 5%以上非第 | 46,983,204 | 12.39% | IPO 前取得:42,195,781 | | | 一大股东 | | | 股 | | | | | | 其他方式取得: | | | | | | 4,787,4 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于阿奇霉素滴眼液III期临床试验完成首例受试者入组的公告
2025-03-11 08:00
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")组织开展的阿 奇霉素滴眼液III期临床试验完成首例受试者入组。具体情况如下: 一、阿奇霉素滴眼液基本情况 药品名称:阿奇霉素滴眼液 证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-008 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于阿奇霉素滴眼液 III 期临床试验 完成首例受试者入组的公告 阿奇霉素滴眼液III期临床试验,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计, 评价阿奇霉素滴眼液在中国化脓性细菌性结膜炎患者中的有效性和安全性,已于 2025年3月10日完成首例受试者入组。 截至本公告披露日,阿奇霉素滴眼液项目累计研发投入约1,449.72万元人民 币。 三、风险提示 根据中国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,须完 成临床试验方可进行药品注册上市许可申请。 由于药物研发的特殊性,药物从临床试验到投产的周期长,环节多,易受不 可预测的因素影响,在临床试验中可能因为各种潜在的问题而终止研发,敬请注 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于股东集中竞价减持股份结果公告
2025-02-26 08:01
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:2025-007 浙江莎普爱思药业股份有限公司股东集中竞价 减持股份结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 股东名称 | 股东身份 | 持股数量 | 持股比例 | 当前持股股份来源 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | (股) | | | | 上海景兴 | 5%以下股东 | 17,812,326 | 4.6978% | IPO 前取得:17,799,976 | | | | | | 股 | | | | | | 集中竞价交易取得: | | | | | | 股 12,350 | 一、集中竞价减持主体减持前基本情况 1 股东持股的基本情况:截至 2024 年 11 月 22 日(减持计划披露日),浙江 莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思")股东上海 景兴实业投资有限公司(以下简称"上海景兴")持有莎普爱思无限售条件 流通股 17,812,326 股,占减持计划披露日莎普爱思 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于获得?盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》的公告
2025-02-25 08:00
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-006 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得盐酸奥洛他定滴眼液 《药品注册证书》的公告 规格:0.2%(2.5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计) 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思") 收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。现 将相关情况公告如下: 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称:盐酸奥洛他定滴眼液 剂型:眼用制剂 注册分类:化学药品4类 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药物的其他情况 本次获批的盐酸奥洛他定滴眼液,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。 截至本公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为434.56万元人民 币。 三、对公司的影响、后续安排及风险提示 ...