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莎普爱思:二氟尼柳片通过仿制药一致性评价
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2026-01-15 08:14
Core Viewpoint - The company Shapais (603168) has received approval from the National Medical Products Administration for the drug Diflunisal, which is now considered to have passed the consistency evaluation of quality and efficacy for generic drugs [1] Group 1 - The drug Diflunisal is indicated for the treatment of rheumatoid arthritis, osteoarthritis, and various mild to moderate pain [1]
莎普爱思(603168.SH):获得二氟尼柳片《药品补充申请批准通知书》
Ge Long Hui A P P· 2026-01-15 08:00
格隆汇1月15日丨莎普爱思(603168.SH)公布,近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司收到国家药品监督 管理局核发的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B00097、 2026B00098)。 公司二氟尼柳片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种 轻、中度疼痛。截至本公告披露日,公司二氟尼柳片项目累计研发投入约为714.92万元人民币。 ...
莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于获得二氟尼柳片《药品补充申请批准通知书》的公告
2026-01-15 08:00
浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得二氟尼柳片 《药品补充申请批准通知书》的公告 证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2026-003 剂型:片剂 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 规格:0.25g 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思")收到 国家药品监督管理局核发的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号: 2026B00097、2026B00098),现将有关信息公告如下: 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械 审评审批制度的意见》(国发【2015】44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工 作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品视同通过仿制药质量和 疗效一致性评价。 药品名称:二氟尼柳片 药品名称:二氟尼柳片 注册分类:化学药品 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 药品生产企业:浙江莎普爱思药业股份有限公司 剂型:片剂 规格:0.5g ...
莎普爱思:二氟尼柳片通过仿制药质量和疗效一致性评价
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-15 07:35
莎普爱思公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核发的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知 书》。药品名称为二氟尼柳片,剂型为片剂,规格为0.25g和0.5g,注册分类为化学药品,上市许可持有 人和药品生产企业均为公司。审批结论为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...
浙江莎普爱思药业股份有限公司2025年度业绩预亏的提示性公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2026-01-12 18:13
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临2026-002 公司将严格遵循《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定,加快推进财务核算工作,尽快披露2025 年度业绩预告。公司2025年度财务数据请以公司正式披露的经审计后的2025年年度报告为准。 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2025年度业绩预亏的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 经浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")财务部门初步测算,公司预计2025年度归属于母公 司所有者的净利润为负值,主要系公司预计需计提商誉减值准备导致。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 特此公告。 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 2026年1月13日 本次业绩预告提示性情况未经注册会计师审计。公司将在后续年报编制工作中与年审会计师保持沟通, 如在审计过程中出现可能影响业绩预告准确性的重大变化,公司将及时履行信息披露义务。 公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易 所网站(www. ...
商誉减值!莎普爱思2025年预亏,将连续两年亏损
Shen Zhen Shang Bao· 2026-01-12 12:04
公告称,公司将严格遵循《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定,加快推进财务核算工作,尽快披露2025年度业绩预告。公司2025年度财务数据请 以公司正式披露的经审计后的2025年年度报告为准。 这将是莎普爱思连续第二年亏损。2024年,公司实现营业总收入4.84亿元,同比下降24.96%;归母净利润亏损1.23亿元,上年同期盈利2540.76万元;扣非 净利润亏损1.07亿元,上年同期亏损401.25万元;经营活动产生的现金流量净额为2567.22万元,同比下降38.13% 1月12日,莎普爱思(603168)发布公告,公司预计2025年度归母净利润为负值,主要原因是预计需计提商誉减值准备。 2025年前三季度,莎普爱思实现收入3.51亿元,归母净利润2763万元。 截至1月12日收盘,莎普爱思报7.74元/股,总市值28.96亿元。 编辑信嘉毅责编朱峰校审谭录岗 ↓↓↓ ...
莎普爱思预计2025年度归属净利润为负值
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-12 09:57
北京商报讯(记者 丁宁)1月12日晚间,莎普爱思(603168)发布公告称,经公司财务部门初步测算, 公司预计2025年度归属净利润为负值,主要系公司预计需计提商誉减值准备导致。 莎普爱思表示,公司将严格遵循《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定,加快推进财务核算工 作,尽快披露2025年度业绩预告。公司2025年度财务数据请以公司正式披露的经审计后的2025年年度报 告为准。 ...
莎普爱思:预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为负值
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-12 09:35
莎普爱思(603168)(603168.SH)发布公告,经公司财务部门初步测算,公司预计2025年度归属于母公 司所有者的净利润为负值,主要系公司预计需计提商誉减值准备导致。 ...
莎普爱思(603168) - 2025 Q4 - 年度业绩预告
2026-01-29 09:55
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2026-002 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2025 年度业绩预亏的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 经浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")财务部门初步测算,公司预计 2025年度归属于母公司所有者的净利润为负值,主要系公司预计需计提商誉减值准备导 致。 公司将严格遵循《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定,加快推进财务核算 工作,尽快披露2025年度业绩预告。公司2025年度财务数据请以公司正式披露的经审计 后的2025年年度报告为准。 本次业绩预告提示性情况未经注册会计师审计。公司将在后续年报编制工作中与年 审会计师保持沟通,如在审计过程中出现可能影响业绩预告准确性的重大变化,公司将 及时履行信息披露义务。 公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日 报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn),有关公司信息均以公司在上述指定媒体 披露信息为准,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公 ...
莎普爱思:预计2025年归母净利润为负值
Ge Long Hui A P P· 2026-01-12 08:45
格隆汇1月12日丨莎普爱思(603168.SH)公告称,经公司"财务部门初步测算,公司预计2025年度归属于 母公司所有者的净利润为负值,主要系公司预计需计提商誉减值准备导致。 ...