证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-032 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1086 项目获得临床试验通知书的公告 剂型：片剂 适应症：拟用于晚期复发或转移性实体瘤 受理号：CXHL2500403、CXHL2500404 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的化学药品 1 类创新药 KC1086 片 的临床试验通知书。现将有关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：KC1086 KC1086 是由北京康辰药业股份有限公司完全自主研发的一款具有全新结构 的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶 6（Lysine Acetyltransferase 6, KAT6）的小 分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。 KAT6 属于 MYST 家族组蛋白乙酰化酶，在调节基因转录、组织系统发育、 造血细胞分化、细胞周期 ...

Core Viewpoint - Kangchen Pharmaceutical (603590) has received approval from the National Medical Products Administration for the clinical trial of its innovative chemical drug KC1086, which is a small molecule inhibitor targeting KAT6 for the treatment of advanced recurrent or metastatic solid tumors [1] Group 1: Drug Development - KC1086 is a novel, highly selective small molecule inhibitor of lysine acetyltransferase 6 (KAT6) [1] - KAT6 is abnormally expressed in various tumor types, and inhibiting KAT6 can effectively suppress tumor cell growth and has potential clinical applications in reversing tumor resistance and treatment [1] Group 2: Efficacy and Research Findings - KC1086 has demonstrated excellent in vivo efficacy in various mouse transplantation tumor CDX/PDX models [1] - In the ER+/HER2- breast cancer efficacy model, KC1086 showed a tumor suppression rate exceeding 90%, with similar effects observed in other solid tumor efficacy models [1]

Summary of 康辰药业 Conference Call Company Overview - **Company**: 康辰药业 (Kangchen Pharmaceutical) - **Industry**: Pharmaceutical Key Points Marketing Model Transformation - 康辰药业 is transitioning from an alliance model to a self-operated model, starting in Q2 2024, with 60% of the market already completed. This transformation initially impacted revenue but is expected to stabilize by Q4 2024, with a target self-operated ratio of 70%-80% by 2025 [2][3][6]. Financial Performance - In Q1 2025, 康辰药业 reported year-on-year revenue and profit growth, maintaining sales levels consistent with Q4 2024, averaging over 1 million units sold monthly. The company anticipates stable sales for the entire year [3][6]. R&D Progress - **Innovative Drug KC1,036**: - Currently in late-stage clinical trials for esophageal squamous cell carcinoma with approximately 180 patients enrolled. Data for thymic tumors is expected in 2025, and esophageal cancer data may be available for submission by the end of 2026 [2][4][10]. - **Innovative Drug KC1,086**: - Targeting breast cancer, IND application submitted, with data expected in H1 2026 and Phase II trials to start in H2 2026. The drug has a shorter half-life than similar products from Pfizer, potentially enhancing efficacy [2][5][12]. - **Innovative Traditional Chinese Medicine 5,301**: - Expected to submit NDA by July 2025 and potentially receive approval by Q3 2026. This product targets chronic pain post-gynecological inflammation, with a projected peak sales of at least 500 million [2][17]. Sales and Revenue Goals - **苏灵 Product**: - Aims for over 20% sales growth in 2025, with revenue growth not less than 10%. The goal is to develop it into a billion-level product within five years [2][7][6]. Market Challenges - **密盖息 Product**: - Facing price reduction pressures from centralized procurement, with an expected price drop of 10%-20%. The company aims to maintain sales levels in 2025 and return to growth in 2026 [2][8][18]. Strategic Initiatives - 康辰药业 is focusing on expanding its self-operated model to enhance market penetration and hospital admissions, while also promoting nasal spray products [6][19]. Future Directions - The company plans to continue its focus on small molecule drugs while exploring collaborations in other therapeutic areas. The R&D system has been restructured to enhance efficiency and output [15][21]. Acquisition Strategy - 康辰药业 is actively seeking to acquire new products while navigating challenges posed by centralized procurement and local pricing pressures. The company aims to leverage its self-operated model to maximize market potential [19][20]. Overall Outlook - 康辰药业 is positioned to capitalize on its marketing transformation and R&D advancements, with a focus on maintaining stable sales and exploring new market opportunities while managing the challenges of the pharmaceutical landscape [21].

北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 10 月 29 日召 开的第四届董事会第十三次会议、第四届监事会第十一次会议审议通过《关于使 用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用额度不超过人民币 3 亿元 的闲置募集资金适时进行现金管理，该额度自公司董事会审议通过之日起 12 个 月内有效，并在有效期内可循环滚动使用。具体内容详见公司于 2024 年 10 月 置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：临 2024-065）。 北京康辰药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-031 截至本公告披露日，公司使用部分闲置募集资金购买的本金保障浮动收益型 产品已赎回，募集资金本金及理财收益已归还至募集资金账户，具体情况如下： | | | | | | 单位：万元 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- ...

北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 10 月 29 日召 开的第四届董事会第十三次会议、第四届监事会第十一次会议审议通过《关于使 用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用额度不超过人民币 3 亿元 的闲置募集资金适时进行现金管理，该额度自公司董事会审议通过之日起 12 个 月内有效，并在有效期内可循环滚动使用。具体内容详见公司于 2024 年 10 月 30 日在上海证券交易所网站及指定信息披露媒体披露的《康辰药业关于使用闲 置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：临 2024-065）。 截至本公告披露日，公司使用部分闲置募集资金购买的本金保障浮动收益型 产品已赎回，募集资金本金及理财收益已归还至募集资金账户，具体情况如下： | 单位：万元 | | --- | 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-031 北京康辰药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 | 序 | 受托方 | | | 认 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-028 北京康辰药业股份有限公司 关于公司 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分 第二个解除限售期及预留授予部分第一个解除限售 期解除限售条件成就的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： ? 本次解除限售股票数量：986,000 股 ? 本次解除限售事宜需在有关机构办理相关手续结束后方可解除限售，届 时公司将另行公告，敬请投资者注意。 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 6 月 23 日召开 了第四届董事会第十七次会议和第四届监事会第十四次会议，审议通过了《关于 公司 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期及预留授予部 分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》。根据公司《2023 年限制性股 票激励计划》（以下简称"激励计划"或"本激励计划"）的有关规定和公司 部分第二个解除限售期及预留授予部分第一个解除限售期解除限售条件已经成 就。本次可解除限售的激励对象人数为 29 人，可 ...

Group 1 - The company has terminated its first employee stock ownership plan after all shares held under the plan have been disposed of [1][4] - The first employee stock ownership plan was approved by the company's board and shareholders in October 2020, with a total of 1,994,900 shares acquired [2][3] - The plan had a lock-up period of 36 months, followed by a total duration of 48 months, which was extended by 12 months in December 2024 [2][3] Group 2 - As of the announcement date, the first employee stock ownership plan held 1,725,200 shares, accounting for 1.08% of the company's total share capital [2] - The plan was allowed to terminate early as all assets were converted to cash, meeting the conditions for early termination [3][4] - The board approved the termination of the plan during meetings held in June 2025 [4]

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-028 北京康辰药业股份有限公司 关于公司 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分 第二个解除限售期及预留授予部分第一个解除限售 期解除限售条件成就的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 6 月 23 日召开 了第四届董事会第十七次会议和第四届监事会第十四次会议，审议通过了《关于 公司 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期及预留授予部 分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》。根据公司《2023 年限制性股 票激励计划》（以下简称"激励计划"或"本激励计划"）的有关规定和公司 2023 年第三次临时股东大会的授权，董事会认为公司激励计划规定的首次授予 部分第二个解除限售期及预留授予部分第一个解除限售期解除限售条件已经成 就。本次可解除限售的激励对象人数为 29 人，可解除限售的限制性股票数量为 986,000 股，约占公司目前股本总额的 0 ...

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-030 北京康辰药业股份有限公司 关于终止第一期员工持股计划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 公司分别于 2024 年 12 月 6 日召开第一期员工持股计划第二次持有人会议， 于 2024 年 12 月 16 日召开第四届董事会第十四次会议、第四届监事会第十二次 会议，审议通过《关于第一期员工持股计划存续期延长的议案》、《关于修订<第 一期员工持股计划>及其摘要的议案》等议案，同意将公司对第一期员工持股计 划存续期延长 12 个月，即延长至 2025 年 12 月 27 日，同时，为确保员工持股计 划方案更好地实施，同意在第一期员工持股计划中增加"非交易过户"的权益处 置方式。具体内容详见公司在指定信息披露媒体披露的公告。 2025 年 1 月 2 日，公司召开了 2025 年第一次临时股东大会，审议通过了《关 于修订<第一期员工持股计划>及其摘要的议案》等议案。 二、公司第一期员工持股计划股票处置情况及后续安排 北京康辰药业股份有限公 ...

第四届监事会第十四次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-027 北京康辰药业股份有限公司 2、审议通过《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性 股票及调整回购价格的议案》 具体内容详见公司同日于指定信息披露媒体披露的《关于回购注销部分激励 对象已获授但尚未解除限售的限制性股票及调整回购价格的公告》。 表决结果：3 票同意、0 票反对、0 票弃权。 该议案尚需提交公司股东大会审议通过，股东大会召开时间另行通知。 特此公告。 北京康辰药业股份有限公司监事会 2025年6月24日 北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第十四次会议 于 2025 年 6 月 17 日以电子邮件方式通知全体监事，于 2025 年 6 月 23 日以传签 方式形成有效决议。本次会议召集人为监事会主席邸云女士，会议应当参加表决 的监事 3 名，实际参加表决的监事 3 名。本次会议的参与表决人数及召开程序符 合 ...