证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-097 | 生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销 | | --- | | 售。 | 二、药品其他情况 注射用醋酸卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：1、 经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染。2、治疗念珠菌血症 和以下念珠菌感染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在由念珠菌 感染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用。3、治疗食道念珠菌病，本品 未获批用于治疗口咽部念珠菌病（OPC）。在评估卡泊芬净治疗食道念珠菌病有效 性的研究中，同时患有 OPC 的患者的 OPC 复发率更高。4、治疗对其它治疗无效 或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。尚未研究本品作为侵袭性曲霉菌病的初始治疗的 作用。 根据米内网数据，中国（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）样本 医院年度销售趋势显示,2021 年至 2023 年注射用醋酸卡泊芬净年度销售额依次 为 247,577 万元、233,527 万元和 289,600 万元；中国城市实体药店年度销售趋 势显示，2021 年至 2023 年注射用醋酸卡泊芬净年度销售额 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-096 山东步长制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2023/12/14 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 待董事会审议通过后 12 个月 | | 预计回购金额 | 万元~72,000 万元 36,000 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | √用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 股 29,729,053 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 2.69% | | 累计已回购金额 | 万元 47,215.84 | | 实际回购价格区间 | 元/股~17.44 元/股 14.16 | 一、 回购股份的基本情况 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 13 日召开 第四届董事会第四十七次会议，审议通过了《关 ...

山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会第一次会议 的通知于 2024 年 7 月 23 日发出，会议于 2024 年 7 月 30 日 14 时以通讯方式召 开，应到监事 4 人，实到 4 人，会议由王明耿先生主持。会议的出席人数、召开 和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规及《山东步长制药股份有 限公司章程》的相关规定，合法有效。 与会监事经认真审议，通过如下议案： 《关于选举第五届监事会主席的议案》 根据《中华人民共和国公司法》及《山东步长制药股份有限公司章程》等有 关规定，拟选举王明耿为公司第五届监事会主席，任期自本次监事会会议通过之 日起至本届监事会任期届满之日止，并在下一届监事会主席选举产生前继续履行 监事会主席的职责。 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-094 山东步长制药股份有限公司 第五届监事会第一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 附件 王明耿，男，出生于 1970 年 12 月 20 日，中国国籍，无境外永久居留权。 20 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-093 山东步长制药股份有限公司 第五届董事会第一次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第一次会议 的通知于 2024 年 7 月 23 日发出，会议于 2024 年 7 月 30 日 13 时以通讯方式召 开，应参会董事 9 人，实参会董事 9 人，会议由赵涛先生主持。会议出席人数、 召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规及《山东步长制药 股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。 经与会董事研究，会议审议通过了如下议案： 1、《关于选举董事长的议案》 现推选赵涛为公司董事长、法定代表人，任期自本次董事会审议通过之日起， 至本届董事会任期届满之日止，并在下一届董事长推选产生前继续履行董事长的 职责。 候选人简历见附件。 表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。 2、《关于选举副董事长的议案》 现推选王益民、赵菁为公司副董事长，任期自本次董事会审议通过之日起 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-095 山东步长制药股份有限公司 关于拟对外投资设立控股子公司的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、对外投资概况 （一）对外投资的基本情况 （三）本次对外投资事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重 组管理办法》规定的重大资产重组。 二、本次对外投资其他参与方信息 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）为完善战略发展布局，在 细分管理的基础上获取市场竞争优势，促进业务发展，拟对外投资设立一家控股 子公司，具体事项如下： 1、公司拟出资 190 万元设立控股子公司"山东步长鼎顺药业有限公司" （以工商登记注册为准） 2、为了推动公司与各方的利益形成共赢局面，为公司及股东创造最大价值， 根据《山东步长制药股份有限公司股权投资项目跟随投资管理办法》的相关规定， 赵路、蔡云飞、郭玉彪拟对本次投资进行跟投（以下简称"本次跟投"）。 3、授权公司董事长赵涛、总裁赵超办理设立上述子公司的全部手续，包括 但不限于签署相关文件，提 ...

标题：关于山东步长制药股份有限公司的监管工作函 证券代码：603858 证券简称：步长制药 监管类型：监管工作函 涉及对象：上市公司 处分日期：2024-07-18 处理事由：就近期媒体报道相关事项发出监管工作函 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-092 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司签订技术服务（委托）合同的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2024 年 7 月 26 日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称"泸州步长"）与郑州深蓝海 生物医药科技有限公司（以下简称"深蓝海医药"）签订《技术服务（委托）合 同》，委托深蓝海医药在国内 GCP 基地医院开展评估 BC008-1A 注射液联合化疗在 晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及 PK 特征和初步疗效的开放性、多队列扩 展 Ib 期临床研究，负责按照我国现行《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和《药 品注册管理办法》及经泸州步长认可和组长单位共同确定的实验方案进行该试验 组织与实施工作。现将具体内容公告如下： 一、《技术服务（委托）合同》的主要内容 甲方：四川泸州步长生物制药有限公司 乙方：郑州深蓝海生物医药科技有限公司 （一）项目内容 1.临床试验内容： 评估 BC0 ...

一、基本情况 使用名：脑心通胶囊【元力汉方】 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-090 山东步长制药股份有限公司 关于脑心通胶囊获得香港中成药注册证明书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据香港《中医药条例》及《中药规例》的规定，以及香港中医药管理委员会下设中药 组根据《中医药条例》制定的注册要求，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司陕西步长制药有限公司委托捷成药业（香港）有限公司代理将公司产品脑心通胶 囊向香港卫生署申请注册中成药。 近日，脑心通胶囊通过香港中医药管理委员会中药组注册审批，取得了香港《中成药注 册证明书》。现将相关情况公告如下： | | | 期间 | 销售收入（万元） | 占比（%） | | --- | --- | --- | --- | --- | | 2023 | 年度 | | 293,657.24 | 22.17 | | 2024 | 年 | 1-3 月 | 57,679.53 | 21.84 | 三、对上市公司的影响及风险提示 本次脑 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-091 产品名称：ZBT 稳心颗粒 山东步长制药股份有限公司 关于稳心颗粒获得马来西亚药品注册证明文件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到马来西亚药物管制局核准 签发的药品注册证明文件，公司产品稳心颗粒符合马来西亚传统中药注册标准。现将相关情 况公告如下： 一、基本情况 三、对上市公司的影响及风险提示 本次稳心颗粒获得马来西亚药物管制局核准签发的注册证明文件，标志着公司具备了在 马来西亚以传统中药身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。 该产品的销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。敬 请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 注册号：MAL09072822T 有效期:2024 年 8 月 2 日至 2029 年 8 月 2 日 二、产品其他情况 稳心颗粒为公司的主要产品（独家品种），已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》（ ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-089 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据杭州临平经济技术开发区管理委员会发布的《关于做好开发区及管理机 构更名后有关事宜的通知》，根据《商务部关于同意杭州余杭经济技术开发区更名 为杭州临平经济技术开发区的复函》（商资函﹝2023﹞554 号），"杭州余杭经济 技术开发区"已正式更名为"杭州临平经济技术开发区"，要求各企（事）业单位 接通知后，按照更名后的开发区及管理机构名称，将本企业（单位）所涉相关物料 同步做好更新调整工作。 近日，山东步长制药股份有限公司控股子公司浙江华派生物医药有限公司及 杭州赛华派生物科技有限公司已完成工商变更登记手续，并取得杭州市临平区市 场监督管理局换发的营业执照，变更后的相关信息如下： 类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资） 法定代表人：王益民 注册资本：壹亿壹仟贰佰叁拾伍万玖仟陆佰元 成立日期：2018 年 11 月 08 日 住所：浙江 ...