百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告 （黄德汉） 报告期内，作为百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"） 独立董事，本人严格依照《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股 票上市规则》《上市公司治理准则》《上市公司独立董事管理办法》等法律法规、 规范性文件以及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、 《百奥泰生物制药股份有限公司独立董事工作制度》（以下简称"《独立董事工 作制度》"）等有关规定和要求，忠实、勤勉、尽责的履行独立董事职责，切实 维护了公司以及全体股东尤其是中小股东的合法权益。现将本人在 2023 年度履 职情况报告如下： 一、独立董事的基本情况 本人黄德汉，现任公司独立董事，1965 年 4 月出生，中国国籍，无境外永久 居留权，上海财经大学会计学专业本科学位。1991 年 7 月至 2008 年 12 月，任 职于广东财经职业学校；2009 年 1 月至今，任广东外语外贸大学会计学副教授。 2019 年 2 月起至今任北京东土科技股份有限公司独立董事；2019 年 5 月至今任 骆驼股份有限公司独立董事；2021 年 10 ...

关于百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年度营业收入扣除情况表 的鉴证报告 关于百奥泰生物制药股份有限公司2023年度 营业收入扣除情况表的鉴证报告 | | 目 录 | | 页 次 | | --- | --- | --- | --- | | 一、 | 年度营业收入扣除情况表的鉴证报告 2023 | | 1-3 | | 二、 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 2023 年度营业收入扣除情 | 1-2 | | | 况表 | | | 关于百奥泰生物制药股份有限公司2023年度 营业收入扣除情况表的鉴证报告 信会师报字[2024]第ZC10210号 百奥泰生物制药股份有限公司全体股东： 我们审计了百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰公 司")2023 年度的财务报表，包括 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司 资产负债表、2023 年度合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量 表、合并及母公司所有者权益变动表和相关财务报表附注，并于 2024 年 3月28日出具了报告号为信会师报字[2024]第 ZC10206号的无保留 意见审计报告。 在对上述财务报表执行审计的基础上，我们接受委托，对后附的 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）为贯彻中 央经济工作会议、中央金融工作会议精神，践行"以投资者为本"的发展理念， 推动公司持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，大力提高公司质量，助力 信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展，基于对公司未来发展前景的信心、 对公司价值的认可和切实履行社会责任，公司特制定 2024 年度 "提质增效重回 报"行动方案。本方案于 2024 年 3 月 28 日经公司第二届董事会第十四次会议审 议通过。具体方案如下： 公司秉承"创新只为生命"的理念，坚持创新驱动发展战略，致力于开发新 一代创新药和生物类似药，以创新驱动企业发展，2024 年，公司将在产品研发、 产能提升、市场开拓、公司管理、投资者管理和回报等多方面争取一系列进展， 进一步夯实企业核心竞争力，提高公司内生价值。 二、全面推进增产提效，数字化智能化产线配套升级 公司已拥有多项产品的生产能力，包括研发用药、临床用药、商业化生产等 不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产。已实现了格乐立®、普贝希®和施 瑞立®的商业化生产，并具 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 审计报告及财务报表（合并） 二○二三年度 百奥泰生物制药股份有限公司 审计报告及财务报表 （2023 年 01 月 01 日至 2023 年 12 月 31 日止） | | 目录 | 页次 | | --- | --- | --- | | 一、 | 审计报告 | 1-7 | | 二、 | 财务报表 | | | | 合并资产负债表和母公司资产负债表 | 1-4 | | | 合并利润表和母公司利润表 | 5-6 | | | 合并现金流量表和母公司现金流量表 | 7-8 | | | 合并所有者权益变动表和母公司所有者权益变动表 | 9-12 | | | 财务报表附注 | 1-92 | 审计报告 信会师报字[2024]第 ZC10206 号 百奥泰生物制药股份有限公司全体股东： 一、 审计意见 我们审计了百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称百奥泰）财 务报表，包括 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2023 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公 司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的 ...

中国国际金融股份有限公司 关于百奥泰生物制药股份有限公司 2024 年度日常关联交易预计的核查意见 一、日常关联交易基本情况 （一）日常关联交易履行的审议程序 公司于2024年3月28日召开第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十三次会 议审议通过了《关于公司2024年度日常关联交易预计的议案》，公司董事、监事一致审 议通过了该议案，审议程序符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 等法律法规以及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》的有关规定。 公司于2024年3月28日召开第二届董事会独立董事第一次专门会议审议通过了《关 于公司2024年度日常关联交易预计的议案》，公司独立董事一致审议通过了该议案，并 形成以下意见：公司2024年度日常关联交易预计是基于公司正常经营业务所需，该关联 交易是公司正常经营、提高经济效益的市场化选择，符合公司实际经营需要；该关联交 易遵循了"公平、公正、公允"的原则，交易事项符合市场原则，决策程序合法，交易 定价公允合理，不会对公司的独立性产生不利影响，公司的主要业务不会因此类交易对 关联方形成依赖，不存在损害公司及其他股东利益，特别是中小股东利益情况。独立董 事同意 ...

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-010 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于注射用 BAT8006 的 II 期临床试 验申请获得 FDA 许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： IND 号：IND 164858 审批结论：可以开展临床研究 二、药品相关情况 BAT8006 是百奥泰开发的靶向叶酸受体 α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC）， 拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα 是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实 体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达，在正常人体组织中表达 水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得 FRα 成为开发为抗肿瘤 药物的一个有吸引力的靶点。BAT8006 由重组人源化抗 FRα 抗体与毒性小分子 拓扑异构酶 I 抑制剂，通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究 表明，BAT8006 具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力， 在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-009 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于与 SteinCares 就两款在研生物类似药 签署授权许可与商业化协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 协议内容摘要： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）与SteinCares （注册名：Logistics Business Services, S.R.L，以下简称"Stein")签署授权许可与 商业化协议，将公司的BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单 抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可 给Stein（以下简称"协议"或"本协议"）。 交易标的名称：BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗） 注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场独占的产品商业化权益。 交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至 600 万美元，其中包括 120 万美 元首付款、累计不超过 480 万美元里程碑付款，以及净 ...

1. BAT8008 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-008 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT8008 联合 BAT1308 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT8008 联合 BAT1308 治疗晚期实体瘤的临床试验申请 获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素 ...

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-006 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于注射用 BAT8010 联合注射用 BAT1006 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品注射用 BAT8010 联合注射用 BAT1006 治疗局部晚期或转 移性实体瘤的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到 ...

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-007 申请事项：临床试验 申请人：百奥泰生物制药股份有限公司 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于注射用 BAT7205 获得药物临床 试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品注射用 BAT7205 治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验 申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受 ...