Bio-Thera(688177)
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百奥泰:百奥泰关于与Gedeon Richter Plc.(吉瑞医药)就BAT2206(乌司奴单抗)注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议的公告
2024-10-08 23:56
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-051 百奥泰生物制药股份有限公司 关于与 Gedeon Richter Plc.(吉瑞医药)就 BAT2206(乌司奴单抗)注射液签署授权许可及生 产、供货和商业化协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 协议内容摘要: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")与 Gedeon Richter Plc.(以下简称"吉瑞医药") 就 BAT2206(乌司奴单抗)注射液签署授 权许可及生产、供货和商业化协议,将公司的 BAT2206(乌司奴单抗)注射液 在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化 权益有偿许可给吉瑞医药(以下简称"协议")。 交易标的名称:BAT2206(乌司奴单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大 利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益。 交易金额:首付款及里程碑款总金额最高至 1.10 亿美元,其中包括 850 万 美元首付款、累计不超过 1.015 亿美 ...
百奥泰:百奥泰持股5%以上股东减持计划时间届满未减持股份的公告
2024-09-24 08:07
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-050 百奥泰生物制药股份有限公司 持股 5%以上股东减持计划时间届满 未减持股份的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示: 大股东及董监高持股的基本情况 本次减持计划实施前,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司"或"百 奥泰")持股 5%以上股东 Therabio International Limited(以下简称"Therabio")及 其一致行动人广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"返湾湖")、 SHENGFENG LI 合计持有公司 61,119,647 股,占公司总股本 14.76%,其中流通 股股份数量为 61,119,647 股,占公司总股本 14.76%。 公司于 2024 年 9 月 24 日收到股东 Therabio、返湾湖出具的《关于减持计划 时间届满暨减持结果告知函》,截至本公告披露日,Therabio、返湾湖未减持公司 股份,本次减持计划时间区间届满。 具体情况如下: 一、减持主 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰投资者关系活动记录表(2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会)
2024-09-18 09:11
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------------|-------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------|-----------------------------------------|----------------------------------------------------------| | 投资者关系 活动类别 | □特定对象调研 \n√业绩说明会 □路演活动 □现场参观 □其他: | 投资者关系活动记录表 \n□分析师会议 | □媒体采访 \n | □新闻发布会 \n□电话会议 | | 参与人员 | 投资者网上提问 | | | | | 时间 | 2024 年 9 月 18 | 日 14:00-16:00 | | | | | | | | | | 地点 | 上证路演中心(网址: 董事长、 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰投资者活动记录表(广东辖区2024年投资者网上集体接待日活动)
2024-09-12 10:46
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------|----------------|-------------------------------------| | 投资者关系 活动类别 | □特定对象调研 \n√业绩说明会 □路演活动 □现场参观 | 投资者关系活动记录表 \n□分析师会议 | □媒体采访 \n | □新闻发布会 \n□电话会议 | | | □其他: | | | | | 参与人员 | 投资者网上提问 | | | | | 时间 | 2024 年 9 月 12 | 日 15:30-16:30 | | | | 地点 | 公司通过全景网"投资者关 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰关于参加广东辖区2024年投资者网上集体接待日活动的公告
2024-09-09 08:06
证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2024-049 百奥泰生物制药股份有限公司 关于参加广东辖区 2024 年投资者 网上集体接待日活动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 为进一步加强与投资者的互动交流,百奥泰生物制药股份有限公司(以下 简称"公司")将参加由广东证监局、广东上市公司协会联合举办的"坚定信心 携 手共进 助力上市公司提升投资价值——2024 广东辖区上市公司投资者关系管理 月活动投资者集体接待日",现将相关事项公告如下: 本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录"全景路演"网站 (http://rs.p5w.net)参与本次互动交流,活动时间为 2024 年 9 月 12 日(周四) 15:30-16:30。 届时公司高管将在线就 2024 年半年度业绩、公司治理、发展战略、经营状 况等投资者关心的问题,与投资者进行沟通与交流,欢迎广大投资者踊跃参与! 特此公告。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 2024 年 9 月 10 日 ...
百奥泰:百奥泰关于参加2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会的公告
2024-09-09 08:06
重要内容提示: 证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-048 百奥泰生物制药股份有限公司 关于参加 2024 年半年度科创板制药及生物制品 专场集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 投资者可于 2024 年 9 月 17 日(星期二)16:00 前通过公司邮箱 IR@bio-thera.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的、有代表性 的问题逐条进行回答。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2024 年 8 月 23 日在 上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露公司 2024 年半年度报告,为加强 与投资者的深入交流,使投资者更加全面、深入地了解公司情况,公司拟参加上 海证券交易所主办的 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明 会。此次活动将采用网络文字互动的方式举行,投资者可登录上海证券交易所上 证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)参与线上互动交流。 一、 说明会类型 ...
百奥泰:百奥泰自愿披露关于度普利尤单抗注射液(BAT2406)获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-08-30 10:42
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-047 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于度普利尤单抗注射液(BAT2406) 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于公司在研药品度普 利尤单抗注射液(BAT2406)的《药物临床试验批准通知书》。 考虑到临床研究周期长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审 评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,容易受到一些不确定性因素的 影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 规格:200 mg/1.14 mL 申请事项:药物临床试验申请 申请人:百奥泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSL2400409 通知书编号:2024LP01981 申请的适应症:拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴 鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。 审批 ...
百奥泰:百奥泰自愿披露关于BAT8006联合贝伐珠单抗获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-08-27 10:21
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-046 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT8006 联合贝伐珠单抗 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通 知书》,公司在研药品 BAT8006 联合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者维 持治疗的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据,通常情况 下对于抗肿瘤药物,一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间,I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%,II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%,考虑到临床研究周期 长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大 ...
百奥泰:百奥泰2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2024-08-22 09:12
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-045 百奥泰生物制药股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况 的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》和《上海证 券交易所科创板股票上市规则》等有关规定,百奥泰生物制药股份有限公司(以 下简称"百奥泰"或"公司")董事会对 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情 况专项报告说明如下: 一、 募集资金基本情况 (一)实际募集资金的金额及到账情况 经上海证券交易所科创板上市委员会 2019 年 11 月 20 日审核同意,并经中 国证券监督管理委员会 2020 年 1 月 14 日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]92 号)注册同意,本公司公开 发行人民币普通股 60,000,000 股,发行价格为人民币 32.76 元/股。募集资金总 ...
百奥泰(688177) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-22 09:10
Financial Performance - The company reported a significant increase in revenue for the first half of 2024, achieving a total of 500 million RMB, representing a 25% growth compared to the same period last year[1]. - The company achieved operating revenue of CNY 402,286,721.86 in the first half of 2024, an increase of 27.85% compared to CNY 314,666,473.81 in the same period last year[16]. - The company reported a significant increase in revenue, achieving a total of 1.5 billion in the first half of 2024, representing a 20% year-over-year growth[102]. - The company reported a significant increase in revenue for the first half of 2024, with a year-over-year growth of 25%[106]. - The company reported a net profit margin of 15%, which is an improvement from 12% in the previous year[102]. - The company reported a net loss attributable to shareholders was CNY -236,845,848.07, a reduction in loss of CNY 16,775,025.19 compared to the previous year[18]. - The company reported a net loss for the first half of 2024 was RMB 2,469,094,798.57, compared to a net loss of RMB 2,232,408,924.58 in the same period of 2023, indicating an increase in losses of 10.6%[157]. User Growth and Market Expansion - User data indicates that the active user base has expanded to 1.2 million, reflecting a 30% increase year-over-year[1]. - User data showed a growth in active users, reaching 10 million, which is a 15% increase compared to the previous year[103]. - Market expansion plans include entering three new international markets by Q3 2024, aiming for a 30% increase in market share[102]. - The company is actively pursuing market expansion strategies, targeting Southeast Asia and Europe for new market entries in 2025[1]. - The company is considering strategic acquisitions to bolster its product offerings, with a target of completing at least two acquisitions by the end of 2024[104]. Research and Development - The company has allocated 15% of its revenue towards R&D, emphasizing its commitment to innovation and new technology development[1]. - The company is investing heavily in R&D, with a budget increase of 25% to enhance technology development and innovation[103]. - Research and development (R&D) expenses amounted to approximately ¥419.91 million, reflecting a decrease of 4.14% compared to the same period last year[47]. - The company has a robust R&D pipeline with 362 R&D personnel, accounting for 30.91% of the total workforce, which is an increase from 28.70% in the previous year[57]. - The company is committed to enhancing its research and development capabilities to support future growth and product launches[27]. Product Development and Pipeline - New product development includes the launch of two innovative drugs, which are expected to enter clinical trials by Q4 2024[1]. - The company is developing multiple innovative drugs and biosimilars targeting major diseases, including cancer and autoimmune diseases[27]. - The company has established partnerships for BAT1706's commercialization in China, Europe, the US, and emerging markets, enhancing market reach[30]. - The company has submitted marketing authorization applications for BAT2206 and has six products in Phase III or pivotal registration studies[27]. - The company aims to adhere to the "Innovation Only for Life" philosophy, focusing on innovative drug development[27]. Financial Stability and Cash Flow - The company has maintained a strong cash position with 200 million RMB in cash reserves, ensuring financial stability for upcoming projects[1]. - The net cash flow from operating activities improved, with a net outflow of CNY -63,260,076.28, a decrease of CNY 155,426,809.31 from the previous year[18]. - The company's cash and cash equivalents increased significantly to RMB 278,358,509.85 from RMB 163,986,759.82, marking a growth of approximately 69.5%[152]. - The company has a total of 362 R&D personnel as of June 30, 2024, accounting for 30.91% of the workforce, including 18 PhD holders and 126 master's degree holders[67]. Risks and Challenges - The management highlighted potential risks including regulatory changes and market competition, which could impact future performance[1]. - The company faces significant industry risks due to intense competition in the biopharmaceutical market, which may impact pricing and market share[74]. - The global economic slowdown poses a risk to the company's future business and financial performance, potentially affecting profitability[75]. - The company is at risk of losing key technical personnel, which could delay the development of its in-progress products[72]. Corporate Governance and Compliance - No significant changes in corporate governance or related party transactions were reported during this period[1]. - The management emphasized the importance of adhering to shareholder commitments and regulatory requirements regarding stock transfers[108]. - The company has established various governance rules to protect minority shareholders, but risks remain regarding potential undue influence from major shareholders[76]. - The company has implemented a stock lock-up period for key personnel, lasting 12 months post-IPO[108]. Environmental Responsibility - The company achieved compliance with all pollutant discharge standards, with no exceedances reported during the period[92]. - The company has not faced any administrative penalties related to environmental issues during the reporting period[99]. - The company has established a self-monitoring plan for environmental compliance, with all monitoring results meeting regulatory requirements[98]. Legal Matters - The company reported a significant legal dispute involving a construction contract, with a total amount of 25,346,971.34 RMB frozen until January 11, 2025[133]. - The company faced a lawsuit from Wang Shengwu regarding contract disputes, which was dismissed in April 2024, indicating a favorable outcome for the company[134].