证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2023-068 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT1308 注射液联合含铂化疗治疗子 宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书的公告 受理号：CXSL2300669 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT1308 注射液联合含铂化疗用于治疗子宫内膜癌的临床 试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨 慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、 《药物临床试验批准通知书》基本 ...

（三） 适应症：转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤； 转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌；输卵管癌或 原发性腹膜癌 证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2023-067 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT1706（贝伐珠单抗）注射液 获得美国 FDA 上市批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到了 美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）签发的关于BAT1706（贝伐珠 单抗）注射液（美国商品名称：Avzivi®）上市批准的通知，现将相关情况公告如 下： 一、 药品相关情况 （一） 药品名称：贝伐珠单抗注射液 （二） 商品名称：Avzivi® （四） 规格：400mg/16ml、100mg/4ml （五） BLA号：761198 二、 药品其他相关情况 BAT1706（贝伐珠单抗）注射液是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国FDA、 欧洲药品管理局（EMA）（以下 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会 投资者关系活 √业绩说明会 □路演活动 □现场参观 □电话会议 动类别 □其他： 时间 2023 年12月6日 9:00-10:00 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： 地点 http://roadshow.sseinfo.com/） 董事长、总经理：李胜峰 公司接待人员 董事、董事会秘书：鱼丹 财务总监：占先红 公司于 2023 年 12 月 6 日 9:00-10:00 在上海证券交易所 上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）采用网络 文字互动的方式参加 2023 年第三季度业绩说明会，具体问题 及回复如下： ...

2.《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票发行方案论证分析报告 (修订稿)的议案》 我们认为,公司本次发行方案论证分析报告考虑了公司所处行业和发展阶段、 融资规划、财务状况、资金需求等情况,充分分析论证了本次发行的必要性,发 行对象的选择范围、数量和标准适当,定价的原则、依据、方法和程序合理,发 行方式可行,发行方案公平、合理,即期回报摊薄填补的具体措施切实可行,符 合公司及全体股东的利益,不存在损害公司及公司股东尤其是中小股东利益的情 形。 我们同意该议案内容,同意将该议案提交公司董事会审议。 (以下无正文) 百奥泰生物制药股份有限公司独立董事 关于第二届董事会第十三次会议相关事项的专门会议意见 根据《上市公司独立董事规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《百 奥泰生物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")《百奥泰生物制 药股份有限公司独立董事工作制度》等相关规定,我们作为百奥泰生物制药股份 有限公司(以下简称"公司")的独立董事,就公司第二届董事会第十三次会议相 关事项召开独立董事专门会议,发表意见如下: 1.《关于公司 2023年度向特定对象发行 A 股股票预案(修订稿)的 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2023-061 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案（修订 稿）披露的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2023 年 11 月 30 日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）召开了 第二届董事会第十三次会议，会议审议通过《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案（修订稿）的议案》等与公司本次向特定对象发行 A 股股票事项相关 的议案，结合公司财务数据及经营情况，对公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股 票预案进行了修改。 《百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案（修 订稿）》（以下简称"预案"）、《百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年度向特定 对象发行 A 股股票发行方案论证分析报告（修订稿）》等相关文件已于上海证券交 易所网站（www.sse.com.cn）披露，敬请投资者注意查阅。 本次修订公司 2023 年度向特定对象发行 A ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 Bio-Thera Solutions, Ltd. （广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层） 2023年度向特定对象发行A股股票 募集资金使用的可行性分析报告 （修订稿） 二〇二三年十一月 百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金使用的可行性分析报告（修订稿） 一、本次募集资金使用计划 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）为进一步 增强综合竞争力，根据公司发展需要，拟向特定对象发行A股股票（以下简称"本 次发行"），募集资金总额不超过163,978.00万元（含本数），扣除发行费用后，实 际募集资金将用于新药研发项目、百奥泰永和2期扩建项目以及补充流动资金， 具体如下： 单位：万元 | 序号 | 项目名称 | 拟投资总额 | 拟募集资金投资额 | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 新药研发项目 | 128,913.00 | 128,913.00 | | 2 | 百奥泰永和2期扩建项目 | 56,040.00 | 15,065.00 | ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2023-063 百奥泰生物制药股份有限公司 关于向特定对象发行 A 股股票摊薄即期回报与公司 采取填补措施及相关主体承诺（修订稿）的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2023年11月30日召开 的第二届董事会第十三次会议审议通过了《关于公司2023年度向特定对象发行A 股股票方案（修订稿）的议案》《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票预 案（修订稿）的议案》等相关议案。根据《国务院关于进一步促进资本市场健康 发展的若干意见》（国发[2014]17号）、《国务院办公厅关于进一步加强资本市 场中小投资者合法权益保护工作的意见》（国办发[2013]110号）和《关于首发及 再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》（证监会公告[2015]31 号）的相关要求及公司财务数据及经营情况，公司就本次2023年度向特定对象发 行A股股票（以下简称"本次发行"）对普通股股东权益和即期回报可能造成的 影响 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 Bio-Thera Solutions, Ltd. （广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层） 2023年度向特定对象发行A股股票发行 方案论证分析报告（修订稿） 二〇二三年十一月 1 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）是上海证券 交易所科创板上市公司。为满足公司业务发展的资金需求，增强公司的资本实力和 盈利能力，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》和《上市公司 证券发行注册管理办法》（以下简称"《注册管理办法》"）等有关法律、行政法规、 部门规章或规范性文件和《百奥泰生物制药股份有限公司章程》的规定，公司编制 了《百奥泰生物制药股份有限公司2023年度向特定对象发行A股股票发行方案论证 分析报告（修订稿）》（以下简称"本论证分析报告"）。 本论证分析报告中如无特别说明，相关用语具有与《百奥泰生物制药股份有限 公司2023年度向特定对象发行A股股票预案（修订稿）》中相同的含义。 一、本次向特定对象发行股票的背景 （一）中国及全球医药市场发展前景广阔 全球老龄化程度的加剧，社会医疗卫生支 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2023-062 关于 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案修订说明 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 11 月 30 日召开 了公司第二届董事会第十三次会议，审议通过了《关于公司 2023 年度向特定对象 发行 A 股股票预案（修订稿）的议案》，结合公司财务数据及经营情况，对本次 向特定对象发行 A 股股票预案内容进行了修订。现将本次预案修订的主要情况说 | 预案章节 | 章节内容 | 修订情况 | | --- | --- | --- | | | | 更新了本次向特定对象 | | 重大事项提示 | 重大事项提示 | 发行股票相关事项的审 | | | | 议情况 | | | | 1、更新了中国及全球医 | | | | 药市场发展现状的统计 | | | | 数据； | | | 二、本次向特定对象发 | 2、更新了公司新药研发 | | | 行股票的背景和 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 信息披露义务人：广州兴昱投资合伙企业（有限合伙） 主要经营场所：广州市荔湾区信义路24号4幢自编116-1 通讯地址：广东省广州市黄埔区七喜大厦 股份变动性质：法人资格丧失所涉非交易过户 签署日期：2023年12月1日 1 上市公司 ： 百奥泰生物制药股份有限公司 股票上市地： 上海证券交易所 股票简称 ： 百奥泰 股票代码 ： 688177 声 明 一、本报告书系信息披露义务人依据《中华人民共和国证券法》、《上市公 司收购管理办法》、《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 15 号— —权益变动报告书》及相关法律、法规和规范性文件编写。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准，其履行亦不违 反信息披露义务人章程或内部规则中的任何条款，或与之相冲突。 三、依据《中华人民共和国证券法》、《上市公司收购管理办法》及《公开 发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 15 号——权益变动报告书》的规定， 本报告书已全面披露信息披露义务人在百奥泰生物制药股份限公司中拥有权益 的股份变动情况。 四、截至本报告书签署之日，除本报告书披露的信息外，信息披露义务 ...