证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-010 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于注射用 BAT8006 的 II 期临床试 验申请获得 FDA 许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： IND 号：IND 164858 审批结论：可以开展临床研究 二、药品相关情况 BAT8006 是百奥泰开发的靶向叶酸受体 α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC）， 拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα 是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实 体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达，在正常人体组织中表达 水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得 FRα 成为开发为抗肿瘤 药物的一个有吸引力的靶点。BAT8006 由重组人源化抗 FRα 抗体与毒性小分子 拓扑异构酶 I 抑制剂，通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究 表明，BAT8006 具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力， 在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-009 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于与 SteinCares 就两款在研生物类似药 签署授权许可与商业化协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 协议内容摘要： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）与SteinCares （注册名：Logistics Business Services, S.R.L，以下简称"Stein")签署授权许可与 商业化协议，将公司的BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单 抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可 给Stein（以下简称"协议"或"本协议"）。 交易标的名称：BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗） 注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场独占的产品商业化权益。 交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至 600 万美元，其中包括 120 万美 元首付款、累计不超过 480 万美元里程碑付款，以及净 ...

1. BAT8008 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-008 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT8008 联合 BAT1308 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT8008 联合 BAT1308 治疗晚期实体瘤的临床试验申请 获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素 ...

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-006 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于注射用 BAT8010 联合注射用 BAT1006 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品注射用 BAT8010 联合注射用 BAT1006 治疗局部晚期或转 移性实体瘤的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到 ...

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-007 申请事项：临床试验 申请人：百奥泰生物制药股份有限公司 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于注射用 BAT7205 获得药物临床 试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品注射用 BAT7205 治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验 申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-005 百奥泰生物制药股份有限公司 持股 5%以上股东减持计划时间届满暨减持结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东持股的基本情况 本次减持计划实施前，东台市启恒医药合伙企业（有限合伙）（原"珠海吉富 启恒医药投资合伙企业（有限合伙"），以下简称"东台启恒（原吉富启恒）"）及 其一致行动人汇天泽投资有限公司（以下简称"汇天泽"）、合肥启兴股权投资合 伙企业（有限合伙）（以下简称"合肥启兴"）、深圳市吉富启晟投资合伙企业（有 限合伙）（以下简称"吉富启晟"）合计持有百奥泰生物制药股份有限公司（以下 简称"公司"或"百奥泰"）28,843,779 股，占公司总股本 6.97%，其中流通股股份 数量为 28,843,779 股，占公司总股本 6.97%。 减持计划的实施结果情况 公司于 2023 年 8 月 12 日披露了《百奥泰生物制药股份有限公司关于持股 5%以上股东减持股份计划公告》（公告编号：2023-042 ...

Group 1: Financial Performance - The company's revenue increased significantly due to the steady growth in sales of its product, GelaLi® [2] - The launch of the drug Shurili® in January 2023 contributed to new sales revenue [2] - The sales commission income and milestone revenue from the drug Pubeshi® increased as its sales reached milestone conditions [2] Group 2: Product Development and Market Expansion - TOFIDENCE (Tocilizumab, domestic name: Shurili®) has completed initial shipments to the U.S., with revenue recognition dependent on the partner Biogen's situation [3] - The company is actively pursuing business development opportunities for BAT2506 (Golimumab) and BAT2206 (Ustekinumab) but cannot predict the timing of new global collaborations [3] - The company aims to expand its global market presence, particularly in the biosimilar drug sector, which has significant market potential in Europe and the U.S. [3] Group 3: Production Capacity and Innovation - The company has established a production capacity of 30,500L for bulk liquid and is developing a second phase to add a 36,000L antibody production platform [3] - The new project will utilize over 90% domestic equipment and services, emphasizing local manufacturing [3] - The company is focused on developing next-generation innovative drugs and biosimilars, with ADC as a primary direction in oncology [4] Group 4: Risk and Strategic Focus - The company emphasizes that any predictions regarding industry trends or strategic plans should not be viewed as commitments or guarantees [4] - Continuous progress in the R&D pipeline is identified as a core focus for future growth [4]

百奥泰生物制药股份有限公司 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会 投资者关系 □业绩说明会 □路演活动 √现场参观 √电话会议 活动类别 □其他： 参与单位 德邦证券、长城证券、太平洋医药等 时间 2024 年1月30日 9:00-10:00 地点 公司会议室 接待人员 董事长、总经理：李胜峰 公司本次投资者关系活动以现场调研及电话会议形式开展，公司 董事长、总经理李胜峰博士就百奥泰公司业绩、业务拓展等方面进行 介绍，主要有就以下方面与调研人员进行了沟通： Q1：我们高兴看到百奥泰在产品出海已经迈出关键的一步，高 ...

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-001 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT7104 注射液联合 BAT4706 注射液 治疗晚期恶性肿瘤获得药物临床试验批准通知书的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期 长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨 慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、 《药物临床试验批准通知书》基本情况 1. BAT7104 注射液 药品名称：BAT7104 注射液 剂型：注射液 规格：100mg/2ml 申请事项：临床 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2023-069 百奥泰生物制药股份有限公司 关于公司股东权益变动进展暨股份完成证券过户登 记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日接到股东广州 兴昱投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"兴昱投资"）的通知，因注销清算，兴 昱投资将持有的公司股份 21,320,002 股无限售流通股股票（占公司总股本 5.15%） 已通过非交易过户的方式登记至兴昱投资的合伙人名下，相关手续已经办理完毕， 兴昱投资已于 2023 年 12 月 20 日取得中国证券登记结算有限责任公司出具的 《过户登记确认书》。 兴昱投资全体合伙人承诺，自本次兴昱投资解散后相关股份过户之日起， 持续共同遵守《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上市公司董事、 监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》及上海证券交易所相关 业务规则中关于大股东股份减持的有关规定，包括但不限于兴昱投资全体合伙人 与公司实际控制 ...