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宣泰医药(688247) - 自愿披露关于公司产品恩杂鲁胺片获得美国FDA批准文号的公告
2025-06-26 08:00
证券代码:688247 证券简称:宣泰医药 公告编号:2025-027 上海宣泰医药科技股份有限公司 自愿披露关于公司产品恩杂鲁胺片 获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到美国食品 药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")的通知,公司向美国 FDA 申报的恩 杂鲁胺片的简略新药申请(以下简称"ANDA",即美国仿制药申请)获得暂时 批准(Tentative Approval),现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:恩杂鲁胺片 2、ANDA 号:219675 3、剂型:片剂 4、规格:40mg,80mg 5、申请事项:ANDA 二、药品的其他相关情况 恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,本次获批的适应症为:1)去势抵抗 性前列腺癌;2)转移性去势敏感性前列腺癌。此外,该产品已于 2024 年 8 月在 中国提交注册申请。 恩杂鲁胺(Enzalutamide),又称恩扎卢胺,是第二代雄激素受体(AR)抑 制剂 ...
宣泰医药:恩杂鲁胺片获得美国FDA暂时批准
news flash· 2025-06-26 07:34
Core Viewpoint - The company has received temporary approval from the U.S. FDA for its abbreviated new drug application for Enzalutamide tablets, which is a significant step for expanding its market presence in the U.S. [1] Group 1: FDA Approval - The U.S. FDA has granted temporary approval for the company's Enzalutamide tablets, which are indicated for castration-resistant prostate cancer and metastatic castration-sensitive prostate cancer [1] - This approval is expected to positively impact the company's long-term operations and sales growth in the U.S. market [1] Group 2: Patent Challenge - The company has initiated a patent challenge, and the related patent litigation is currently under review [1]
上海宣泰医药科技股份有限公司2024年年度权益分派实施公告
Core Viewpoint - Shanghai Xuantai Pharmaceutical Technology Co., Ltd. announced a cash dividend distribution of CNY 0.037 per share for the fiscal year 2024, approved at the annual shareholders' meeting on May 29, 2025 [2][4]. Summary by Sections Dividend Distribution Plan - The dividend distribution is based on the total share capital of 453,340,000 shares, excluding 4,336,109 shares held in the company's repurchase account, resulting in a base of 449,003,891 shares for the distribution [4]. - The total cash dividend to be distributed amounts to CNY 16,613,143.97 [4]. Dividend Payment Details - The cash dividend of CNY 0.037 per share is inclusive of tax [4]. - The distribution will be made to all shareholders registered with the China Securities Depository and Clearing Corporation Limited, Shanghai Branch, as of the close of trading on the record date [3][4]. Tax Implications - For individual shareholders holding unrestricted shares for over one year, the dividend income is exempt from personal income tax, resulting in a net cash dividend of CNY 0.037 per share [11]. - For shares held for less than one year, the tax treatment varies, with a 20% tax rate applicable for holdings of one month or less [11]. - Non-resident enterprises will be subject to a 10% withholding tax, leading to a net cash dividend of CNY 0.0333 per share [13]. Implementation Method - The dividends will be distributed through the clearing system of the China Securities Depository and Clearing Corporation, with specific arrangements for shareholders who have not designated a trading account [8][10].
宣泰医药: 2024年年度权益分派实施公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-22 08:19
Core Viewpoint - Shanghai Xuantai Pharmaceutical Technology Co., Ltd. has announced a differentiated cash dividend distribution plan for the fiscal year 2024, with a cash dividend of 0.037 CNY per share [1][2]. Summary by Sections Dividend Distribution Plan - The profit distribution plan was approved at the annual general meeting on May 29, 2025 [1]. - The total number of shares eligible for the cash dividend is 449,003,891 shares after deducting 4,336,109 shares held in the company's repurchase account [2]. - The cash dividend distribution is based on the total number of shares minus the repurchased shares, with a distribution of 0.037 CNY for every 10 shares held [1][2]. Calculation of Ex-Dividend Price - The ex-dividend reference price is calculated using the formula: (previous closing price - cash dividend) / (1 + change in circulating shares ratio) [2]. - Since there is no change in circulating shares, the circulating shares change ratio is 0, and the cash dividend per share remains 0.037 CNY [2]. Relevant Dates - The key dates for the dividend distribution include the record date, ex-dividend date, and cash dividend payment date [3]. Implementation of Distribution - The cash dividends will be distributed through China Securities Depository and Clearing Corporation Limited, Shanghai Branch, to shareholders registered by the record date [3]. - Shares held in the company's repurchase account will not participate in the profit distribution [3]. Tax Implications - For individual shareholders holding shares for over one year, the cash dividend is exempt from personal income tax, resulting in a net distribution of 0.037 CNY per share [4]. - For shares held for less than one year, the tax will be calculated upon transfer of the shares, with a potential tax burden of 20% for shares held for one month or less [4][5]. - Non-resident enterprises will be subject to a 10% withholding tax, resulting in a net cash dividend of 0.0333 CNY per share [5][6]. Contact Information - For inquiries regarding the dividend distribution, shareholders can contact the board office at 021-68819009-657 or via email at info@sinotph.com [6].
宣泰医药(688247) - 国泰海通证券股份有限公司关于上海宣泰医药科技股份有限公司差异化分红事项的核查意见
2025-06-22 07:45
国泰海通证券股份有限公司 关于上海宣泰医药科技股份有限公司 差异化分红事项的核查意见 国泰海通证券股份有限公司(以下简称"国泰海通"或"保荐机构")作为上 海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称"宣泰医药"或"公司")首次公开发行 股票并上市保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号— —持续督导》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1 号——规范运 作》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7 号——回购股份》等有关规定, 对宣泰医药2024 年度利润分配所涉及的差异化分红(以下简称"本次差异化分红" )相关事项进行了审慎核查,具体情况如下: 一、本次差异化分红的原因 公司于2024年2月19日召开第二届董事会第八次会议,审议通过了《关于以 集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司以自有资金通过上海 证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普 通股(A股)股票,回购的股份将在未来适宜的时机用于员工持股计划、股权激 励。回购股份的价格不超过人民币13.53元/股(含);回购资金总 ...
宣泰医药(688247) - 2024年年度权益分派实施公告
2025-06-22 07:45
证券代码:688247 证券简称:宣泰医药 公告编号:2025-026 上海宣泰医药科技股份有限公司 2024年年度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: | 股权登记日 | 除权(息)日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | | 2025/6/26 | 2025/6/27 | 2025/6/27 | 一、 通过分配方案的股东会届次和日期 本次利润分配方案经上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称"公司")2025 年 5 月 29 日的2024年年度股东会审议通过。 二、 分配方案 1. 发放年度:2024年年度 2. 分派对象: 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司(以下简称"中国结算上海分公司")登记在册的本公司全体股东。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等有关 规定,上市公司回购专用证券账户中的股份,不享有利润分配的权利。因此,公 司回购专用证券账户中的股份将不参与公司本次 ...
今日184只个股突破半年线
Market Overview - The Shanghai Composite Index closed at 3393.26 points, above the six-month moving average, with a change of 0.23% [1] - The total trading volume of A-shares reached 838.618 billion yuan [1] Stocks Breaking Six-Month Moving Average - A total of 184 A-shares have surpassed the six-month moving average today [1] - Notable stocks with significant deviation rates include: - Qitian Technology: 11.69% deviation, closing price 14.38 yuan, with a daily increase of 20.03% and turnover rate of 15.50% [1] - Haochen Medical: 8.62% deviation, closing price 3.12 yuan, with a daily increase of 9.86% and turnover rate of 6.44% [1] - Jinyinhai: 7.58% deviation, closing price 21.00 yuan, with a daily increase of 9.66% and turnover rate of 6.43% [1] Additional Stocks with Deviation Rates - Other stocks with notable performance include: - Guangyun Technology: 7.45% deviation, closing price 14.13 yuan, with a daily increase of 9.20% and turnover rate of 4.78% [1] - Yaowang Technology: 5.93% deviation, closing price 7.12 yuan, with a daily increase of 7.88% and turnover rate of 13.64% [1] - Nuotai Biotech: 5.91% deviation, closing price 55.37 yuan, with a daily increase of 10.36% and turnover rate of 5.58% [1] Summary of Other Stocks - Additional stocks with lower deviation rates that have just crossed the six-month moving average include: - Guangdong Hongtu: just above the six-month line [1] - Xinhe Shares: just above the six-month line [1] - Songjing Shares: just above the six-month line [1]
宣泰医药(688247) - 上海市锦天城律师事务所关于上海宣泰医药科技股份有限公司2024年年度股东大会之法律意见书
2025-05-29 11:00
2024 年年度股东大会之 法律意见书 地址:上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9/11/12 层 电话:021-20511000 传真:021-20511999 邮编:200120 上海市锦天城律师事务所 上海市锦天城律师事务所 关于上海宣泰医药科技股份有限公司 关于上海宣泰医药科技股份有限公司 2024 年年度股东大会之 法律意见书 致:上海宣泰医药科技股份有限公司 上海市锦天城律师事务所(以下简称"本所")接受上海宣泰医药科技股份 有限公司(以下简称"公司")委托,根据《中华人民共和国公司法(2023 修 订)》(以下简称"《公司法》")《上市公司股东会规则》(以下简称"《股东会 规则》")等法律、法规和其他规范性文件(以下简称"法律、法规")以及《上 海宣泰医药科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定, 就公司召开 2024 年年度股东大会(以下简称"本次股东大会")的有关事宜出 具本法律意见书。 本法律意见书仅就本次股东大会的召集和召开程序、出席本次股东大会人员 的资格、召集人资格、会议表决程序是否符合法律、法规及《公司章程》的规定 以及表决结果是否合法有效发表意见 ...
宣泰医药(688247) - 2024年年度股东大会决议公告
2025-05-29 11:00
证券代码:688247 证券简称:宣泰医药 公告编号:2025-025 上海宣泰医药科技股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2025 年 5 月 29 日 2、 公司在任监事3人,出席3人; 3、 公司董事会秘书现场出席本次会议,其他高级管理人员列席本次会议。 二、 议案审议情况 (一) 非累积投票议案 (二) 股东大会召开的地点:上海市浦东新区海科路 99 号公司会议室 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 63 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 63 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 350,281,330 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 350,281,330 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 ...
宣泰医药(688247) - 2024年年度股东大会会议资料
2025-05-20 08:30
证券代码:688247 证券简称:宣泰医药 上海宣泰医药科技股份有限公司 2024 年年度股东大会会议资料 2025 年 5 月 1 上海宣泰医药科技股份有限公司(688247) 2024 年年度股东大会会议资料 目 录 | 年年度股东大会会议须知 2024 | | 2 | | --- | --- | --- | | 2024 年年度股东大会会议议程 | | 5 | | 2024 年年度股东大会会议议案 | | 7 | | 议案一:关于公司 年年度报告及摘要的议案 2024 | | 8 | | 议案二:关于公司 2024 年度财务决算报告的议案 | | 9 | | 议案三:关于公司 2024 年度利润分配方案的议案 | | 15 | | 议案四:关于提请股东大会授权董事会进行 年度中期分红的议案 | 2025 | 17 | | 议案五:关于公司 2025 年度财务预算报告的议案 | | 18 | | 议案六:关于选举 先生为公司第二届董事会非独立董事的 LARRY YUN FANG | | | | 议案 | | 20 | | 议案七:关于修订《公司章程》的议案 | | 22 | | 议案八:关于取消监事会并修 ...