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康替唑胺商业化潜力持续兑现,研发管线稳步推进
申万宏源· 2024-03-28 16:00
Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" [7][10]. Core Views - The commercialization potential of the drug "康替唑胺" continues to be realized, with steady progress in the research and development pipeline [8][10]. - The company reported a total revenue of 90.77 million yuan for 2023, representing a year-on-year growth of 88.31%, while the net profit attributable to the parent company was -421 million yuan, compared to -220 million yuan in the previous year [7][10]. - The company is actively expanding its academic promotion and distribution network, with over 450 hospitals prescribing 康替唑胺 by the end of 2023 [8]. Financial Summary - For 2023, the company achieved total revenue of 90.77 million yuan, with a year-on-year growth rate of 88.31% [12]. - The net profit attributable to the parent company for 2023 was -421 million yuan, with projections for 2024 and 2025 being -414 million yuan and -312 million yuan, respectively [12][14]. - The gross margin for 2023 was 81.6%, with expectations of increasing to 83.0% in 2024 [12][14]. Research and Development Pipeline - The company has one marketed product and four drugs in clinical stages, with significant investments in R&D totaling 345 million yuan in 2023, a 129.31% increase year-on-year [9]. - Key clinical trials include MRX-4 for diabetic foot infections and MRX-8, which completed Phase I trials in China in 2023 [9]. - The company is also developing innovative drugs targeting kidney diseases and tumors through peptide-drug conjugates (PDC) and antibody-drug conjugates (ADC) technologies [9].
盟科药业(688373) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-03-27 16:00
Financial Performance - The company has not achieved profitability since its establishment, with a net profit attributable to the parent company of negative value due to high R&D expenditures[4]. - The company reported a significant increase in revenue, achieving a total of 1.2 billion CNY for the fiscal year, representing a 25% year-over-year growth[18]. - The net loss attributable to shareholders was CNY -421,124,452.65 in 2023, worsening from CNY -220,298,739.18 in 2022, with a basic earnings per share of -0.64 CNY[26][28]. - The company's total assets decreased by 21.96% to CNY 1,168,564,953.55 at the end of 2023, while net assets attributable to shareholders fell by 31.32% to CNY 834,003,192.78[27]. - The net cash flow from operating activities showed a net outflow of CNY -329,081,951.34, which is a deterioration compared to CNY -240,008,344.56 in 2022[25][27]. - The weighted average return on equity was -41.12% in 2023, compared to -29.52% in 2022, indicating a significant decline in profitability[26][28]. Research and Development (R&D) - The company is expanding its R&D and academic promotion teams to enhance its core competencies in the treatment of infectious diseases[4]. - Research and development (R&D) expenses amounted to CNY 34,486.18 million, representing 379.90% of operating revenue, an increase of 67.93 percentage points from the previous year[28]. - The company continues to maintain a high level of R&D investment to enhance its core competitiveness and expand its drug pipeline[28]. - The company has established R&D centers in China and the US, with an international core R&D team experienced in innovative drug development[37]. - The company has invested 100 million CNY in new technology for drug development, aiming to reduce time-to-market by 30%[24]. - The total R&D expenditure for the year reached ¥344,861,801.85, a significant increase of 129.31% compared to the previous year[188]. Product Development and Pipeline - The core product, Kangti Zuoan tablets, has been launched, while multiple other products are in clinical trials both domestically and internationally[4]. - New product development includes the launch of three innovative drugs, with expected market entry in Q3 2024[21]. - The company’s research pipeline includes one marketed drug, four drugs in clinical stages, and multiple drugs in preclinical research[37]. - The company is actively advancing multiple innovative drug candidates in critical clinical trial phases, contributing to increased R&D spending[28]. - The company is focused on developing innovative drugs for infectious diseases, leveraging its global intellectual property and competitive advantages[44]. - The company is developing MRX-8, a new generation of polymyxin antibiotics aimed at improving safety while retaining efficacy against multi-drug resistant Gram-negative bacterial infections[170]. Market Strategy and Expansion - The company is expanding its market presence in Southeast Asia, targeting a 15% market share by 2025[22]. - A strategic acquisition of a biotech firm was completed, enhancing the company's R&D capabilities and expected to contribute an additional 200 million CNY in revenue[23]. - The company plans to increase its sales force by 20% to enhance distribution channels and customer engagement[26]. - The company has established a self-operated commercialization team of approximately 100 people in China, focusing on core markets and hospitals to drive commercialization efforts[83]. - The company is actively participating in national medical insurance negotiations and hospital access initiatives to enhance product availability and meet clinical needs[85]. Clinical Trials and Regulatory Approvals - The FDA granted QIDP and Fast Track designations for contezolid tablets and MRX-4 for treating moderate to severe diabetic foot infections in September 2023[42]. - The clinical trial for the expansion of contezolid tablets to treat complex skin and soft tissue infections in children started in April 2023[42]. - The company has received regulatory approvals for multiple drugs, including MRX-4 and 康替唑胺, with several in Phase III clinical trials[183][184]. - The ongoing phase III clinical trial of MRX-4 has enrolled 119 patients across multiple countries, including China, the US, and several European and South American nations[72]. Antimicrobial Resistance and Public Health - The global issue of antimicrobial resistance is projected to cause 10 million deaths by 2050 if no action is taken, significantly impacting global health and economies[88]. - Antimicrobial resistance is expected to lead to a GDP decline of 2%-3.5% globally by 2050, resulting in a potential loss of up to $100 trillion[88]. - The company emphasizes the importance of developing new antimicrobial drugs to combat the growing issue of resistance, as highlighted by WHO[88]. - The company is committed to providing professional product support services to promote the rational and standardized use of its products[85]. Financial Management and Governance - The board approved a profit distribution plan for 2023 that includes no cash dividends, no stock bonuses, and no capital reserve transfers[6]. - The company has not engaged in any non-operating fund occupation by controlling shareholders or related parties[8]. - The company has received a standard unqualified audit report from PwC Zhong Tian[6]. - The company emphasizes that future plans and development strategies mentioned in the report do not constitute substantive commitments to investors[7].
盟科药业:中国国际金融股份有限公司关于上海盟科药业股份有限公司2023年度持续督导跟踪报告
2024-03-27 11:21
中国国际金融股份有限公司 关于上海盟科药业股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》(以下简称"《保荐办法》")、《上海证券交 易所科创板股票上市规则》(以下简称"《上市规则》")、《科创板上市公司持续监管办法 (试行)》等有关法律、法规的规定,中国国际金融股份有限公司(以下称"保荐机构") 作为上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业"或"公司")持续督导工作的 保荐机构,负责盟科药业上市后的持续督导工作,并出具 2023 年度持续督导跟踪报告, 本持续督导期间为 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日。 一、持续督导工作情况 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度,并 针对具体的持续督导工作制定相应的工作计 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导 | | | | 制度,并制定了相应的工作计划。 | | | 划。 | | | 2 | 根据中国证监会相关规定,在持续督导工作 | 保荐机构已与盟科药业签订《保荐协议》,该 协议明确了双方在持续督导 ...
盟科药业:中国国际金融股份有限公司关于上海盟科药业股份有限公司2023年持续督导工作现场检查报告
2024-03-27 11:21
中国国际金融股份有限公司 关于上海盟科药业股份有限公司 (一)保荐机构:中国国际金融股份有限公司 (二)保荐代表人:陶泽旻、张小勇 (三)现场检查时间:2023 年 3 月 13 日、2023 年 3 月 20 日 (四)现场检查人员:中金公司:陶泽旻 (五)现场检查内容:公司治理及内部控制、信息披露、独立性、与关联方的资 金往来、募集资金使用情况、关联交易、对外担保、重大对外投资、公司经营状况以 及承诺履行情况等。 (六)现场检查手段:与公司董事、董事会秘书、财务总监、副总经理李峙乐进 行访谈;查看上市公司主要经营、管理场所;查阅并复印公司本持续督导期间召开的 历次董事会及专门委员会文件;查阅上市公司募集资金台账、募集资金使用凭证、募 集资金专户银行对账单等资料;查阅公司建立或更新的有关制度文件;查阅公司定期 报告、临时报告等信息披露文件;了解本持续督导期间内公司关联交易、对外担保和 重大对外投资的相关情况。 二、现场检查的具体事项及意见 2023 年持续督导工作现场检查报告 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定,中国国 际金融股份有限公司(以下简称"中金公司")作为正在履行上海盟 ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司2023年度环境、社会与公司治理报告
2024-03-27 11:21
目录 CONTENTS | 01 | 环境、社会和公司治理 | | | --- | --- | --- | | | (ESG)管理体系 | | | 1.1 | ESG 管理 | 12 | | 1.2 | 利益相关方沟通 | 13 | | 1.3 | 实质性议题分析 | 14 | | 02 | 稳健合规运营, 夯实治理根基 | | | --- | --- | --- | | 2.1 | 公司治理 | 15 | | 2.2 | 商业道德 | 18 | | 2.3 | 风险管理与内部控制 | 20 | 2.4 数据安全与隐私保护 23 | 03 | 创新做良药, 共建健康未来 | | --- | --- | | 3.1 | 研发创新 | | 3.2 | 坚守研发伦理 | 3.3 知识产权管理 30 | 报告编制说明 | 04 | | --- | --- | | 关于盟科药业 | 06 | | 盟科药业 2023 年度 | 11 | | ESG 实践亮点 | | | ESG 数据绩效表 | 61 | | 对标索引表 | 67 | 04 以良药求良效, 打造优质产品 | 4.1 | 全流程药品质量管理 | 32 | | ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司财务报表及审计报告
2024-03-27 11:21
上海盟科药业股份有限公司 2023 年度财务报表及审计报告 上海盟科药业股份有限公司 2023 年度财务报表及审计报告 | | 页码 | | --- | --- | | 审计报告 | 1 - 6 | | 2023 年度财务报表 | | | 合并资产负债表 | 1 - 2 | | 公司资产负债表 | 3 - 4 | | 合并利润表 | 5 | | 公司利润表 | e | | 合并现金流量表 | 7 | | 公司现金流量表 | 8 | | 合并股东权益变动表 | 9 | | 公司股东权益变动表 | 10 | | 财务报表附注 | 11 - 94 | | 补充资料 | 1 - 2 | 普华永道 审计报告 普华永道中天审字(2024)第 10130 号 (第一页,共六页) 上海盟科药业股份有限公司全体股东: 一、审计意见 (一) 我们审计的内容 我们审计了上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业")的财务报表, 包括 2023年 12月 31日的合并及公司资产负债表,2023 年度的合并及公司利润表、 合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及财务报表附注。 (二) 我们的意见 我们认为,后附的财务报表在 ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司2023年度内部控制审计报告
2024-03-27 11:21
内部控制审计报告 普华永道中天特审字(2024)第 1136 号 (第一页,共二页) 上海盟科药业股份有限公司全体股东: 上海盟科药业股份有限公司 2023 年度内部控制审计报告 普华永道 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。此外,由于情况 的变化可能导致内部控制变得不恰当,或对控制政策和程序遵循的程度降低,根 据内部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙) 中国上海市黄浦区湖滨路202号领展企业广场2座普华永道中心11楼 邮编200021 总机:+86 (21) 2323 8888, 传真:+86 (21) 2323 8800, www.pwccn.com 普华永道 普华永道中天特审字(2024)第 1136 号 (第二页,共二页) 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我们审 计了上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业")2023年12月31日的 财务报告内部控制的有效性。 一、 按照《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》《企业内部控制评价 指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评价其有 ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司监事会关于2023年限制性股票激励计划预留授予激励对象名单的核查意见
2024-03-27 11:21
上海盟科药业股份有限公司监事会 关于 2023 年限制性股票激励计划预留授予激励对象名单的 核查意见(截止授予日) 上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司")监事会依据《中华人民共 和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称 "《证券法》")、《上市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》")、 《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称"《上市规则》")、《科创 板上市公司自律监管指南第 4 号——股权激励信息披露》等相关法律、法规及规 范性文件和《上海盟科药业股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有 关规定,对公司 2023 年限制性股票激励计划(以下简称"本次激励计划")预 留授予激励对象名单(截止授予日)进行了核查,发表核查意见如下: 1、公司本次激励计划所确定的激励对象具备《公司法》《证券法》《上市规 则》等法律、法规和规范性文件及《公司章程》规定的任职资格,且不存在《管 理办法》规定的不得成为激励对象的下列情形: 2、列入本次激励计划预留授予部分激励对象名单的人员符合《管理办法》、 《上市规则》等文件规定的激励对象条件,符合本次激励计划规定的激 ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的公告
2024-03-27 11:18
证券代码:688373 证券简称:盟科药业 公告编号:2024-008 二、发行的股票种类和数量 上海盟科药业股份有限公司 关于提请股东大会授权董事会以简易程序 向特定对象发行股票的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司")于2024年3月26日召开 了第二届董事会第二次会议,审议通过了《关于提请股东大会授权董事会以 简易程序向特定对象发行股票的议案》。本议案尚需提交公司股东大会审议 通过。具体情况如下: 根据《上市公司证券发行注册管理办法》(以下简称"《注册管理办法》 ")等相关规定,董事会提请股东大会授权董事会决定向特定对象发行融资 总额不超过人民币三亿元且不超过最近一年末净资产百分之二十的股票,授 权期限自公司2023年年度股东大会审议通过之日起至公司2024年年度股东大 会召开之日止。本次以简易程序向特定对象发行股票(以下简称"本次发行" )授权事宜包括但不限于以下内容: 一、确认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票的条件 授权董事会根据《中华人民共和国公 ...
盟科药业:上海盟科药业股份有限公司2023年独立董事述职报告-陈代杰
2024-03-27 11:18
2023 年度独立董事述职报告 本人陈代杰,作为上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司"或"盟 科药业")董事会的独立董事,在 2023 年严格按照《中华人民共和国公司法》、 《中华人民共和国证券法》、上海证券交易所《上海证券交易所科创板股票上市 规则》、中国证监会《上市公司治理准则》以及《公司章程》等有关规定的要求, 勤勉履行独立董事职责,及时了解经营管理信息,积极出席公司相关会议,以 专业能力和丰富经验,为董事会的科学决策提供了有力支撑,维护了公司及全 体股东的利益。现将 2023 年度工作情况汇报如下: 一、独立董事的基本情况 上海盟科药业股份有限公司 报告期内,本人任职符合《上市公司独立董事管理办法》第六条规定的独 立性要求,不存在影响独立性的情况。本人履历如下: 陈代杰,曾任公司独立董事,1957 年出生,中国国籍,无境外永久居留权, 于 1982 年获华东理工大学生物工程学院生物工程学士学位,1986 年获上海医 药工业研究院微生物与生化药学硕士学位,于 1989 年获上海医药工业研究院微 生物与生化药学博士学位。2004 年 4 月至 2017 年 4 月,在上海医药工业研究院 担任研究员/副 ...