Sinocelltech(688520)
Search documents
神州细胞:控股子公司产品新增适应症补充申请获批
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-12-25 09:51
人民财讯12月25日电,神州细胞(688520)12月25日公告,控股子公司神州细胞工程收到国家药监局签发 的《药品补充申请批准通知书》,子公司产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因)拟新增用于 血友病A患者围手术期出血管理的适应症补充申请已获得国家药监局批准。 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞自愿披露关于控股子公司产品新增适应症补充申请获得批准的公告
2025-12-25 09:45
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2025-049 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 新增适应症补充申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")控股子公 司神州细胞工程有限公司(以下简称"神州细胞工程")收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品注 射用重组人凝血因子 VIII(商品名:安佳因®)拟新增用于血友病 A 患者围手术 期出血管理的适应症补充申请已获得国家药监局批准。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:注射用重组人凝血因子 VIII 商品名称:安佳因 注册分类:治疗用生物制品 申请人:神州细胞工程有限公司 申请内容:申请增加"血友病 A 患者围手术期出血的管理"适应症等 剂型:注射剂 规格:250IU/瓶、1000IU/瓶 通知书编号:2025B06144、2025B06143 原药品批准文号:国药准字 S20210031、 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞关于获得政府补助的公告
2025-12-25 09:45
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2025-050 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于获得政府补助的公告 二、政府补助的类型及其对公司的影响 公司根据《企业会计准则第 16 号——政府补助》等有关规定,确认上述事 项并划分补助类型。上述政府补助未经审计,具体的会计处理以及对公司损益的 影响情况最终以审计机构年度审计确认后的结果为准,敬请广大投资者注意投资 风险。 特此公告。 北京神州细胞生物技术集团股份公司董事会 2025 年 12 月 26 日 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、获得补助的基本情况 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")控股子公司神州 细胞工程有限公司近日收到两笔政府补助款项,分别为人民币 4,527 万元和 5,000 万元,均属于与收益相关的政府补助。 ...
神州细胞:控股子公司产品新增适应症补充申请获得批准
Ge Long Hui· 2025-12-25 09:30
格隆汇12月25日丨神州细胞(688520.SH)公布,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司(简称"神 州细胞工程")收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品注射用重组人 凝血因子VIII(商品名:安佳因®)拟新增用于血友病A患者围手术期出血管理的适应症补充申请已获 得国家药监局批准。 安佳因®为神州细胞工程自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子VIII产品,已 于2021年7月获批上市第一个适应症,用于成人及青少年(≥12岁)血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏 症)患者出血的控制和预防,并于2023年1月获批上市第二个适应症,用于12岁以下儿童血友病A(先 天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防。该产品也是我国首个获批上市的国产重组人凝血因子 VIII产品。 ...
神州细胞(688520.SH):控股子公司产品新增适应症补充申请获得批准
Ge Long Hui A P P· 2025-12-25 09:28
格隆汇12月25日丨神州细胞(688520.SH)公布,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司(简称"神 州细胞工程")收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品注射用重组人 凝血因子VIII(商品名:安佳因®)拟新增用于血友病A患者围手术期出血管理的适应症补充申请已获 得国家药监局批准。 安佳因®为神州细胞工程自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子VIII产品,已 于2021年7月获批上市第一个适应症,用于成人及青少年(≥12岁)血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏 症)患者出血的控制和预防,并于2023年1月获批上市第二个适应症,用于12岁以下儿童血友病A(先 天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防。该产品也是我国首个获批上市的国产重组人凝血因子 VIII产品。 ...
生物制品板块12月25日涨0.18%,金迪克领涨,主力资金净流出3.07亿元
Zheng Xing Xing Ye Ri Bao· 2025-12-25 09:07
Group 1 - The biopharmaceutical sector increased by 0.18% on December 25, with Jindike leading the gains [1] - The Shanghai Composite Index closed at 3959.62, up 0.47%, while the Shenzhen Component Index closed at 13531.41, up 0.33% [1] - Key stocks in the biopharmaceutical sector showed various performance, with Jindike (688670) rising by 4.66% to a closing price of 22.45 [1] Group 2 - The biopharmaceutical sector experienced a net outflow of 307 million yuan from institutional investors, while retail investors saw a net inflow of 359 million yuan [2] - Notable declines included Te Bao Biological (688278), which fell by 3.14% to a closing price of 80.90 [2] - The trading volume and turnover for various stocks in the sector varied significantly, with Wan Ze Co. (000534) achieving a turnover of 488 million yuan [1][2] Group 3 - Jindike (688670) had a net inflow of 25.23 million yuan from institutional investors, while retail investors had a net outflow of 23.95 million yuan [3] - Other stocks like Zhi Xiang Jin Tai (688443) and Shen Zhou Cell (688520) also showed mixed net inflows and outflows from different investor categories [3] - The overall trend indicates a divergence in investor sentiment, with institutional investors pulling back while retail investors increased their positions [2][3]
神州细胞(688520.SH):获得政府补助1500万元
Ge Long Hui· 2025-12-19 13:55
格隆汇12月19日丨神州细胞(688520.SH)公布,公司控股子公司神州细胞工程有限公司近日收到政府补 助款项人民币1,500万元,属于与收益相关的政府补助,占公司最近一个会计年度经审计净利润的比例 为13.35%。 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞关于获得政府补助的公告
2025-12-19 13:46
北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")控股子公司神州 细胞工程有限公司近日收到政府补助款项人民币 1,500 万元,属于与收益相关的 政府补助,占公司最近一个会计年度经审计净利润的比例为 13.35%。 二、政府补助的类型及其对公司的影响 公司根据《企业会计准则第 16 号——政府补助》等有关规定,确认上述事 项并划分补助类型。上述政府补助未经审计,具体的会计处理以及对公司损益的 影响情况最终以审计机构年度审计确认后的结果为准,敬请广大投资者注意投资 风险。 特此公告。 证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2025-048 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于获得政府补助的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、获得补助的基本情况 2025 年 12 月 20 日 北京神州细胞生物技术集团股份公司董事会 ...
神州细胞(688520) - 神州细胞2025年第二次临时股东会会议资料
2025-12-19 13:45
北京神州细胞生物技术集团股份公司 2025 年第二次临时股东会会议资料 证券代码:688520 证券简称:神州细胞 会议资料 北京神州细胞生物技术集团股份公司 二〇二五年十二月 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2025 年第二次临时股东会会议资料 目录 第一部分 2025 年第二次临时股东会会议须知 第二部分 2025 年第二次临时股东会会议议程 第三部分 2025 年第二次临时股东会会议议案 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2025 年第二次临时股东会 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2025 年第二次临时股东会会议资料 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2025 年第二次临时股东会会议须知 为保障北京神州细胞生物技术集团股份公司(下称"公司")全体股东的合 法权益,维护股东会的正常秩序,保证股东会如期、顺利召开,根据《中华人民 共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称 "《证券法》")、《上市公司股东会规则》《北京神州细胞生物技术集团股份公司章 程》(以下简称"《公司章程》")等有关规定,特制定本须知。 一、会议期间,全体出席人员应以维护股东的合法权益、保证股东会 ...