LIVZON GROUP(000513)
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丽珠集团:关于注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价的公告
2024-10-15 10:18
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2024-062 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司上海丽 珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》 (证书编号:2024B04743),上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林 微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:注射用醋酸亮丙瑞林微球 英文名/拉丁名:Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection 剂型:注射剂 规格:3.75mg 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20093852 丽珠医药集团股份有限公司 关于注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 注射用醋酸亮丙瑞林微球是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录》乙类品种,适应症:(1)子宫内膜异位症;(2)对伴有月经过多、下腹 痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善;(3)雌 ...
丽珠集团:关于公司董事辞职的公告
2024-10-14 09:14
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2024-061 2024 年 10 月 15 日 截至本公告日,俞雄先生未持有公司股票。俞雄先生已确认其本人与公司董 事会并无任何意见分歧,亦无任何有关辞任而须提请公司股东关注的其他事宜。 俞雄先生在担任董事期间,勤勉尽责,公司董事会对俞雄先生在职期间所作 贡献表示由衷感谢。 特此公告。 丽珠医药集团股份有限公司董事会 丽珠医药集团股份有限公司 关于公司董事辞职的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")董事会于 2024 年 10 月 14 日收到俞雄先生向公司董事会递交的书面辞呈。因工作调整原因,俞雄先生 自愿辞去公司董事一职,辞职后不在公司及控股子公司任职。俞雄先生的辞职自 辞呈送达公司董事会之日起生效,公司将按照《中华人民共和国公司法》及《丽 珠医药集团股份有限公司章程》的有关规定尽快补选董事。 ...
丽珠集团:关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症获批的公告
2024-10-08 11:14
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2024-060 丽珠医药集团股份有限公司 关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症获批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")及控股子公司上海 丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书 编号:2024S02341),公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症"子宫内膜异位症" 获得注册批准。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要内容 药品通用名称:注射用醋酸曲普瑞林微球 英文名/拉丁名:Triptorelin Acetate Microspheres for Injection 剂型:注射剂 规格:3.75mg(按 C64H82N18O13 计) 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 2.4 类 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,新增适应症为"子宫内膜异位症", 发给药品注册证书。 公告》(公告编号:2023- ...
丽珠集团:H股公告:董事会会议召开日期
2024-10-08 10:17
麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.* (「本公司」) 董事會(「董事 會」) 兹通告謹定於二零二四年十月二十三日(星期三) 舉行董事會會議,藉以審議及批准 本公司及其附屬公司截至二零二四年九月三十日止九個月的未經審計季度業績,以及處理 其他事項。 承董事會命 麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.* 公司秘書 楊亮 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性 亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致 的任何損失承擔任何責任。 董事會會議召開日期 於本公告日期,本公司的執行董事為唐陽剛先生 ( 總裁)及徐國祥先生(副董事長及副總裁);本公司的非 執行董事為朱保國先生(董事長)、陶德勝先生(副董事長)、邱慶豐先生及俞雄先生; 而本公司的獨立非 執行董事為白華先生、田秋生先生、黃錦華先生、羅會遠先生及崔麗婕女士。 *僅供識別 中國,珠海 二零二四年十月八日 ...
丽珠集团:关于回购公司股份的进展公告
2024-10-08 09:08
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2024-059 丽珠医药集团股份有限公司关于回购公司股份的进展公告 根据回购本公司 H 股的一般授权,公司将通过香港联合证券交易所有限公 司进行场内回购,每次回购价格不高于相关回购日前 5 个交易日平均收盘价的 5%,回购的 H 股股份将用于注销减少注册资本。 截至 2024 年 9 月 30 日,公司回购了公司 H 股股份共计 1,984,600 股,占公 司总股本的比例为 0.21%,购买的最高价为港币 25.55 元/股,最低价为港币 23.75 元/股,已使用的资金总额为港币 48,823,955.00 元(不含交易费用)。上述回购 符合公司回购 H 股的一般授权。 后续公司将根据实施回购股份的进展情况,严格按照《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第 9 号——回购股份》及《香港联合交易所有限公司证券上市 规则》等相关规定,及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司" ...
丽珠集团:H股公告:证券变动月报表
2024-10-07 23:56
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年9月30日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期: 2024年10月7日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 307,052,417 | RMB | | 1 | RMB | | 307,052,417 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 307,052,417 | RMB | | 1 | RMB | | 307,052,417 | | 2. 股份分類 | 普 ...
丽珠集团:老牌制药企业,开启多元化发展
Southwest Securities· 2024-09-30 11:15
Investment Rating - The report does not provide a specific investment rating for the company [1] Core Views - The company, a long-established pharmaceutical enterprise, is diversifying its development with steady growth in performance and continuous optimization of its revenue structure [2] - New products are contributing to incremental performance, with several key products approved for market launch, including the 1-month sustained-release microsphere of Triptorelin Acetate [2] - The company is expanding its presence in the biologics market, with products like Tocilizumab biosimilar already approved and others in advanced clinical stages [2] Financial Performance - The company's revenue has grown from RMB 3.16 billion in 2011 to RMB 12.43 billion in 2023, with a net profit increase from RMB 360 million to RMB 1.95 billion over the same period [13] - Gross margin improved from 55.8% in 2011 to 66% in the first half of 2024, while net profit margin increased from 12.3% to 21.6% [14] - The company's R&D investment has grown from RMB 230 million in 2013 to RMB 1.24 billion in 2023, accounting for 9.9% of revenue [17] Product Portfolio - The company's product portfolio covers digestive, reproductive, psychiatric, and oncology immunology fields, with core products including Esomeprazole Sodium for Injection and Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection [19] - The company has a strong pipeline in microsphere technology, with several products in clinical trials or awaiting approval, including Aripiprazole Microspheres and Goserelin Acetate Sustained-Release Implants [24][25] Market Potential - The microsphere market in China is growing, with total sales exceeding RMB 7.2 billion in 2022, and the company's products like Leuprorelin Microspheres are leading the market [23] - The company's Triptorelin Microspheres, approved in 2023, are expected to contribute significantly to performance, with a potential market size of over RMB 5 billion [41] - The company's biologics pipeline, including LZM003 and LZM008, is progressing well, with several products in advanced clinical stages and international market expansion underway [52][53]
丽珠集团:民生证券股份有限公司关于丽珠医药集团股份有限公司募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的核查意见
2024-09-27 09:07
民生证券股份有限公司 一、非公开发行募集资金情况 经中国证券监督管理委员会《关于核准丽珠医药集团股份有限公司非公开发 行股票的批复》(证监许可[2016]1524号)核准,公司以非公开发行股票方式发 行了人民币普通股(A股)29,098,203股,每股面值1元,每股发行价格50.10元/股, 募集资金总额为1,457,819,970.30元,扣除发行费用共计37,519,603.53元,募集资 金净额为1,420,300,366.77元。本次募集资金已由公司保荐机构(主承销商)民生 证券股份有限公司(以下简称"民生证券")划入公司账户中并已经瑞华会计师事 务所(特殊普通合伙)审验,出具了瑞华验字[2016]第40033019号《验资报告》。 二、募集资金投资项目及使用情况 (一)募集资金投资项目基本情况 本次非公开发行 A 股股票募集资金净额为 1,420,300,366.77 元,经公司 2017 年第一次临时股东大会、2018 年度股东大会、2019 年度股东大会审议通过, 变更后的募集资金投资项目情况如下: 单位:万元 | 序号 | 投资项目名称 | 募集资金拟投入金额 | | --- | --- | ...
丽珠集团:第十一届监事会第十次会议决议公告
2024-09-27 09:03
丽珠医药集团股份有限公司 第十一届监事会第十次会议决议公告 证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2024-056 本次募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金,是以股东 利益最大化为原则,有利于提高募集资金的使用效率,符合《深圳证券交易所股 票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司 规范运作》等相关法律、法规和规范性文件的规定。监事会同意本次募集资金投 资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金。 表决情况:同意 3 票,反对 0 票,弃权 0 票。 特此公告。 丽珠医药集团股份有限公司监事会 2024 年 9 月 28 日 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")第十一届监事会第十次会 议于 2024 年 9 月 27 日以通讯表决的方式召开,会议通知已于 2024 年 9 月 20 日以电子邮件形式发送。本次会议应参会监事 3 人,实际参会监事 3 人。本次会 议召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程 ...
丽珠集团:关于为控股附属公司丽珠单抗提供持续担保的公告
2024-09-27 09:03
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2024-057 丽珠医药集团股份有限公司 关于为控股附属公司丽珠单抗提供持续担保的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 为满足丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")控股附属公司珠 海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称"丽珠单抗")未来的经营需要,本 公司于 2024 年 9 月 27 日召开了第十一届董事会第十九次会议,审议通过了《关 于本公司与控股附属公司丽珠单抗订立的 2025 年-2027 年三年持续担保支持框 架协议,及其项下拟进行的本公司为丽珠单抗提供融资担保的持续关连交易以及 年度担保上限的议案》(以下简称"本议案"),同意本公司与丽珠单抗签订《2025 持续担保支持框架协议》(以下简称"框架协议"),根据框架协议,2025 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日期间,本公司每年度为丽珠单抗因经营需要向金融机 构(包括银行)申请不超过人民币 21.00 亿元或等值外币的授信融资提供连带责 任担保。 根据《深圳证券 ...