LIVZON GROUP(000513)
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丽珠医药(01513.HK):莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
Ge Long Hui· 2026-01-07 10:39
Core Viewpoint - Livzon Pharmaceutical Group Inc. has successfully entered its product, Lakanqita Monoclonal Antibody Injection, into the priority review list by the National Medical Products Administration of China, indicating a significant step towards obtaining market approval for treating moderate to severe plaque psoriasis in adults [1]. Group 1: Product Development - The product, Lakanqita Monoclonal Antibody Injection, is developed in collaboration with Beijing Xinkanghe Biological Pharmaceutical Technology Co., Ltd. [1] - The application for the product was submitted on December 18, 2025, and it was publicly announced on December 26, 2025 [1]. Group 2: Regulatory Approval - The product has been included in the priority review list, which allows for expedited approval processes under specific regulatory guidelines [1]. - The inclusion in the priority review list is based on compliance with the Drug Registration Management Measures and other relevant announcements by the National Medical Products Administration [1].
丽珠医药(01513) - 自愿公告 莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
2026-01-07 10:35
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 自願公告 萊康奇塔單抗注射液被納入優先審評審批程序 麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*(「本公司」)控股子公司珠 海市麗珠單抗生物技術有限公司(「麗珠單抗」)與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合 開發的產品萊康奇塔單抗注射液(「本品」)於 2025 年 12 月 26 日被國家藥品監督管理局 藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單;現公示期滿後,根據國家藥品監督管理局藥品 審評中心網站信息公開顯示,本品已納入優先審評品種名單,正式進入藥品上市許可優先審 評審批程序。現將相關情況公告如下: 藥品基本情況 本品由麗珠單抗與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合開發。 風險提示 根據藥品註冊相關法律法規要求,新藥上市申請尚需經過審評、藥品臨床試驗現場檢查和審 批等環節,本品能否最終獲得上市批准及上市時間存在不確定性,未來產品的競爭形勢亦有 可能隨著市場環境 ...
丽珠集团莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-07 10:08
Core Viewpoint - The company has successfully entered the priority review process for its product, indicating a significant advancement in its drug development pipeline [1] Group 1: Company Development - The company's subsidiary, Zhuhai Lizhu Antibody Biotechnology Co., Ltd., has collaborated with Beijing Xinkanghe Biological Pharmaceutical Technology Co., Ltd. to develop the product, Lakanqita Monoclonal Antibody Injection [1] - The product was included in the list of drugs for priority review by the National Medical Products Administration (NMPA) on December 26, 2025, and has now officially entered the priority review approval process [1]
丽珠集团(000513.SZ)莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
智通财经网· 2026-01-07 10:03
智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司("丽珠 单抗")与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被国 家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单;现公示期满后,根据国家药品监督管理 局药品审评中心网站信息公开显示,已纳入优先审评品种名单,正式进入药品上市许可优先审评审批程 序。 ...
丽珠集团(000513.SZ):莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
Ge Long Hui A P P· 2026-01-07 09:52
拟定适应症(或功能主治):本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 格隆汇1月7日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(称"丽 珠单抗")与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单;现公示期满后,根据国家药品监督 管理局药品审评中心网站信息公开显示,已纳入优先审评品种名单,正式进入药品上市许可优先审评审 批程序。 ...
丽珠集团:莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
Ge Long Hui· 2026-01-07 09:45
格隆汇1月7日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(称"丽 珠单抗")与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单;现公示期满后,根据国家药品监督 管理局药品审评中心网站信息公开显示,已纳入优先审评品种名单,正式进入药品上市许可优先审评审 批程序。 拟定适应症(或功能主治):本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 ...
丽珠集团(000513) - 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告

2026-01-07 09:45
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2026-02 丽珠医药集团股份有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司珠海市 丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称"丽珠单抗")与北京鑫康合生物医 药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被国 家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单;现公示期满 后,根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示,已纳入优先 审评品种名单,正式进入药品上市许可优先审评审批程序。现将相关情况公 告如下: 一、药品基本情况 受理号:CXSS2500144 拟定适应症(或功能主治):本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度 斑块状银屑病成人患者。 纳入优先审评理由:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药 监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》( 2020 年第 82 号)有关要求,同意按优先审评范围" ...
丽珠集团(000513) - 关于为子公司提供担保的进展公告

2026-01-07 09:45
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2026-03 丽珠医药集团股份有限公司 被担保人的基本情况及主要财务指标详见附表 1 及附表 2。 公司与银行签署担保协议主要内容如下表所示: 关于为子公司提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司"或"丽珠集团")于 2025 年 3 月 26 日召开第十一届董事会第二十三次会议,于 2025 年 5 月 29 日召开 2024 年度股东大会、2025 年第一次 A 股类别股东会及 2025 年第一次 H 股类别股东 会,审议通过了《关于公司授信融资暨为下属附属公司提供融资担保的议案》, 同意公司为下属附属公司向国家开发银行等银行申请最高不超过人民币 141.50 亿元或等值外币的授信融资提供连带责任担保。具体内容详见公司 2025 年 3 月 27 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于公司授信融资暨为下属 附属公司提供融资担保的公告》(公告编号:2025-020)。 二、 ...
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2026-01
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-01-06 07:55
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重要内容提示: 1、丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")本次注销的A股回购股份数量为16,193,259股,占注 销前总股本的1.79%,实际回购注销金额为600,217,787.75元(不含交易费用)。本次注销完成后,公司 总股本将由904,100,430股减少至887,907,171股。 根据《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号一一回购股份》等有关 规定,回购股份用于依法注销减少注册资本情形的,需在相关法律法规规定期限内予以注销。 公司本次注销的A股股份为16,193,259股,占注销前公司总股本的1.79%,本次注销的股份数量与公司实 际回购的股份数量一致。注销完成后,公司总股本由904,100,430股减少至887,907,171股。公司于2025年 12月31日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完毕上述回购股份的注销手续,本次注销股 份数量、完成日期、注销期限均符合回购股份注销相关法律法规的规定。 本次回购注 ...
丽珠集团(000513) - H股公告:翌日披露报表-回购股份

2026-01-05 12:00
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期: 2026年1月5日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | 已發行股份(不包括庫存股份)變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份(不包括庫存股份)數 目 | 佔有關事件前 ...