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LIVZON GROUP(000513)
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丽珠集团(000513) - 关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告
2025-05-09 12:17
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-041 丽珠医药集团股份有限公司 关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告 上市许可持有人:珠海市丽珠微球科技有限公司 生产企业:珠海市丽珠微球科技有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")全资子公司珠海 市丽珠微球科技有限公司(以下简称"丽珠微球")收到国家药品监督管理局核 准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01188),注射用阿立哌唑微球获 批上市。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要内容 药品通用名称:注射用阿立哌唑微球 英文名:Aripiprazole Microspheres for Injection 剂型:注射剂 规格:350mg(按 C₂₃H₂₇Cl₂N₃O₂计) 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 2.2 类 特此公告。 丽珠医药集团股份有限公司董事会 2025年5月10日 药品批准文号:国药准字 H20250011 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法 ...
丽珠医药(01513) - 海外监管公告
2025-05-09 11:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而刊發。 茲載列麗珠醫藥集團股份有限公司於深圳證券交易所網站刊發之《麗珠醫藥集團股份有 限公司關於注射用阿立哌唑微球獲得註冊批准的公告》,僅供參閱。 承董事會命 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二五年五月九日 於本公告日期,本公司的執行董事為唐陽剛先生 ( 總裁 ) 及徐國祥先生 ( 副董事長及副總裁 ); 本 公司的非執行董事為朱保國先生 ( 董事長 ) 、陶德勝先生 ( 副董事長 ) 、林楠棋先生及邱慶豐先 生 ; 而本公司的獨立非執行董事為白華先生、田秋生先生、黃錦華先生、羅會遠先生及崔麗 婕女士。 * 僅供識別 1 证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-041 丽珠医药集团股份有限公司 关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、 ...
健康元: 健康元药业集团股份有限公司关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-09 10:38
Core Viewpoint - Health元药业's subsidiary, Lijuzhu Microball Technology Co., Ltd., has received approval for the injectable Aripiprazole microspheres, which is expected to enhance medication adherence and reduce relapse rates in adult schizophrenia patients [1][2]. Group 1: Drug Registration Details - The drug is named Aripiprazole Microspheres for Injection, with a dosage of 350mg [1]. - The registration certificate was issued by the National Medical Products Administration, confirming compliance with drug registration requirements [1]. - The drug is classified as a chemical drug of category 2.2 and is produced by Zhuhai Lijuzhu Microball Technology Co., Ltd. [1]. Group 2: Drug Development and Market Context - The injectable Aripiprazole microspheres were submitted for market approval in September 2023, with the acceptance number CXHS2300080 [2]. - This long-acting formulation is designed for monthly administration, which can improve patient compliance and reduce both economic and social burdens [2]. - As of the announcement date, Lijuzhu Microball is the only company with production approval for Aripiprazole microspheres, with no other similar products available globally [2]. Group 3: Market Potential - The estimated terminal sales value of antipsychotic drugs in China for 2024 is approximately RMB 6.048 billion, with long-acting formulations accounting for around RMB 1.418 billion [2].
技术突破带动治疗革新 丽珠集团全球首个注射用阿立哌唑微球获批上市
Core Viewpoint - Lijun Group's self-developed injectable aripiprazole microspheres (brand name: Alivai) have been approved for marketing in China, marking a significant breakthrough in long-acting formulations for the treatment of schizophrenia [1][3] Company Summary - The approval of Alivai represents a potential blockbuster product for Lijun Group, following the success of its previous microsphere product, which generated over 10 billion yuan in revenue over nearly a decade [1][5] - The company has established a national-level microsphere technology platform and has launched several complex formulations, enhancing its competitive edge in the long-acting treatment of mental disorders [5] - Lijun Group plans to accelerate the clinical application and accessibility of Alivai, focusing on building a standardized diagnosis and treatment system, deepening doctor-patient education, and upgrading grassroots services [6] Industry Summary - The global market for antipsychotic drugs is expected to grow from 7.27 billion yuan in 2020 to 15.9 billion yuan by 2030, with a CAGR of 8.14% [1] - The long-acting market for antipsychotic medications in China is currently limited, with only a few billion yuan in annual sales, indicating significant growth potential [1][2] - The approval of Alivai is expected to elevate the ceiling of the long-acting market for psychiatric medications, addressing the high treatment interruption and relapse rates among schizophrenia patients in China [2][3]
丽珠医药(01513) - 补充公告 关连交易 向丽珠生物增资
2025-05-08 12:19
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 關連交易 向麗珠生物增資 茲提述麗珠醫藥集團股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)於 2025 年 3 月 26 日及 2025 年 3 月 30 日發佈的公告(「該等公告」)及 2025 年 4 月 24 日發佈的通函(「該通函」), 內容有關(其中包括)向麗珠生物增資。除文義另有所指外,本公告所用詞彙與該等公告及該通函所 界定者具有相同涵義。 增資的估值基準 增資所依據的估值與獨立第三方投資的歷史估值保持一致。 2018 年 6 月,Livzon Biologics Limited(「麗珠開曼」)完成 A 輪融資(「A 輪融資」)。本公司(透 過其全資附屬公司 Livzon International Limited 「Livzon International」)及獨立於本公司的投資基 金 YF Pharmab 分別以每股 4.00 美元的價格向麗珠開曼投資約 9,830 萬美元及 ...
丽珠医药(01513) - 註销2022年股票期权激励计划下的股票期权
2025-05-06 10:38
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 註銷 2022 年股票期權激勵計劃下的股票期權 茲提述麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*(「本公司」,連同其附屬 公司,統稱「本集團」)日期為2022年8月30日、2022年9月21日、2022年11月7日、2022年11月23 日、2023年10月30日、2023年11月29日、2024年5月13日、2024年5月27日及2025年4月23日之公告 及本公司日期為2022年9月27日的通函(「該通函」),有關(其中包括)建議採納2022年股票期 權激勵計劃(草案修訂稿)(「激勵計劃」)及注銷激勵計劃下的股票期權。除非在本公告中另有 定義,本公告所用詞彙與該通函所界定者具有相同涵義。 如本公司日期為2025年4月23日之公告所述,於2025年4月23日,本公司擬註銷首次授予股票期權第 一個行權期尚未行權的股票期權38.4045萬份、首次授予股票期 ...
丽珠医药(01513) - 海外监管公告
2025-05-06 10:33
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc. * 公司秘書 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而刊發。 茲載列麗珠醫藥集團股份有限公司於深圳證券交易所網站刊發之《麗珠醫藥集團股份有 限公司關於回購公司股份的進展公告》,僅供參閱。 承董事會命 劉寧 中國,珠海 二零二五年五月六日 於本公告日期,本公司的執行董事為唐陽剛先生 ( 總裁 ) 及徐國祥先生 ( 副董事長及副總裁 ); 本 公司的非執行董事為朱保國先生 ( 董事長 ) 、陶德勝先生 ( 副董事長 ) 、林楠棋先生及邱慶豐先 生 ; 而本公司的獨立非執行董事為白華先生、田秋生先生、黃錦華先生、羅會遠先生及崔麗 婕女士。 * 僅供識別 1 证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-040 丽珠医药集团股份有限公司关于 ...
丽珠集团(000513) - 关于回购公司股份的进展公告
2025-05-06 10:17
丽珠医药集团股份有限公司关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-040 丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 12 月 24 日召 开了公司 2024 年第四次临时股东大会、2024 年第二次 A 股类别股东会及 2024 年第二次 H 股类别股东会,审议通过了《关于回购公司部分 A 股股份方案的议 案》,于 2024 年 6 月 14 日召开了公司 2023 年度股东大会、2024 年第一次 A 股 类别股东会及 2024 年第一次 H 股类别股东会,审议通过了《关于授予董事会回 购本公司 H 股的一般授权》。现将公司回购股份的进展情况公告如下: 符合公司回购 H 股的一般授权。 后续公司将根据实施回购股份的进展情况,严格按照《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第 9 号——回购股份》及《香港联合交易所有限公司证券上市 规则》等相关规定,及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 丽珠医药集团股 ...
丽珠集团(000513) - 关于2022年股票期权激励计划部分股票期权注销完成的公告
2025-05-06 10:16
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-039 本次部分股票期权注销事宜,符合《上市公司股权激励管理办法》以及公司 《2022 年股票期权激励计划(修订稿)》等相关规定。注销事宜不会影响公司的 持续经营,不会损害公司及全体股东的利益。 2025 年 5 月 6 日,经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认, 上述股票期权注销事宜均已全部办理完毕。 特此公告。 丽珠医药集团股份有限公司董事会 2025 年 5 月 7 日 丽珠医药集团股份有限公司 关于2022年股票期权激励计划部分股票期权注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 4 月 23 日召开 了第十一届董事会第二十四次会议,审议通过了《关于注销 2022 年股票期权激 励计划部分股票期权的议案》,同意对公司 2022 年股票期权激励计划首次授予第 一个行权期内 31 名激励对象到期尚未行权的 38.4045 万份股票期权予以注销; 因公司首次授予股票期权第三个行权期及预 ...
丽珠集团(000513) - H股公告:证券变动月报表
2025-05-06 10:15
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年4月30日 狀態: 新提交 | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 000513 | 說明 | | 人民幣股份 (於深圳證券交易所主板上市,股份代號:000513) | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 604,293,313 | RMB | | 1 | RMB | | 604,293,313 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 604,293,313 | RMB | | 1 | RMB | | 604,293,313 | 本月底法定/註冊股本總額: RMB 911,345,730 致:香港交易及結算所有限公司 ...