证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-077 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 "ImmunoGen"）合作开发的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®， Mirvetuximab Soravtansine Injection ，研发代码： IMGN853 、 HDM2002）的上市许可申请获得受理。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药品名称：索米妥昔单抗注射液 申请事项：境外生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品3.1类 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年10月25日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号： JXSS2300079）,由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.（以下简称 1 / 4 规格：20ml: 100mg 受理号：JXSS2300079 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定， 经审查，决 ...

Financial Performance - The company's revenue for Q3 2023 reached ¥10,009,186,220.70, representing a 3.61% increase year-over-year[3] - Net profit attributable to shareholders was ¥755,222,215.06, up 17.84% compared to the same period last year[3] - The net profit after deducting non-recurring gains and losses was ¥732,567,027.72, reflecting a 16.43% increase year-over-year[3] - Basic earnings per share for Q3 2023 were ¥0.4316, an increase of 17.83% from the previous year[3] - The company achieved a total operating revenue of 30.395 billion RMB in the first nine months of 2023, representing a year-on-year growth of 9.10%[11] - The net profit attributable to shareholders, excluding non-recurring gains and losses, was 2.16 billion RMB, a year-on-year increase of 13.62%[11] - The company reported a decrease in cash and cash equivalents to approximately CNY 3.93 billion from CNY 3.99 billion at the beginning of the year[31] - The net profit for Q3 2023 was CNY 2,193,548,822.36, an increase of 9.32% compared to CNY 2,006,324,812.36 in Q3 2022[35] - Operating profit reached CNY 2,708,572,838.60, up from CNY 2,386,582,986.87, reflecting a growth of 13.45% year-over-year[35] - Total revenue from sales of goods and services was CNY 32,682,451,836.29, compared to CNY 28,636,082,628.37 in the same period last year, indicating a growth of 14.25%[36] Cash Flow and Assets - The operating cash flow for the year-to-date period was ¥2,249,277,883.81, showing a significant increase of 70.37%[3] - The cash flow from operating activities increased due to higher cash received from sales, amounting to ¥224,927.79, a 70.37% increase[8] - As of September 30, 2023, the company's total current assets amounted to approximately CNY 19.59 billion, an increase from CNY 17.57 billion at the beginning of the year[31] - The company's inventory as of September 30, 2023, was approximately CNY 4.89 billion, up from CNY 4.50 billion at the beginning of the year[31] - The company reported a significant increase in cash and cash equivalents, reflecting improved liquidity and operational efficiency[34] Research and Development - The company invested CNY 1.65 billion in R&D during the reporting period, with direct R&D expenses of CNY 1.022 billion, representing a year-on-year increase of 17.29%[15] - The innovative product pipeline has reached 60 projects, with over 50% being self-developed[15] - The company has initiated 11 early exploratory and prospective projects in 2023, focusing on unmet clinical needs in endocrine, autoimmune, and oncology fields[16] - The global first ADC drug ELAHERE® is expected to receive approval in 2024, having been included in the priority review list by CDE in July 2023[18] - The company’s self-developed oral small molecule GLP-1 receptor agonist HDM1002 received IND approval in both China and the U.S. in May 2023, marking a significant milestone in the endocrine treatment pipeline[18] - The company plans to submit IND applications for its dual-target long-acting peptide agonist HDM1005 in early 2024, with ongoing clinical trials for other related products[19] - The company has over 10 innovative products in the autoimmune disease field, with the biosimilar drug HDM3001 receiving NMPA acceptance in August 2023[21] - The company’s innovative medical device, a dynamic monitoring system for glomerular filtration rate, is currently under review by NMPA, with related drug MB-102 having completed international Phase III trials[22] - The company is actively developing several innovative products, including KiOmed Skin Booster, with overseas registration expected to be submitted in Q4 2023[25] Product Development and Market Expansion - The company established a new subsidiary, Zhejiang Shengji Materials Technology Co., Ltd., to enhance its R&D capabilities in biodegradable materials and innovative products[12] - The company secured exclusive distribution rights for a new veterinary analgesic drug in China, further expanding its product portfolio in the animal health sector[12] - The pharmaceutical industrial segment generated 8.994 billion RMB in revenue in the first nine months, reflecting a year-on-year increase of 9.48%[12] - The medical aesthetics segment achieved an operating revenue of 1.874 billion RMB, marking a year-on-year growth of 36.99%[13] - The subsidiary Sinclair reported sales revenue of 110 million GBP (approximately 973 million RMB) in the reporting period, a year-on-year increase of 23.27%[13] - The overall revenue from the pharmaceutical commercial segment reached 20.291 billion RMB in the first nine months, with a year-on-year growth of 6.99%[12] - The company’s net profit from the pharmaceutical commercial segment was 316 million RMB, reflecting a year-on-year increase of 6.03%[12] - The company signed exclusive licensing agreements for innovative topical formulations ZORYVE® and ARQ-154 with Arcutis, covering Greater China and Southeast Asia[26] - The company has established three production lines for topical formulations to support the rapid development and commercialization of new products[27] - The company now has a total of 37 products in its global aesthetic medicine pipeline, including 14 injectable products and 22 energy source devices[28] Liabilities and Equity - Total assets at the end of the reporting period amounted to ¥33,992,685,509.48, an increase of 8.98% from the end of the previous year[3] - The company's equity attributable to shareholders was ¥20,298,210,883.66, up 9.26% compared to the previous year-end[3] - Current liabilities totaled CNY 11,643,411,900.13, up from CNY 10,152,812,095.73, marking an increase of 14.7%[32] - Non-current liabilities decreased to CNY 1,410,089,498.23 from CNY 1,862,949,927.96, a decline of 24.2%[32] - The total equity attributable to shareholders of the parent company reached CNY 20,298,210,883.66, an increase of 9.2% from CNY 18,577,919,237.39[33]

关于变更注册资本并修订《公司章程》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）2022年限制性股票 激励计划预留授予登记工作已完成，公司注册资本由1,753,995,348元 增加至1,754,425,348元，根据公司2022年第一次临时股东大会的授权， 拟对公司《章程》中涉及注册资本相关条款进行修订。 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-076 华东医药股份有限公司 具体修订内容如下： 本次《公司章程》仅作上述《<公司章程>修订对照表》所述修订， 其他内容保持不变。 根据公司2022年第一次临时股东大会的授权，本次修订后的《公 司章程》无需提交公司股东大会审议，董事会审议通过后施行。 特此公告。 华东医药股份有限公司董事会 2023年10月25日 《公司章程》修订对照表 修订前 修订后 第六条 公 司 注 册 资 本 为 人 民 币 1,753,995,348 元。 第六条 公 司 注 册 资 本 为 人 民 币 1,754,425,348 元。 第二十条 公司股份总数为：人民 ...

华东医药股份有限公司 第十届董事会第十六次会议决议公告 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-073 具体内容详见公司同日披露于巨潮资讯网 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）第十届董事会第十 六次会议的通知于2023年10月20日以书面和电子邮件等方式送达各 位董事，于2023年10月23日（星期一）在公司会议室以现场并结合通 讯方式召开。会议应参加董事9名，实际参加董事9名。会议由公司董 事长主持。会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的 有关规定，会议合法有效。 二、董事会会议审议情况 董事会就以下议案进行了审议，经书面和通讯方式表决，通过 决议如下： （一）审议通过《关于公司<2023年第三季度报告>的议案》 具体内容详见公司同日披露于巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）的公司《2023年第三季度报告》。 表决结果：9票同意，0票反对，0票弃权。 （二）审议通过《关于变更注册资本并修订<公司章程>的议 案》 202 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-072 华东医药股份有限公司 关于全资子公司与 ATGC 公司签署产品独家许可协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概况 2023 年 10 月 17 日，华东医药股份有限公司（以下简称 "本公 司"或"公司"）全资子公司 Huadong Medicine Aesthetics Investment (HongKong) Limited（华东医药医美投资（香港）有限公司，以下简 称"医美投资"）与韩国 ATGC Co., Ltd.（以下简称"ATGC"）签订了产 品独家许可协议（以下简称"《合作协议》"）。医美投资获得 ATGC 拥有的含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110（以下简称"许可 产品"） 在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含 印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的 临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向 ATGC 支付 1,300 万美 元首付款，最高不超过 1,700 万美元的临床开发、注册里程碑（以下 ...

1、基本情况 2023 年 10 月 7 日，华东医药股份有限公司（以下简称 "本公司" 或"公司"）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美 华东"）的控股子公司江苏南京农大动物药业有限公司（以下简称"南 农动药"）与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司（以下 简称"北京塞尔斯"）签署了产品《独家经销协议》。南农动药获得 北京塞尔斯研发的宠物用中枢镇痛药物酒石酸布托啡诺注射液（商品 名：保适宁®，以下简称"标的产品"）在中华人民共和国（包括香 港、澳门、台湾地区，以下简称"经销区域"）的独家经销及市场推 广销售权利。根据协议约定，《独家经销协议》自北京塞尔斯与杭州 福广鸿信股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"福广鸿信"） 签订股权投资协议之日起正式生效。 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-071 华东医药股份有限公司 关于控股子公司签署产品独家经销协议暨关联交易的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、关联交易概况 2 3、本次交易按照公司投资审批程序进行了评审和决策。根据深 交所《股票上市 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-070 华东医药股份有限公司 关于2022年限制性股票激励计划预留授予登记完成的公告 根据中国证监会《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管 理办法》"）、深圳证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司深 圳分公司有关规则的规定，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 完成了2022年限制性股票激励计划（以下简称"本激励计划"）预留 授予登记工作，现将有关情况公告如下： 一、已履行的相关审批程序及信息披露情况 1、2022年8月8日，公司召开第十届董事会第二次会议及第十届 监事会第二次会议，审议通过了《关于公司<2022年限制性股票激励 计划（草案）及摘要>的议案》、《关于公司<2022年限制性股票激励 计划实施考核管理办法>的议案》、《关于公司<2022年限制性股票激 励计划管理办法>的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理股 限制性股票预留授予日：2023 年 7 月 12 日 预留授予的限制性股票上市日：2023 年 9 月 ...

华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-069 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国家药品监 督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知 书编号：2023LP01815、2023LP01816、2023LP01817），由中美华东 申报的HDM1002 片临床试验申请获得批准，现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：HDM1002 片 注册分类：化学药品 1 类 受理号：CXHL2300715、CXHL2300716、CXHL2300717 二、该药物研发及注册情况 HDM1002 片是由杭州中美华东制药有限公司自主研发并拥有全 球知识产权的 1 类化药新药，是具有口服活性、强效、高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002 可强效 激活 GLP-1 受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP ...

华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-068 二、V20产品简介 V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光 （IPL）能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE™双极射频、 PCR™强脉冲光等专有技术，可搭载V-IPL、V-ST等多款操作手柄，能 根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及 身体的全面解决方案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤 疮等。V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。V20已获 得美国FDA、欧盟CE注册认证。 第 1 页 共 2 页 三、对上市公司的影响及风险提示 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年9月11日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司Viora Ltd.（以下简称"Viora"）收到国家药品监督管理局 （NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械注册申请 获得受理，即型号为V20的光学射频治疗仪。现 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-067 华东医药股份有限公司 关于全资子公司与 MC2 公司签署产品独家许可协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概况 2023 年 8 月 30 日，华东医药股份有限公司（以下简称 "本公司" 或"公司"）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华 东"）与丹麦 MC2 Therapeutics A/S 的全资子公司 MC2 Therapeutics Ltd.（以下简称"MC2"）签订了产品独家许可协议（以下简称"《合作 协议》"）。中美华东获得 MC2 全球创新产品 Wynzora®（以下简称 "许可产品"）在大中华区域（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区， 以下简称"许可区域"）的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权 益。中美华东将向 MC2 支付最高不超过 1,600 万美元的首付款和临 床开发、注册里程碑，最高不超过 3,600 万美元的销售里程碑，以及 分级两位数的净销售额提成费（以下简称"本次交易"）。 本次交易按照公司投资审批程序进行了评审和 ...