证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-007 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年1月23日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资 子公司欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司收到国家药品监督管 理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其代理申报的三类医疗器械注 射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®M型注册申请获得受理。 现将具体情况公告如下： 一、受理通知书相关情况 申请事项：进口医疗器械注册申请 项目名称：注射用聚己内酯微球面部填充剂 受理号：JQZ2500021 注册代理人：欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定， 经审查，决定予以受理。 二、产品基本情况 Ellansé®伊妍仕®S型是国内首款获得NMPA三类医疗器械认证的 进口PCL高端面部填充剂，自2021年8月在中国大陆正式上市以来引起 了国内医美界的高度关注，其凭借即时填充、长效维持、自然代谢等 多重优势 ...

证券时报e公司讯，华东医药消息，1月23日，华东医药独家市场推广的新型PARP抑制剂派舒宁®（塞 纳帕利胶囊），在复旦大学附属肿瘤医院及中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方。 至此，派舒宁®（塞纳帕利胶囊）继2025年1月20日正式获取国家药品监督管理局（NMPA）药品注册 证书后，72小时内即快速完成首方落地，这标志着派舒宁®正式步入临床使用，为中国卵巢癌患者迎来 全新的治疗选择。 ...

证券时报e公司讯，华东医药(000963)1月2日晚间公告，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管 理局（NMPA）核准签发的药物临床试验批准通知书，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申 请获得批准，该药品适应症为代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。 ...

证券时报e公司讯，针对公司司美格鲁肽的研发及商业化进展，1月2日，华东医药对记者表示，公司的 司美格鲁肽注射液是与重庆派金合作开发的产品，目前糖尿病适应症已递交pre-BLA申请，并计划于今 年一季度递交BLA申请，体重管理适应症已完成三期临床首例入组。 而九源基因申报的司美格鲁肽注射液为其自主研发的产品，目前公司与九源基因就该产品未有商业化合 作意向。 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-112 华东医药股份有限公司 关于回购注销部分限制性股票减少注册资本 暨通知债权人的公告 根据《中华人民共和国公司法》、《上市公司股份回购规则》等相 关法律、法规的规定，公司特此通知债权人，公司债权人自本公告披 露之日起45日内，有权凭有效债权文件及相关凭证要求公司清偿债务 或者提供相应担保。债权人如逾期未向公司申报债权，不会因此影响 其债权的有效性，相关债务（义务）将由公司根据原债权文件的约定 继续履行，本次回购注销将按法定程序继续实施。债权人如要求公司 清偿债务或提供相关担保的，应根据《中华人民共和国公司法》等相 关法律、法规的规定，向公司提出书面要求，并随附相关证明文件。 债权申报所需材料： 公司债权人可持证明债权债务关系存在的合同、协议及其他有效 凭证的原件及复印件到公司申报债权。债权人为法人的，需同时携带 法人营业执照副本原件及复印件、法定代表人身份证明文件；委托他 人申报的，除上述文件外，还需携带法定代表人授权委托书和代理人 有效身份证件的原件及复印件。债权人为自然人的，需同时携带有效 身份证件的原件及复印件；委托他人申报的，除上述文 ...

浙江天册律师事务所 关于 华东医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的 法律意见书 浙江天册律师事务所（以下简称"本所"）接受华东医药股份有限公司（以下 简称"华东医药"或"公司"）的委托，指派本所律师参加公司 2024 年第二次临时 股东大会，并根据《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）和《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下简称"《股东大会规则》"）等法律、法规和其他有关规范性文 件的要求出具本法律意见书。 在本法律意见书中，本所律师仅对本次股东大会召集、召开程序、出席人员的 资格、召集人的资格、表决程序及表决结果的合法有效性发表意见，不对会议所审 议的议案内容和该等议案中所表述的事实或数据的真实性和准确性发表意见。 本法律意见书仅供公司 2024 年第二次临时股东大会之目的使用。本所律师同 意将本法律意见书随华东医药本次股东大会其他信息披露资料一并公告，并依法 对本所在其中发表的法律意见承担法律责任。 浙江省杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 A 座 11 楼 310007 电话：0571-87901111 传真：05 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-111 华东医药股份有限公司 2024年第二次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会无否决提案情形，也不涉及变更以往股东大会 已通过决议的情形； 2、本次股东大会对中小股东单独计票。中小股东是指：除公司 董事、监事、高级管理人员以及单独或合计持有公司5%以上股份的股 东以外的其他股东。 一、会议召开情况 通过现场和网络投票的股东1,042人，代表股份1,125,678,599股， 占公司有表决权股份总数的64.1682％。 其中：通过现场投票的股东3人，代表股份1,019,088,157股，占公 司有表决权股份总数的58.0921％。 1、召开时间：2024年12月20日（星期五）下午14:00-15:00。 2、召开地点：浙江省杭州市拱墅区莫干山路858号华东医药股份 有限公司新大楼3楼三潭印月会议室。 3、召开方式：现场投票与网络投票相结合的表决方式 4、召集人：公司董事会 5、主持人：公司董事长 吕梁 6、本次会议召集、召开与表决程 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-110 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公 告 一、该药物基本信息 药物名称：HDM1005 注射液 IND 编号：174434 适应症：本品用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患 者的治疗 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 12 月 17 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）通知，由中美华东 申报的 HDM1005 注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准， 可在美国开展 I 期临床试验，现将有关详情公告如下： 二、该药物研发及注册情况 HDM1005 注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全 球知识产权的 1 类化学新药，是多肽类人 GLP-1（胰高血糖素样肽- 1）受体和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动 剂。临床前研究显示，HDM1005 可通过激活 GLP ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、公司 2022 年限制性股票激励计划首次授予限制性股票第二个 解除限售条件成就，本次符合解除限售条件的激励对象共计 90 人， 解除限售的限制性股票数量为 106.374 万股，占目前公司总股本的 0.06%。 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-109 华东医药股份有限公司 关于2022年限制性股票激励计划首次授予限制性股票第二 个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告 2、本次解除限售的限制性股票上市流通日为 2024 年 12 月 16 日。 5、2022年10月27日，公司召开第十届董事会第四次会议和第十 届监事会第五次会议，审议通过了《关于调整公司2022年限制性股票 激励计划相关事项的议案》、《关于向2022年限制性股票激励计划激励 对象首次授予限制性股票的议案》。公司董事会认为本激励计划规定 的授予条件已成就，监事会对首次授予日的激励对象名单再次进行了 核查并对本次调整及授予事项发表了意见。公司独立董事对前述议案 发表了同意的独立意见，律师及独立财务顾 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-108 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年12月10日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国 家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华 东申报的注射用利纳西普（Rilonacept for Injection，商品名：炎朵®/ ARCALYST®）用于治疗复发性心包炎（RP）的上市许可申请获得批 准。现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 药品通用名称：注射用利纳西普 英文名/拉丁名：Rilonacept for Injection 商品名称：炎朵/ARCALYST 剂型：注射剂 规格：220 mg/瓶 申请事项：药品注册（境外生产） 注册分类：治疗用生物制品3.1类 受理号：JXSS2400016 生产企业：Jubilant HollisterStier LLC 境内联系人：杭州中美华东制药有限公司 审批结论：根 ...