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华东医药:第十届董事会第三十一次会议决议公告
2024-12-04 10:25
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-103 华东医药股份有限公司 第十届董事会第三十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 华东医药股份有限公司(以下简称"公司")第十届董事会第三 十一次会议的通知于2024年12月3日以书面和电子邮件等方式送达各 位董事,于2024年12月4日(星期三)在公司会议室以现场结合通讯 方式召开。经公司全体董事一致同意,豁免本次董事会会议提前通知 时限的要求。会议应参加董事9名,实际参加董事9名。会议由公司董 事长主持。会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的 有关规定,会议合法有效。 具体内容详见公司同日披露于巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn)的公司《关于增加经营范围、变更注册 资本并修订<公司章程>的公告》。 表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。 1 本议案尚需提交股东大会以特别决议方式审议。 (二)审议通过《关于召开2024年第二次临时股东大会的议案》 具体内容详见公司同日披露于巨潮资讯网 (http:/ ...
华东医药:关于增加经营范围、变更注册资本并修订《公司章程》的公告
2024-12-04 10:25
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-105 华东医药股份有限公司 关于增加经营范围、变更注册资本并修订《公司章程》的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据公司业务发展需要,公司经营范围拟增加:宠物食品及用品 批发;宠物食品及用品零售;饲料原料销售;饲料添加剂销售;兽医 专用器械销售;酒类经营;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软 硬件及辅助设备零售;消毒器械销售;个人卫生用品销售;日用品批 发;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;玻璃仪 器销售;仪器仪表销售;实验分析仪器销售;光学玻璃销售;卫生用 品和一次性使用医疗用品销售;专用设备修理。 变更前后的对比详见下述《公司章程》修订对照表。 二、变更注册资本情况 公司已于2024年11月25日召开的第十届董事会第三十次会议、第 十届监事会第二十次会议,审议通过了《关于回购注销部分限制性股 票的议案》,拟对《2022年限制性股票激励计划》中首次授予激励对 象中1名因离职不再具备激励资格的激励对象及16名因第二个解除限 售期个人层面绩效考核结果为不合格的 ...
华东医药:第十届监事会第二十一次会议决议公告
2024-12-04 10:25
本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 华东医药股份有限公司(以下简称"公司")第十届监事会第二十 一次会议的通知于 2024 年 12 月 3 日以书面和电子邮件等方式送达 各位监事,于 2024 年 12 月 4 日(星期三)在公司会议室以现场并结 合通讯方式召开。经公司全体监事一致同意,豁免本次监事会会议提 前通知时限的要求。会议应参加监事 5 人,实际参加监事 5 人。会议 由公司监事会主席主持,会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公 司章程》的有关规定,会议合法有效。 二、监事会会议审议情况 监事会就以下议案进行了审议,经书面和通讯方式表决,通过决 议如下: 审议通过《关于监事辞职暨补选监事的议案》。 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-104 华东医药股份有限公司 第十届监事会第二十一次会议决议公告 表决结果:5票同意,0票反对,0票弃权。 本议案尚需提交股东大会审议。 三、备查文件 公司第十届监事会第二十一次会议决议。 特此公告。 华东医药股份有限公司监事会 2024年12月5日 具体 ...
华东医药:关于监事辞职暨补选监事的公告
2024-12-04 10:25
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-106 华东医药股份有限公司 关于监事辞职暨补选监事的公告 二、补选监事情况 为保证公司第十届监事会的正常运作,根据《公司法》《深圳证 券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及《公司 章程》《监事会议事规则》等的有关规定,公司于 2024 年 12 月 4 日 召开第十届监事会第二十一次会议,审议通过了《关于监事辞职暨补 选监事的议案》,公司监事会同意提名王芳女士担任第十届监事会监 事(简历详见附件),任期自公司股东大会审议通过之日起至第十届 监事会任期届满之日止。王芳女士的任职资格符合相关法律、行政法 规、规范性文件对监事任职资格的要求,不存在《公司法》《公司章 程》规定的不得担任公司监事的情形。本次补选监事事项尚需提交公 司股东大会审议通过。 三、备查文件 1、公司第十届监事会第二十一次会议决议; 2、监事辞职报告。 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事辞职情况 华东医药股份有限公司(以下简称"公 ...
华东医药:关于召开2024年第二次临时股东大会的通知
2024-12-04 10:25
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-107 华东医药股份有限公司 关于召开2024年第二次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次:2024 年第二次临时股东大会。 2、股东大会的召集人:公司董事会 公司于 2024 年 12 月 4 日召开的第十届董事会第三十一次会议 审议通过了《关于召开 2024 年第二次临时股东大会的议案》,决定 召开 2024 年第二次临时股东大会。 3、会议召开的合法、合规性:本次股东大会的召开符合有关法 律、行政法规、部门规章、规范性文件、深圳证券交易所业务规则及 《公司章程》的规定。 (1)现场会议召开时间:2024 年 12 月 20 日(星期五)下午 14:00-15:00。 (2)网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投 票的时间为 2024 年 12 月 20 日 9:15-9:25,9:30-11:30 和 13:00-15:00; 通过深圳证券交易所互联网投票系统(http://wltp.cninfo.com.c ...
华东医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
2024-12-02 11:11
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-102 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 申请事项:境内生产药品补充申请 注册分类:治疗用生物制品3.3类 规格:预充式注射器:45mg(0.5ml)/支 申报适应症:儿童斑块状银屑病。本品适用于对其他系统性治疗 或光疗应答不足或无法耐受的 6 岁及以上儿童和青少年(体重60公斤 至100公斤)中重度斑块状银屑病患者。 申请人:杭州中美华东制药有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定, 经审查,决定予以受理。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年12月2日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全 资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国 家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号: CYSB2400311),由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(研发代码: HDM3001/QX001S)用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。 现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 药物名称: ...
华东医药:关于全资子公司产品纳入国家医保目录的公告
2024-11-29 09:37
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-101 华东医药股份有限公司 关于全资子公司产品纳入国家医保目录的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《关于 印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)> 的通知》(医保发〔2024〕33号)【《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录(2024年)》以下简称"《2024年国家医保目录》"】, 公司部分产品被纳入《2024年国家医保目录》。 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华 东")2024年新上市药品乌司奴单抗注射液属于《2024年国家医保目 录》协议期内谈判药品部分,他克莫司颗粒被纳入《2024年国家医保 目录》竞价药品部分。中美华东百令胶囊、阿卡波糖咀嚼片、二甲双 胍恩格列净片(I)、马昔腾坦片及公司全资子公司华东医药(西安)博 华制药有限公司的普瑞巴林口服溶液调整至常规目录管理,其中百令 胶囊调整限定支付范围。详细情况如下: 药品 名称 国家 医保 分类 医保支 付 ...
华东医药:关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
2024-11-28 09:06
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-100 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公 告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 11 月 28 日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司") 全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到 美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")通知,由中美华东 申报的 HDM1005 注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准, 可在美国开展 I 期临床试验,现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息 药物名称:HDM1005 注射液 IND 编号:174224 适应症:本品用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重 患者的治疗 申请事项:临床试验 相关文献和研究表明,脂肪在上呼吸道的沉积、肌肉结构的改变 以及胸腹壁脂肪的堆积均可能导致 OSA。鉴于肥胖与 OSA 间的关系, 临床诊疗指南建议对 OSA 患者的肥胖进行治疗。临床前研究和已有 的临床 I 期数据显示,HDM1005 具有显著的减重效果;具有改善 ...
华东医药:关于全资子公司收到药品注册证书的公告(2)
2024-11-27 10:09
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-098 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年11月27日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全 资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国 家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,中美华东 申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)用于既往接受过1- 3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症的 上市许可申请获得批准。现将相关情况公告如下: 一、该药物基本信息内容 药品通用名称:索米妥昔单抗注射液 英文名:Mirvetuximab Soravtansine Injection 商品名称:爱拉赫/ELAHERE 剂型:注射剂 规格:100 mg(20mL)/瓶 申请事项:药品注册(境外生产) 注册分类:治疗用生物制品3.1类 受理号:JXSS2300079 药品批准文号:国药准字SJ20240044 适应症:本品适用于既往接受过1-3线系统性治 ...
华东医药:关于全资子公司收到药品注册证书的公告(1)
2024-11-27 10:05
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-097 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年11月27日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司") 全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收 到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中 美华东注册代理申报的注射用利纳西普(Rilonacept for Injection ,商 品名:炎朵®/ARCALYST®)的上市许可申请获得批准,用于治疗成人 和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),包括家族性 寒冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。现 将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 注 射 用 利 纳 西 普 ( Rilonacept for Injection , 商 品 名 : 炎 朵 ®/ARCALYST®)为中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.(Nasdaq: KNSA ...