证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-106 华东医药股份有限公司 关于监事辞职暨补选监事的公告 二、补选监事情况 为保证公司第十届监事会的正常运作，根据《公司法》《深圳证 券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及《公司 章程》《监事会议事规则》等的有关规定，公司于 2024 年 12 月 4 日 召开第十届监事会第二十一次会议，审议通过了《关于监事辞职暨补 选监事的议案》，公司监事会同意提名王芳女士担任第十届监事会监 事（简历详见附件），任期自公司股东大会审议通过之日起至第十届 监事会任期届满之日止。王芳女士的任职资格符合相关法律、行政法 规、规范性文件对监事任职资格的要求，不存在《公司法》《公司章 程》规定的不得担任公司监事的情形。本次补选监事事项尚需提交公 司股东大会审议通过。 三、备查文件 1、公司第十届监事会第二十一次会议决议； 2、监事辞职报告。 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事辞职情况 华东医药股份有限公司（以下简称"公 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-107 华东医药股份有限公司 关于召开2024年第二次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：2024 年第二次临时股东大会。 2、股东大会的召集人：公司董事会 公司于 2024 年 12 月 4 日召开的第十届董事会第三十一次会议 审议通过了《关于召开 2024 年第二次临时股东大会的议案》，决定 召开 2024 年第二次临时股东大会。 3、会议召开的合法、合规性：本次股东大会的召开符合有关法 律、行政法规、部门规章、规范性文件、深圳证券交易所业务规则及 《公司章程》的规定。 （1）现场会议召开时间：2024 年 12 月 20 日（星期五）下午 14:00-15:00。 （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投 票的时间为 2024 年 12 月 20 日 9:15-9:25，9:30-11:30 和 13:00-15:00； 通过深圳证券交易所互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.c ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-102 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 申请事项：境内生产药品补充申请 注册分类：治疗用生物制品3.3类 规格：预充式注射器：45mg（0.5ml）/支 申报适应症：儿童斑块状银屑病。本品适用于对其他系统性治疗 或光疗应答不足或无法耐受的 6 岁及以上儿童和青少年（体重60公斤 至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。 申请人：杭州中美华东制药有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定， 经审查，决定予以受理。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年12月2日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国 家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号： CYSB2400311），由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码： HDM3001/QX001S）用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。 现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 药物名称： ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-101 华东医药股份有限公司 关于全资子公司产品纳入国家医保目录的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《关于 印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）> 的通知》（医保发〔2024〕33号）【《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录（2024年）》以下简称"《2024年国家医保目录》"】， 公司部分产品被纳入《2024年国家医保目录》。 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华 东"）2024年新上市药品乌司奴单抗注射液属于《2024年国家医保目 录》协议期内谈判药品部分，他克莫司颗粒被纳入《2024年国家医保 目录》竞价药品部分。中美华东百令胶囊、阿卡波糖咀嚼片、二甲双 胍恩格列净片(I)、马昔腾坦片及公司全资子公司华东医药（西安）博 华制药有限公司的普瑞巴林口服溶液调整至常规目录管理，其中百令 胶囊调整限定支付范围。详细情况如下： 药品 名称 国家 医保 分类 医保支 付 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-100 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公 告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 11 月 28 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）通知，由中美华东 申报的 HDM1005 注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准， 可在美国开展 I 期临床试验，现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：HDM1005 注射液 IND 编号：174224 适应症：本品用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重 患者的治疗 申请事项：临床试验 相关文献和研究表明，脂肪在上呼吸道的沉积、肌肉结构的改变 以及胸腹壁脂肪的堆积均可能导致 OSA。鉴于肥胖与 OSA 间的关系， 临床诊疗指南建议对 OSA 患者的肥胖进行治疗。临床前研究和已有 的临床 I 期数据显示，HDM1005 具有显著的减重效果；具有改善 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-098 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年11月27日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国 家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，中美华东 申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）用于既往接受过1- 3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症的 上市许可申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、该药物基本信息内容 药品通用名称：索米妥昔单抗注射液 英文名：Mirvetuximab Soravtansine Injection 商品名称：爱拉赫/ELAHERE 剂型：注射剂 规格：100 mg（20mL）/瓶 申请事项：药品注册（境外生产） 注册分类：治疗用生物制品3.1类 受理号：JXSS2300079 药品批准文号：国药准字SJ20240044 适应症：本品适用于既往接受过1-3线系统性治 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-097 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年11月27日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收 到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中 美华东注册代理申报的注射用利纳西普（Rilonacept for Injection ，商 品名：炎朵®/ARCALYST®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成人 和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），包括家族性 寒冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。现 将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 注 射 用 利 纳 西 普 （ Rilonacept for Injection ， 商 品 名 ： 炎 朵 ®/ARCALYST®）为中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.（Nasdaq: KNSA ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-099 华东医药股份有限公司 关于独家商业化产品注册上市许可申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年11月27日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司华东医药（杭州）有限公司【以下简称"华东医药（杭州）"】 独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品，IM19嵌合抗原受体T 细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理。现 将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 产品名称：IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（IM19 CAR-T细胞注 射液） 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品1类 规格：目标剂量为3×10^6 活CAR-T细胞/kg体重，以10~20 ml/袋 分装至1袋或均分至若干袋 受理号：CXSS2400131 申报适应症：治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。 申请人：北京艺妙神州医药科技有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定， 经审查，决定予以受理。 二 ...

各位领导晚上好我是中泰医药牧一山感谢大家今晚的时间现在由我来为大家更新一下华东医药近期的一个经营情况以及我们看好华东医药的几个点首先华东医药主要是分成四个板块然后这四个板块当中像医药工业和医美是现阶段可能是公司的估值重心也是比较有拐点的两个板块 医药工业的话我们认为就是它进入了一个拐点主要基于两个原因一个原因是它在存量业务方面现在它之前的全投产品就是经历下滑的全投产品阿卡伯坦还有百令系列就目前的经营情况以及后续的一个集采可能的一些集采的政策来看基本上是可以在中期之内预期它起稳的然后以及从今年 伍斯努丹康类思药这个潜在的大单品货皮为标志后续华东医药引进的这些医药工业板块的创新药以及像生物类思药这类比较有潜力的产品陆续后面会进入一个兑现期然后医药工业其实公司也有一些自研的产品基本上也是围绕着一些他们的优势领域比如说GLP-1还有 还有一些可能不是那么擅长的比如说肿瘤领域的ADC还有双抗这些也是比较有差异化然后就目前我们跟公司沟通下来也在接触一些海外BD或许公司在不久之后也会迎来一个从引进来走向走出去的一个面貌的转变然后在英美产业这边的话它是以那个少女针为起点打开了就是在 在国内医美领域的一个产品管线的升级之前公司 ...

证券简称：华东医药 证券代码：000963 国盛证券有限责任公司 关于 华东医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划 首次授予限制性股票第二个解除限售期解 除限售条件成就、调整限制性股票回购价格 及回购注销部分限制性股票事项 独立财务顾问报告 独立财务顾问 （江西省南昌市新建区子实路 1589 号） 二〇二四年十一月 | | | 目录 1 | | --- | --- | --- | | 第一章 | 释义 | 2 | | 第二章 | 声明 | 3 | | 第三章 | 基本假设 | 4 | | 第四章 | 本激励计划的授权与批准 | 5 | | 第五章 | 独立财务顾问意见 | 9 | 第一章 释义 之 | 本财务顾问报告中，除非另有所指，下列词语或简称具有如下含义： | | --- | | 华东医药、公司、上市公司 | 指 | 华东医药股份有限公司 | | --- | --- | --- | | 国盛证券、本独立财务顾问、 | 指 | 国盛证券有限责任公司 | | 独立财务顾问 | | | | 股权激励计划、激励计划、 | 指 | 华东医药股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划 | | 本计划 | ...