YIFAN PHARMACEUTICAL(002019)
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亿帆医药(002019) - 关于获得药品注册证书的公告
2025-04-08 12:31
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-016 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、药品注册证书主要信息 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司合肥亿帆生物制药 有限公司于2025年4月8日收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸依他佐辛 注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 1、药品名称:氢溴酸依他佐辛注射液 10、上市许可持有人:合肥亿帆生物制药有限公司 2、剂型:注射剂 3、申请事项:药品注册(境内生产) 4、注册分类:化学药品3类 5、规格:1ml:15mg(按C15H21NO计) 6、药品受理号:CYHS2301841 7、证书编号:2025S00932 8、药品批准文号:国药准字H20253797 9、药品批准文号有效期:至2030年03月31日 11、生产企业:合肥亿帆生物制药有限公司 12、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、产品简介 氢溴酸依他佐 ...
亿帆医药:获得氢溴酸依他佐辛注射液药品注册证书
news flash· 2025-04-08 12:19
亿帆医药(002019)公告,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年4月8日收到国家药品监督管 理局核准签发的氢溴酸依他佐辛注射液《药品注册证书》。氢溴酸依他佐辛注射液用于镇痛,尤其是癌 痛及手术后疼痛。公司于2023年6月递交了药品上市许可申请,于2023年7月获得受理。截至报告披露 日,公司是中国首家通过仿制药一致性评价的企业。2023年国内销售额为1.28亿元,公司对其研发投入 约1002.06万元。 ...
亿帆医药(002019) - 关于收到药品补充申请批准通知书的公告
2025-03-21 11:01
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-015 亿帆医药股份有限公司 关于收到药品补充申请批准通知书的公告 公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司亿一生物制药 (北京)有限公司于2025年3月21日收到国家药品监督管理局核准签发的艾贝格 司亭α注射液(以下简称"亿立舒")《药品补充申请批准通知书》。现将相关 情况公告如下: 注册分类:治疗用生物制品 规格:20mg(1.0ml)/支(预充式注射器) 一、药品基本情况 药品名称:艾贝格司亭α注射液 药品注册标准编号:YBS00342023 申请内容:变更艾贝格司亭a注射液说明书中【用法用量】项下的给药时间, 由"本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射"变更为 "本 品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射"。 商品名称:亿立舒 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准本品此次修改说明书的补充申请。 剂型:注射剂 上市许可持有人:亿一生物制药(北京)有 ...
亿帆医药(002019) - 关于变更持续督导保荐代表人的公告
2025-03-10 10:15
亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")于2025年3月10日收到保荐机 构申万宏源证券承销保荐有限责任公司(以下简称"申万宏源")《关于更换亿 帆医药股份有限公司非公开发行股票持续督导保荐代表人的函》,申万宏源作为 公司2017年非公开发行股票项目的保荐机构,原指定方诚先生、吴薇女士担任持 续督导保荐代表人,负责公司持续督导工作。 现因原委派的保荐代表人之一吴薇女士即将退休,无法继续担任公司持续督 导保荐代表人,为保证持续督导工作的有序进行,申万宏源决定指派王佳伟先生 (简历附后)接替吴薇女士的持续督导工作,担任公司保荐代表人,履行公司2017 年非公开发行股票项目的持续督导职责。 证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-014 亿帆医药股份有限公司 关于变更持续督导保荐代表人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特此公告。 亿帆医药股份有限公司董事会 2025年3月11日 附件:王佳伟先生简历 王佳伟先生:男,保荐代表人,现任职于申万宏源证券承销保荐有限责任公 司,注册会计师。曾负责或参与上海建科(证券代码:603 ...
亿帆医药(002019) - 关于获得药品注册证书的公告
2025-03-10 10:15
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-013 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宿州亿帆药业有限 公司于2025年3月10日收到国家药品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶液 《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 6、药品受理号:CYHS2302449 7、证书编号:2025S00650 8、药品批准文号:国药准字H20253562 9、药品批准文号有效期:至2030年03月03日 10、上市许可持有人:宿州亿帆药业有限公司 一、药品注册证书主要信息 1、药品名称:氨溴特罗口服溶液 2、剂型:口服溶液剂 3、申请事项:药品注册(境内生产) 4、注册分类:化学药品3类 5、规格:100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg 截至本报告披露日,除本公司外,中国境内氨溴特罗口服溶液已有较多企业 获批上市,另有多家企业处于仿制药报产审评中。 根据米内网数据显示,氨溴特罗口服溶液 2024 年上半年国内销售额为 3.4 ...
医药行业周报:短期回调,仍看好创新主线
Southwest Securities· 2025-03-02 09:35
Investment Rating - The report maintains a positive outlook on the pharmaceutical industry, focusing on innovation, overseas expansion, thematic investments, and dividend strategies as the main investment themes [2][17]. Core Insights - The pharmaceutical sector experienced a short-term pullback but remains optimistic about the innovation-driven growth trajectory. Key areas of focus include innovative drugs, international market expansion, and supportive policies for innovation [2][17]. - The report highlights the importance of innovative drugs as a new productive force, with significant policy support expected to accelerate their development [17]. - The report emphasizes the potential of companies with strong clinical pipelines and innovative capabilities, particularly in the context of recent supportive policies for innovative drugs [16][17]. Summary by Sections Current Industry Investment Strategy - The pharmaceutical index fell by 2.72% in the week, underperforming the CSI 300 index by 1.97 percentage points. Year-to-date, the sector has risen by 1.11%, outperforming the CSI 300 by 1.75 percentage points [15]. - The current valuation level (PE-TTM) for the pharmaceutical industry is 26.53 times, with a premium of 75.91% relative to the entire A-share market [15]. Key Companies and Their Performance - **Hengrui Medicine**: Recent updates on lung cancer data show promising results, with an overall response rate (ORR) of 73% and median progression-free survival (mPFS) of 11.5 months, indicating strong commercial potential [16]. - **Innovative Drug Policies**: New policies are expected to encourage commercial insurance companies to invest in innovative drug companies and improve pricing standards [16][17]. Thematic Investment Lines - **Innovation and Overseas Expansion**: The report identifies innovative drugs as a key area, with a high success rate in recent insurance negotiations for innovative drugs [17]. - **Dividend Strategy**: With the 10-year government bond yield falling below 2%, dividend-paying assets with stable growth and cash flow are highlighted as defensive and offensive investment options [9][18]. Recommended Investment Combinations - The report lists several recommended stocks, including Hengrui Medicine, Enhua Pharmaceutical, and Yifan Pharmaceutical, among others, indicating a strong buy rating for these companies based on their growth potential and market performance [19][22].
亿帆医药(002019) - 关于控股股东部分股份质押展期的公告
2025-02-20 11:30
亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")于2025年2月20日收到公司控 股股东程先锋先生的通知,获悉程先锋先生将其持有的公司股份部分办理了质押 展期,具体事项如下: | 股东名称 | 是否为控股 股东或第一 | 本次质 | 占其所 | 占公 司总 | 是否为限售 股(如是, | 是否为 | 质押起 | 原质押 | 展期到 | 质权人 | 质押用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 押数量 | 持股份 | | | 补充质 | | | | | | | | 大股东及其 | (股) | 比例 | 股本 | 注明限售类 | 押 | 始日 | 到期日 | 期日 | | | | | 一致行动人 | | | 比例 | 型) | | | | | | | | 程先锋 | 是 | 22,500,0 | 4.53% | 1.85% | 是(高管锁 | 否 | 2024 年 2 月 21 | 2025 年 2 月 21 | 2026 年 2 月 21 | 招商证券股 | 用于自身 | | | | 00 | ...
亿帆医药(002019) - 关于全资子公司再次通过高新技术企业认定的公告
2025-02-17 09:30
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-011 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司再次通过高新技术企业认定的公告 公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司合肥亿帆生物制药 有限公司(以下简称"亿帆制药")于近日收到由安徽省工业和信息化厅、安徽 省财政厅和国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,具体 如下: 一、证书相关情况 | 企业名称 | 证书编号 | 发证时间 | 有效期 | | --- | --- | --- | --- | | 合肥亿帆生物制药有限公司 | GR202434004235 | 2024年11月28日 | 三年 | 二、对公司的影响 本次认定系亿帆制药原《高新技术企业证书》有效期满后进行的重新认定。 根据《中华人民共和国企业所得税法》《高新技术企业认定管理办法》等相关规 定,亿帆制药可连续三年(2024 年—2026 年)享受国家关于高新技术企业所得 税的优惠政策,即按 15%的税率缴纳企业所得税。 2024 年,亿帆制药已按 15%的企业所得 ...
亿帆医药(002019) - 关于子公司通过高新技术企业认定的公告
2025-02-13 10:30
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-010 亿帆医药股份有限公司 关于子公司通过高新技术企业认定的公告 公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司北京济圣康泰国际 医药科技有限公司(以下简称"北京济圣康泰")及全资子公司亿帆医药研究院 (北京)有限公司(以下简称"亿帆研究院" )于2025年2月12日收到由北京市 科学技术委员会、北京市财政局和国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新 技术企业证书》,具体如下: 根据《中华人民共和国企业所得税法》《高新技术企业认定管理办法》以及 国家对高新技术企业的相关税收优惠政策,北京济圣康泰及亿帆研究院可连续三 年(即 2024 年—2026 年)享受高新技术企业所得税的优惠政策,按 15%的税率 缴纳企业所得税。 本次高新技术企业的认定事项不会影响公司 2024 年度相关财务数据及已披 露的 2024 年度业绩预计,对公司后续年度经营业绩将产生一定的积极影响。 特此公告。 亿帆医药股份有限公司董事会 2025年2月14日 一、证书相关情况 ...
亿帆医药(002019) - 关于全资子公司参与全国中成药采购联盟集中采购中选的公告
2025-02-11 10:30
二、本次中选对公司的影响 关于全资子公司参与全国中成药采购联盟集中采购中选的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川德峰药业有限 公司参与了全国中成药采购联盟集中采购工作,根据全国中成药联合采购办公室 于2025年2月10日发布的《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通 知》显示,公司产品银杏叶丸中选本次集中采购,现将相关中选情况公告如下: 注:根据本次集中采购的规则,本次集中采购周期为自中选结果执行之日起至2027年 12月31日。 证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2025-009 亿帆医药股份有限公司 本次中选产品银杏叶丸为国家医保目录产品,本次药品集中采购是全国中成 药联合采购办公室组织的全国中成药采购联盟集中采购,在执行上要求医疗机构 优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量。若后续签订采购协议并实 施后,预计将对公司的未来经营业绩带来一定的积极影响。 三、风险提示 公司中选产品相关采购合同尚未签订,中选产品的采购合同签订等后续事项 尚具有不确定性 ...