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福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-06-12 08:41
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司(以下简称"博圣制药")于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下: | 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 5kg/桶 | 经审查,本品符合原料 | | 恩格列净 | Y20220001173 | 博圣制药 | 10kg/桶 | 药审批的有关规定,批 | | | | | 15kg/桶 | 准生产本品。 | 恩格列净主要用于治疗 2 型糖尿病。 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-032 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二四年六月十二日 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富 子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、 ...
福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告
2024-05-28 08:14
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-031 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团烟台只楚药业有限公司(以下简称"只楚药业")、福安药业集团庆余堂制药有 限公司(以下简称"庆余堂")分别于近日收到国家药品监督管理局签发的药品 注册证书,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 奥硝唑片 | 化学药品 3 | 类 | 0.5g | 只楚药业 | 国药准字 | | | | | | | | H20243800 | | | | | | 4.5g | | 国药准字 H20243742 | 经审查,本品符合 药品注册的有关要 求,批准注册,发 | | 注射用哌拉西林 钠他唑巴坦钠 | 化学药品 4 | 类 | 1.125g | ...
福安药业:2023年度权益分派实施公告
2024-05-27 09:07
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-030 二、本次实施的权益分派方案 福安药业(集团)股份有限公司 2023年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")2023 年年度权益分派 方案已获 2024 年 5 月 24 日召开的 2023 年年度股东大会审议通过,现将权益 分派事宜公告如下: 一、股东大会审议通过利润分配方案情况 1、2024 年 4 月 24 日,公司第五届董事会第十五次会议审议通过了《关于 公司 2023 年度利润分配预案的议案》,详细情况请见公司于 2024 年 4 月 25 日 在中国证监会指定信息披露网站上披露的《关于公司 2023 年度利润分配预案的 公告》。 公司于 2024 年 5 月 24 日召开 2023 年度股东大会,审议通过了《关于公 司 2023 年度利润分配方案的议案》。公司 2023 年度利润分配方案为:以截至 2023 年 12 月 31 日公司总股本 1,189,712,382 股为基数,向全体股东每 10 ...
福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
2024-05-22 09:58
关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团宁波天衡制药有限公司(以下简称"天衡药业")于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 通知书编号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 盐酸格拉司琼片 | 化学药品 | 1mg | 天衡药业 | 2024B02260 | 经审查,本品通过仿制药 | | | | | | | 质量和疗效一致性评价。 | 盐酸格拉司琼片主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。 截止目前,天衡药业该产品为国内首家通过一致性评价或视同通过一致性评价。 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-028 福安药业(集团)股份有限公司 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二四年五月二十二日 上述药品补充申请获得批准,通过 ...
福安药业:关于子公司撤回药品注册申请的公告
2024-05-20 08:58
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-027 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司撤回药品注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 二〇二四年五月二十日 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团庆余堂制药有限公司(以下简称"庆余堂")、福安药业集团重庆博圣制药有限 公司(以下简称"博圣制药")于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册 申请终止通知书》,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | | 国内申请人 | 受理号 | 审查结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用头孢他 啶阿维巴坦钠 | 化学药品 | 4 类 | 庆余堂 | CYHS2201877 | 根据《药品注册管理办法》第 八十九条以及申请人的撤回申 | | 阿维巴坦钠 | | | 博圣制药 | CYHS2260601 | 请,同意本品注册申请撤回, | | | | | | | 终止注册程序。 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠用于敏感革兰阴性菌 ...
福安药业:章程修正案(2024年4月)
2024-04-24 09:07
福安药业(集团)股份有限公司 章程修正案 福安药业(集团)股份有限公司 章程修正案 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、和《上市公司监 管指引第 3 号—上市公司现金分红》的相关规定,公司拟对《公司章程》相应条 款做出修订,章程具体修订内容对照如下: | 原条款 | 修订后条款 | | --- | --- | | 第一百五十六条 公司股东大会对利润分 | 第一百五十六条 公司股东大会对利润分 | | 配方案作出决议后,公司董事会须在股东大 | 配方案作出决议后,或公司董事会根据年度 | | 会召开后 2 个月内完成股利(或股份)的派发 | 股东大会审议通过的下一年中期分红条件 | | 事项。 | 和上限制定具体方案后,须在两个月内完成 | | | 股利(或股份)的派发事项。 | | 第一百五十七条 公司应按照公司制定的 | 第一百五十七条 公司的利润分配政策为: | | 利润分配政策进行利润分配,利润分配政策 | (一)利润分配原则 | | 应至少包括利润分配的基本原则、利润分配 | 公司应当保证利润分配政策的连续性 | | 的形式、时间间隔、现金分红的具体条件和 | 和稳定性,实施积极的 ...
福安药业:董事会对独董独立性评估的专项意见
2024-04-24 09:07
根据《上市公司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指 引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等法律法规和规范性文件的要求,福安 药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")董事会就公司现任独立董事陈 耿先生、朱姝女士和熊文说女士的独立性情况进行了评估并出具如下专项报告: 福安药业(集团)股份有限公司 董事会关于对独立董事独立性评估的专项意见 公司独立董事符合《上市公司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所上市公 司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》中对独立董事独立性的相 关要求。 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二四年四月二十四日 经核查公司独立董事陈耿先生、朱姝女士和熊文说女士的任职经历以及签署 的相关自查情况文件,上述人员未在公司担任除独立董事以外的其他职务,也未 在公司主要股东公司担任职务,与公司以及主要股东之间不存在利害关系或其他 可能妨碍其进行独立客观判断的关系,不存在影响独立董事独立性的情况。 ...
福安药业(300194) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-24 09:07
Financial Performance - The company's revenue for Q1 2024 reached ¥809,399,726.88, representing a year-on-year increase of 17.13% compared to ¥691,025,769.13 in the same period last year[5] - Net profit attributable to shareholders was ¥122,500,109.56, up 42.40% from ¥86,023,255.31 in the previous year[5] - The net profit after deducting non-recurring gains and losses was ¥116,877,331.19, reflecting a 54.83% increase from ¥75,489,663.87 year-on-year[5] - Basic earnings per share increased to ¥0.10, up 42.86% from ¥0.07 in the previous year[5] - Total operating revenue for the first quarter reached ¥809,399,726.88, an increase of 17.1% compared to ¥691,025,769.13 in the previous year[23] - Net profit for the quarter was ¥122,308,127.64, representing a 38.6% increase from ¥88,250,623.91 in the prior year[24] - The company's operating profit rose to ¥146,698,587.75, a 46.8% increase from ¥99,813,121.85 year-over-year[24] - The total comprehensive income for the period was CNY 130,182,926.72, compared to CNY 89,861,967.18 in the previous year, reflecting an increase of approximately 45%[26] Cash Flow - The net cash flow from operating activities was ¥154,573,579.14, a significant improvement of 329.24% compared to a negative cash flow of -¥67,428,674.56 in the same period last year[5] - Cash flow from operating activities showed positive trends, contributing to the overall financial stability of the company[25] - The cash flow from operating activities for Q1 2024 was CNY 154,573,579.14, a significant improvement compared to a negative cash flow of CNY -67,428,674.56 in Q1 2023[27] - The total cash inflow from operating activities was CNY 777,369,502.47, compared to CNY 630,138,811.39 in the previous year, marking an increase of approximately 23.36%[27] - The company reported a decrease in cash outflows for purchasing goods and services, which amounted to CNY 155,325,679.24, down from CNY 216,810,024.43 in the previous period[27] Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period were ¥6,018,781,134.91, a slight increase of 0.72% from ¥5,975,931,145.19 at the end of the previous year[5] - Total liabilities decreased to ¥1,738,972,517.89 from ¥1,827,207,131.34, reflecting a reduction of 4.8%[21] - The company's equity attributable to shareholders rose to ¥4,276,081,735.08, marking a 3.17% increase from ¥4,144,805,149.99 at the end of the last year[5] - The company's equity attributable to shareholders increased to ¥4,276,081,735.08, up from ¥4,144,805,149.99, marking a growth of 3.2%[21] Shareholder Information - Total number of common shareholders at the end of the reporting period is 43,612[15] - The largest shareholder, Wang Tianxiang, holds 24.00% of shares, totaling 285,499,420 shares[15] - The number of shares held by the top ten shareholders is concentrated, with the top shareholder holding 24%[15] - The company has not reported any changes in the number of shares held by the top ten shareholders due to margin trading activities[16] - There are no changes in the restricted shares held by major shareholders during the reporting period[17] Operating Costs and Expenses - The company's operating costs increased by 37.18% to ¥39,637,480.00 due to higher sales volume[10] - Total operating costs amounted to ¥701,895,237.81, up 14.4% from ¥613,468,747.82 in the same period last year[24] - Research and development expenses increased to ¥33,126,226.52, up 18.6% from ¥27,929,150.50 in the previous year[24] Investment and Financing Activities - Investment income grew by 72.39% to ¥2,540,870.00, attributed to increased returns from joint ventures[10] - The net cash flow from financing activities decreased by 124.07% to -¥10,160,580.00, primarily due to a reduction in borrowings[13] - The net cash flow from investing activities was CNY -96,044,195.79, worsening from CNY -65,274,399.29 in the same period last year[28] - The net cash flow from financing activities was CNY -101,605,830.41, a decline from a positive cash flow of CNY 422,211,794.20 in Q1 2023[28] Future Outlook - The company plans to continue investing in new product development and market expansion strategies to drive future growth[25] - The company has not disclosed any new strategies or product developments in the current report[18]
福安药业:2023年年度审计报告
2024-04-24 09:07
审计报告 永证审字(2024)第 110020 号 福安药业(集团)股份有限公司全体股东: 一、审计意见 我们审计了福安药业(集团)股份有限公司(以下简称福安药业集团)合 并及母公司财务报表,包括 2023 年 12 月 31 日的合并资产负债表和母公司资产 负债表,2023 年度的合并利润表和母公司利润表、合并现金流量表和母公司现 金流量表、合并股东权益变动表和母公司股东权益变动表以及相关财务报表附 注。 我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制, 公允反映了福安药业集团 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司财务状况以及 2023 年度的合并及母公司经营成果和现金流量。 关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的 事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我 们不对这些事项单独发表意见。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的 "注册会计师对合并财务报表审计的责任"部分进一步阐述了我们在这些准则 下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于福安药业集团,并 履行了职业道德方 ...
福安药业:董事会审计委员会对会计师事务所2023年度履职情况评估及履行监督职责情况的报告
2024-04-24 09:07
福安药业(集团)股份有限公司董事会审计委员会 对会计师事务所 2023 年度履职情况评估 及履行监督职责情况的报告 根据《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳 证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》、《公司 章程》和《审计委员会工作细则》等有关规定,福安药业(集团)股份有限公司 (以下简称"公司")董事会审计委员会(以下简称"审计委员会")勤勉尽责、 恪尽职守,认真审慎地履行职责。 现将董事会审计委员会对会计师事务所 2023 年度履职评估及履行监督职责的情况汇报如下: 一、2023 年年审会计师事务所基本情况 (一)会计师事务所基本情况 永拓会计师事务所(特殊普通合伙)是一家现代咨询服务机构。1993 年,经 国家审计署批准成立,是全国审计系统第一家加入国际会计组织的会计师事务所。 1999 年,经财政部和审计署批准改制为有限责任公司。2006 年,永拓成为尼克 夏国际成员所。2007 年,经香港政府批准,永拓在香港成立了永拓富信(香港) 会计师事务所。2013 年底,永拓会计师事务所完成由有限责任公司向特殊普通 合伙制转制。是全国具有证券期货相关业 ...