证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-042 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 检查时间：2024 年 5 月 20 日至 24 日 检查范围：涵盖质量、生产、物料管理、设备设施及实验室控制等相关体系， 涉及原料药品种磷苯妥英钠、氨曲南、二氮嗪。 公司名称：广安凯特制药有限公司 地址：四川省广安市武胜县工业集中区中心片区 FDA FEL：3009846816 二、对公司的影响及风险提示 广安凯特通过本次美国 FDA 现场检查，表明其在医药 cGMP 质量管理体系 和生产环境设施等方面符合美国 FDA 要求，为广安凯特拓展国际市场提供了坚 实的保障，对公司核心竞争力的提升及持续健康发展产生积极影响。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广安凯特制 药有限公司（以下简称"广安凯特"）于近日收到美国 FDA 现场检查报告（EIR， Establishment Inspection Report），该报告表明广安凯特场地已通过本次 ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-041 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 董事会 二〇二四年八月七日 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团庆余堂制药有限公司（以下简称"庆余堂"）于近日收到国家药品监督管理局 签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下： | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用头孢唑肟钠 | 化学药品 | 1.0g | 庆余堂 | 经审查，本品通过仿制药质量和 | | | | | | 疗效一致性评价 | 注射用头孢唑肟钠为感染类药物，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿 路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎 链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。庆余堂该产品 0.5g、1.0g 两 个规格申请一致性评价均获得通过。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示： 截止目前，该药品有 3 家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性 ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-040 福安药业（集团）股份有限公司 二〇二四年八月二日 注射用头孢唑肟钠为感染类药物，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿 路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎 链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。根据国家药品监督管理局相关 信息平台显示：截止目前，该药品有 3 家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视 同通过一致性评价。 上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产 品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业 绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告 福安药业（集团）股份有限公司 董事会 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团庆余堂制药有限公司（以下简称"庆余堂"）于近日收到国家药品监督管理局 签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下： ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-039 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团烟台只楚药业有限公司（以下简称"只楚药业"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下： | 注射用伏立康唑 | 化学药品 4 | 类 | 0.2g | 只楚药业 | 国药准字 | 册的有关要求，批准注 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 H20244469 | 审批结论 经审查，本品符合药品注 册，发给药品注册证书。 | 注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，主要适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的真菌感染。根据国家药品监督管理局数据查询信息平 台显示，截止目前，该药品已有 18 家企业（含只楚药业）通过一致性评价或视 同通 ...

Financial Performance - The company expects a net profit attributable to shareholders of approximately 205 million to 225 million yuan, representing a year-on-year growth of 27.42% to 39.85%[8] - The estimated net profit for the reporting period is 160.89 million yuan, with a net profit of 142.96 million yuan after deducting non-recurring gains and losses[3] - Non-recurring gains and losses are expected to impact net profit by around 15 million yuan, primarily from government subsidies received[5] Revenue Growth - The increase in sales volume of certain products has significantly contributed to revenue growth[8] - The proportion of products won in national centralized procurement has increased, leading to a decrease in the ratio of selling expenses to operating income[8]

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-037 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团烟台只楚药业有限公司（以下简称"只楚药业"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下： | 己酮可可碱注射 液 | | | | | 国药准字 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 化学药品 3 | 类 | 5ml：0.1g | 只楚药业 | | 册的有关要求，批准注 | | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 H20244060 | 审批结论 经审查，本品符合药品注 册，发给药品注册证书。 | 己酮可可碱注射液主要用于治疗外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛);内耳 循环障碍。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示，截止目前，该药品 已有 13 家企业（含只楚药业）通过 ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-036 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司（以下简称"博圣制药"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下： | 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 经审查，本品符合原料 | | 吲哚布芬 | Y20220001124 | 博圣制药 | 20kg/桶 | 药审批的有关规定，批 | | | | | | 准生产本品。 | 吲哚布芬片为抗血栓形成药，适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、 缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富 子公司产品线。但受 GMP 合规性 ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-035 福安药业（集团）股份有限公司 副总经理辞职公告 截至本公告披露日，孙永平先生持有公司股份 294,750 股，其配偶及其他关 联人未持有公司股份，也不存在应当履行而未履行的承诺事项。其原定任期至公 司第五届董事会届满止，即 2024 年 12 月 9 日止。在其在原定任期内和任期届 满后六个月内将继续遵守下列限制性规定：（1）每年转让的股份不得超过其所持 有本公司股份总数的百分之二十五；（2）离职后半年内，不得转让其所持本公司 股份；（3）《公司法》、《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理 人员减持股份实施细则》等相关法律法规对高级管理人员股份转让的其他规定。 孙永平先生在担任公司副总经理期间恪尽职守，勤勉尽责。公司及董事会对 孙永平先生任职公司高级管理人员期间为公司发展所做的贡献表示衷心的感谢！ 特此公告。 福安药业（集团）股份有限公司 董事会 二〇二四年六月二十四日 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"） 董事会 ...

特此公告 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 福安药业（集团）股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团宁波天衡制药有限公司（以下简称"天衡制药"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下： | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 枸橼酸托瑞米芬 | 化学药品 | 40mg | 天衡制药 | 经审查，本品通过仿制药质量和 | | 片 | | | | 疗效一致性评价 | 枸橼酸托瑞米芬片主要用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移 性乳腺癌。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，该药品有 3 家企业（含天衡制药）通过一致性评价或视同通过一致性评价。 证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-034 上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产 品受国家政 ...

关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团烟台只楚药业有限公司（以下简称"只楚药业"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下： 证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-033 福安药业（集团）股份有限公司 帕拉米韦主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。根据国家药品监督管理局数 据查询信息平台显示，截止目前，该药品已有 19 家企业（含只楚药业）通过一 致性评价或视同通过一致性评价。 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。 但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及 对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告 福安药业（集团）股份有限公司 二〇二四年六月十三日 | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- ...