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福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-06-24 08:22
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-036 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司(以下简称"博圣制药")于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下: | 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 经审查,本品符合原料 | | 吲哚布芬 | Y20220001124 | 博圣制药 | 20kg/桶 | 药审批的有关规定,批 | | | | | | 准生产本品。 | 吲哚布芬片为抗血栓形成药,适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、 缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富 子公司产品线。但受 GMP 合规性 ...
福安药业:副总经理辞职公告
2024-06-24 08:21
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-035 福安药业(集团)股份有限公司 副总经理辞职公告 截至本公告披露日,孙永平先生持有公司股份 294,750 股,其配偶及其他关 联人未持有公司股份,也不存在应当履行而未履行的承诺事项。其原定任期至公 司第五届董事会届满止,即 2024 年 12 月 9 日止。在其在原定任期内和任期届 满后六个月内将继续遵守下列限制性规定:(1)每年转让的股份不得超过其所持 有本公司股份总数的百分之二十五;(2)离职后半年内,不得转让其所持本公司 股份;(3)《公司法》、《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理 人员减持股份实施细则》等相关法律法规对高级管理人员股份转让的其他规定。 孙永平先生在担任公司副总经理期间恪尽职守,勤勉尽责。公司及董事会对 孙永平先生任职公司高级管理人员期间为公司发展所做的贡献表示衷心的感谢! 特此公告。 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二四年六月二十四日 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司") 董事会 ...
福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
2024-06-14 08:13
特此公告 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 福安药业(集团)股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团宁波天衡制药有限公司(以下简称"天衡制药")于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 枸橼酸托瑞米芬 | 化学药品 | 40mg | 天衡制药 | 经审查,本品通过仿制药质量和 | | 片 | | | | 疗效一致性评价 | 枸橼酸托瑞米芬片主要用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移 性乳腺癌。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示:截止目前,该药品有 3 家企业(含天衡制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-034 上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产 品受国家政 ...
福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告
2024-06-13 08:09
关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团烟台只楚药业有限公司(以下简称"只楚药业")于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下: 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-033 福安药业(集团)股份有限公司 帕拉米韦主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。根据国家药品监督管理局数 据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有 19 家企业(含只楚药业)通过一 致性评价或视同通过一致性评价。 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。 但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及 对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 特此公告 福安药业(集团)股份有限公司 二〇二四年六月十三日 | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- ...
福安药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-06-12 08:41
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司(以下简称"博圣制药")于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下: | 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 5kg/桶 | 经审查,本品符合原料 | | 恩格列净 | Y20220001173 | 博圣制药 | 10kg/桶 | 药审批的有关规定,批 | | | | | 15kg/桶 | 准生产本品。 | 恩格列净主要用于治疗 2 型糖尿病。 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-032 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二四年六月十二日 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富 子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、 ...
福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告
2024-05-28 08:14
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-031 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团烟台只楚药业有限公司(以下简称"只楚药业")、福安药业集团庆余堂制药有 限公司(以下简称"庆余堂")分别于近日收到国家药品监督管理局签发的药品 注册证书,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 奥硝唑片 | 化学药品 3 | 类 | 0.5g | 只楚药业 | 国药准字 | | | | | | | | H20243800 | | | | | | 4.5g | | 国药准字 H20243742 | 经审查,本品符合 药品注册的有关要 求,批准注册,发 | | 注射用哌拉西林 钠他唑巴坦钠 | 化学药品 4 | 类 | 1.125g | ...
福安药业:2023年度权益分派实施公告
2024-05-27 09:07
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-030 二、本次实施的权益分派方案 福安药业(集团)股份有限公司 2023年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")2023 年年度权益分派 方案已获 2024 年 5 月 24 日召开的 2023 年年度股东大会审议通过,现将权益 分派事宜公告如下: 一、股东大会审议通过利润分配方案情况 1、2024 年 4 月 24 日,公司第五届董事会第十五次会议审议通过了《关于 公司 2023 年度利润分配预案的议案》,详细情况请见公司于 2024 年 4 月 25 日 在中国证监会指定信息披露网站上披露的《关于公司 2023 年度利润分配预案的 公告》。 公司于 2024 年 5 月 24 日召开 2023 年度股东大会,审议通过了《关于公 司 2023 年度利润分配方案的议案》。公司 2023 年度利润分配方案为:以截至 2023 年 12 月 31 日公司总股本 1,189,712,382 股为基数,向全体股东每 10 ...
福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
2024-05-22 09:58
关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团宁波天衡制药有限公司(以下简称"天衡药业")于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 通知书编号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 盐酸格拉司琼片 | 化学药品 | 1mg | 天衡药业 | 2024B02260 | 经审查,本品通过仿制药 | | | | | | | 质量和疗效一致性评价。 | 盐酸格拉司琼片主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。 截止目前,天衡药业该产品为国内首家通过一致性评价或视同通过一致性评价。 证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-028 福安药业(集团)股份有限公司 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二四年五月二十二日 上述药品补充申请获得批准,通过 ...
福安药业:关于子公司撤回药品注册申请的公告
2024-05-20 08:58
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-027 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司撤回药品注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 二〇二四年五月二十日 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司福安药业集 团庆余堂制药有限公司(以下简称"庆余堂")、福安药业集团重庆博圣制药有限 公司(以下简称"博圣制药")于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册 申请终止通知书》,现将具体情况公告如下: | 药品名称 | 注册分类 | | 国内申请人 | 受理号 | 审查结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用头孢他 啶阿维巴坦钠 | 化学药品 | 4 类 | 庆余堂 | CYHS2201877 | 根据《药品注册管理办法》第 八十九条以及申请人的撤回申 | | 阿维巴坦钠 | | | 博圣制药 | CYHS2260601 | 请,同意本品注册申请撤回, | | | | | | | 终止注册程序。 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠用于敏感革兰阴性菌 ...
福安药业:章程修正案(2024年4月)
2024-04-24 09:07
福安药业(集团)股份有限公司 章程修正案 福安药业(集团)股份有限公司 章程修正案 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、和《上市公司监 管指引第 3 号—上市公司现金分红》的相关规定,公司拟对《公司章程》相应条 款做出修订,章程具体修订内容对照如下: | 原条款 | 修订后条款 | | --- | --- | | 第一百五十六条 公司股东大会对利润分 | 第一百五十六条 公司股东大会对利润分 | | 配方案作出决议后,公司董事会须在股东大 | 配方案作出决议后,或公司董事会根据年度 | | 会召开后 2 个月内完成股利(或股份)的派发 | 股东大会审议通过的下一年中期分红条件 | | 事项。 | 和上限制定具体方案后,须在两个月内完成 | | | 股利(或股份)的派发事项。 | | 第一百五十七条 公司应按照公司制定的 | 第一百五十七条 公司的利润分配政策为: | | 利润分配政策进行利润分配,利润分配政策 | (一)利润分配原则 | | 应至少包括利润分配的基本原则、利润分配 | 公司应当保证利润分配政策的连续性 | | 的形式、时间间隔、现金分红的具体条件和 | 和稳定性,实施积极的 ...