Group 1 - The article discusses the results of the quality management system inspections for medical device registrations conducted in May 2025 by the Guangdong Provincial Drug Administration [2][6] - Various companies and their respective products were evaluated, with some passing the inspection while others required corrective actions [3][4] - The inspections included a range of medical devices such as disposable catheters, X-ray systems, and diagnostic kits, indicating a broad scope of the medical device industry in Guangdong [5][6] Group 2 - Companies like Shenzhen Mindray Biomedical Electronics and Siemens (Shenzhen) Magnetic Resonance Co., Ltd. were mentioned, highlighting their involvement in the medical device sector [4][6] - The inspection results show a mix of compliance and non-compliance, with several companies needing to implement corrective measures before receiving approval [3][5] - The article emphasizes the importance of quality management systems in ensuring the safety and efficacy of medical devices in the market [2][6]

证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2025-036 债券代码：123065 债券简称：宝莱转债 广东宝莱特医用科技股份有限公司 关于召开宝莱转债 2025 年第一次债券持有人会议的通知 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 特别提示 1、债权登记日：2025 年 7 月 7 日（星期一） 2、会议召开时间：2025 年 7 月 14 日（星期一）13:30 3、根据《广东宝莱特医用科技股份有限公司创业板向不特定对象发行可转 换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说明书》"）、《广东宝莱特医用 科技股份有限公司可转换公司债券持有人会议规则》（以下简称"《会议规则》"） 等的相关规定，债券持有人会议对表决事项作出决议，须经出席（包括现场、网 络、通讯等方式参加会议）本次会议并有表决权的债券持有人（或债券持有人代 理人）所持未偿还债券面值总额超过二分之一同意方为有效。 4、根据《会议规则》的相关规定，经表决通过的债券持有人会议决议对本 次可转债全体债券持有人具有法律约束力。 广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 ...

经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3736 号文核准，并经深圳证券 交易所同意，公司于 2022 年 1 月 17 日向特定对象发行人民币普通股 28,723,404 股，发行价格为每股 18.80 元。截至 2022 年 1 月 25 日止，公司共募集资金 539,999,995.20 元，扣除与发行有关的费用（不含税）后，实际募集资金净额 为 528,049,313.53 元。 截至 2022 年 1 月 25 日，公司上述募集资金已全部到位，业经大华会计师事 务所（特殊普通合伙）以"大华验字[2022]000055 号"验资报告验证确认。 | 序 | 项目名称 | 投资总额 | | | 拟投入募集资金金额 | 募集资金 | 达到预定可使用 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | 调整前 | 调整后 | 调整前 | 调整后 | 已投入金额 | 状态的时间 | | | 1 | 宝莱特血液净化产业 基地及研发中心项目 | 43,890.02 | 66,877.52 | 24,500.00 | 35,500 ...

财通证券股份有限公司 关于广东宝莱特医用科技股份有限公司 募投项目延期、调整部分募投项目内部投资结构的核查意见 财通证券股份有限公司（以下简称"财通证券"或"保荐机构"）作为广东 宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称"宝莱特"或"公司"）的持续督导保 荐机构，根据有关法律法规的规定，对宝莱特募投项目延期、调整部分募投项目 内部投资结构的情况进行了认真、审慎的核查，具体情况如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3736 号文核准，并经深圳证券 交易所同意，公司于 2022 年 1 月 17 日向特定对象发行人民币普通股 28,723,404 股，发行价格为每股 18.80 元。截至 2022 年 1 月 25 日，公司共募集资金 539,999,995.20 元，扣除与发行有关的费用（不含税）后，实际募集资金净额 为 528,049,313.53 元，业经大华会计师事务所（特殊普通合伙）以"大华验字 [2022]000055 号"验资报告验证确认。 二、历次调整情况 （一）2022 年 10 月 27 日召开的第七届董事会第二十八次会议及 2022 年 11 月 14 日召开 ...

证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2025-035 债券代码：123065 债券简称：宝莱转债 广东宝莱特医用科技股份有限公司 关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 6 月 27 日召开了第八届董事会第二十四次会议，审议通过了《关于使用暂时闲置募集资 金进行现金管理的议案》，同意公司在不影响公司正常经营、募集资金投资项目 建设进度及确保资金安全的前提下，公司及子公司使用最高额不超过人民币 15,000 万元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理。使用期限自本次董事 会审议通过之日起 12 个月内有效，在上述额度的有效期内，资金可滚动使用。 具体情况如下： 一、募集资金基本情况 （一）向特定对象发行股票募集资金 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3736 号文核准，并经深圳证券 交易所同意，本公司由联席主承销商财通证券股份有限公司于 2022 年 1 月 17 日向 18 名特定对象发行人民币普通股（A 股)28,723,404 股，每股面值 1 元，发 行价格为每股人民币 18.80 元。截至 2022 年 ...

证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2025-034 债券代码：123065 债券简称：宝莱转债 广东宝莱特医用科技股份有限公司 关于募投项目延期、调整部分募投项目内部投资结构的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 6 月 27 日，广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称"公司"） 第八届董事会第二十四次会议审议通过了《关于募投项目延期、调整部分募投项 目内部投资结构的议案》，同意"宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目"及 "营销网络及信息化建设项目"延期至 2026 年 6 月 30 日；调整"营销网络及信 息化建设项目"内部投资结构。 此次调整不改变募集资金投资项目基本情况、募集资金投资总额，不涉及关 联交易，尚需提交 2025 年第一次临时股东大会审议。 现将具体情况公告如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 25 日出具的《关于同意广东 宝莱特医用科技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可 [2021]3736 号），并经深圳证券交易所同意，广东宝莱特 ...

债券代码：123065 债券简称：宝莱转债 证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2025-037 广东宝莱特医用科技股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：2025 年第一次临时股东大会 2、会议召集人：广东宝莱特医用科技股份有限公司董事会 3、会议召开的合法、合规性：经广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下 简称"公司"）第八届董事会第二十四次会议审议通过，决定召开 2025 年第一 次临时股东大会，召集程序符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等的 规定。 4、会议召开日期和时间： （1）现场会议召开时间：2025 年 7 月 14 日（星期一）下午 14:30 （2）网络投票时间如下： 通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2025 年 7 月 14 日 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00； 通过深圳证券交易所互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）投票的具体 ...

第八届监事会第二十次会议决议公告 证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2025-033 债券代码：123065 债券简称：宝莱转债 广东宝莱特医用科技股份有限公司 监事会认为，本次募投项目延期、调整部分募投项目内部投资结构是经公司 综合论证了外部市场环境、项目实施需求及项目建设进展，结合公司发展战略、 经营需要及业务拓展需求作出的审慎决定，不会对公司当前募投项目实施和生产 经营造成重大不利影响，不存在改变或变相改变募集资金投向和其他损害股东利 益的情形。我们一致同意该事项并将本议案提交公司2025年第一次临时股东大会 审议。具体内容详见同日刊登在中国证监会指定的创业板信息披露网站的《关于 募投项目延期、调整部分募投项目内部投资结构的公告》。 （以上议案同意3票，弃权0票，反对0票） 二、 审议通过了关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案 监事会认为：使用暂时闲置募集资金进行现金管理有助于提高公司募集资金 的使用效率，不会对公司经营活动造成不利影响，符合公司利益及股东的利益。 公司监事会同意使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项。具体内容详见同日刊 登在中国证监会指定的创业板信息披露网站的《关 ...

证券代码：300246 证券简称：宝莱特 公告编号：2025-032 债券代码：123065 债券简称：宝莱转债 广东宝莱特医用科技股份有限公司 第八届董事会第二十四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 6 月 27 日以现场会议与通讯表决相结合方式召开第八届董事会第二十四次会议，会议通 知于 2025 年 6 月 24 日以电子邮件、电话及传真方式送达，公司董事会共有董事 八名，实际出席的董事共八名，符合《公司法》和《公司章程》的规定。 公司全体监事及高级管理人员列席会议，由公司董事长燕金元先生主持，经 逐项表决，审议通过了以下议案： 一、 审议通过了关于募投项目延期、调整部分募投项目内部投资结构的议案 经董事会审议，同意公司拟根据市场情况和公司实际情况，对募集资金投资 项目"宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目"及"营销网络及信息化建设项 目"延期至2026年6月30日；调整"营销网络及信息化建设项目"内部投资结构。 本次调整有利于提高募集资金使用效率，符合公司发展规 ...

Core Viewpoint - The company, Baolait, is actively expanding its product offerings in the medical device sector, particularly in blood purification and peritoneal dialysis, while focusing on innovation and meeting clinical needs. Product Development - In 2024, the company developed new products including polypropylene (PP) shell blood dialysis devices and special formula dialysis concentrates, which have received regulatory approval [2] - The BioView anesthesia video laryngoscope and S200 smart enteral nutrition pump were showcased at CMEF in April 2025, featuring advanced technology for improved patient care [2] - The S200 pump has received a Class II registration certificate [2] Industry Landscape - As of the end of 2023, there were 916,600 blood dialysis patients in China, an increase of 72,300 from the previous year, maintaining a compound annual growth rate of over 10% over the past decade [4] - The company has established production bases for dialysis products across various regions in China, including Northeast, North, East, Central, South, and Southwest [3] Strategic Focus - The company is focusing on the peritoneal dialysis market, having launched the PD600 device with IoT capabilities for remote monitoring and automation [5] - The company is also involved in blood perfusion technology through its investment in Suzhou Tongkang, which has developed a disposable blood perfusion device [5] Future R&D Directions - The company aims to enhance its product offerings by integrating smart technology and addressing clinical pain points, with a focus on high-end, intelligent, and IoT-enabled medical devices [6] - In the renal medical sector, the company plans to continue developing differentiated dialysis consumables and explore technologies related to peritoneal dialysis and CRRT [6] 2025 Development Goals - The company will concentrate on its two main businesses, aiming to leverage opportunities in medical infrastructure expansion, hospital upgrades, and domestic substitution [7] - The focus will be on developing high-margin products for critical care and anesthesia, while improving operational efficiency across production bases [8] Financial Performance - In Q1 2025, the company reported a main revenue of 248 million yuan, a year-on-year decrease of 7.17%, while net profit attributable to shareholders increased by 298.35% to 14.45 million yuan [9] - The company’s gross margin stood at 27.39%, with a debt ratio of 45.06% [9]