欧普康视科技股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 证券代码：300595 证券简称：欧普康视 公告编号：2025-081 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 欧普康视科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局出具的《受理通知书》，公司申请医疗器械产品"双氧水护理液"注册申 请已获国家药品监督管理局受理。具体情况如下： 一、申请注册产品基本情况 1、受理号：CQZ2501743 2、产品名称：双氧水护理液 3、注册分类：境内Ⅲ类 4、临床用途：用于硬性接触镜的清洁、消毒、除蛋白与贮存。 5、申请人：欧普康视科技股份有限公司 二、产品的审批流程 1、目前所处注册审批阶段：注册申请受理。 2、后续所需审批流程：技术审评。 三、同类医疗器械的市场状况 1、同类医疗器械在国内外的研究现状 双氧水护理液，国内已有产品上市并市场正常销售。 2、同类医疗器械在国内外的生产、销售情况 国内均有同类产品，生产和销售情况持续增长。 四、对公司的影响及风险提示 根据医疗器械注册管理办法规定，注册受理后，将进入器械审评中心审评审 批，通 ...

证券日报网讯欧普康视9月19日在互动平台回答投资者提问时表示，公司自营终端已制订了相适配的促 销方案，正在推广中。 （文章来源：证券日报） ...

证券日报网讯欧普康视9月19日在互动平台回答投资者提问时表示，截至2025年9月10日，公司股东总人 数为61，974户。 （文章来源：证券日报） ...

证券日报网讯 9月18日晚间，欧普康视发布公告称，公司于近日收到安徽省药品监督管理局颁发的《中 华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：皖械注准20252080196），公司的"医用超声雾化器"已 完成注册并获得第二类医疗器械注册证。 （文章来源：证券日报） ...

Group 1 - Shudao Equipment's subsidiary signed a construction contract worth 24.68 million yuan for a hydrogen fuel cell manufacturing base project [1] - Zhongliang Technology received a land acquisition compensation of 30 million yuan from the government [2] - Palm Holdings won a bid for a high-standard farmland construction project in Lankao County, with a contract value of 433 million yuan, accounting for 14.12% of the company's audited revenue for 2024 [3] Group 2 - Changchun Yidong's subsidiary received a government subsidy of 2.85 million yuan, which is 122.78% of the company's audited net profit for the last fiscal year [4] - Wuzhou Transportation successfully issued 200 million yuan in medium-term notes with an interest rate of 2.10% [5][6] - Tiandi Source's subsidiary plans to apply for a trust loan of up to 500 million yuan from related parties [8] Group 3 - Tiandi Source's subsidiary acquired a residential land use right in Xi'an for 2.015 billion yuan [9] - Opcon Vision received a medical device registration certificate for its ultrasonic nebulizer [11] - Jingjiawei announced the resignation of its vice president due to personal reasons [13] Group 4 - Fulinh Precision's subsidiary received a prepayment of 1.5 billion yuan from CATL for securing lithium iron phosphate material supply [15] - Yunzhu Technology's subsidiary received a government subsidy of 20.12 million yuan [16] - Kehua Bio's ferritin test kit received a medical device registration certificate [17] Group 5 - Jinghua Pharmaceutical's medical sodium alginate wound dressing received a medical device registration certificate [18] - Lingwei Technology established a wholly-owned subsidiary with a registered capital of 1 million yuan [19] - Sanwei Co. won a bid for concrete sleeper procurement projects worth 158 million yuan [20] Group 6 - Shanghai Pharmaceuticals' Nicardipine tablets passed the consistency evaluation for generic drugs [21] - Lushan New Materials increased its idle fund management limit to 750 million yuan [24] - Huayi Technology announced the retirement of a core technical staff member [25] Group 7 - Yingli Environment plans to use up to 300 million yuan of idle raised funds for cash management [30] - Yong'an Forestry plans to develop a national reserve forest project in Putian, Fujian, with an estimated investment of 154 million yuan [32] - Xinyuan Technology's shareholders plan to reduce their holdings by up to 3.18% of the company's shares [60]

智通财经APP讯，欧普康视(300595.SZ)公告，公司于近日收到安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械 注册证》，公司的"医用超声雾化器"已完成注册并获得第二类医疗器械注册证。 ...

欧普康视（300595）(300595.SZ)公告，公司于近日收到安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册 证》，公司的"医用超声雾化器"已完成注册并获得第二类医疗器械注册证。 ...

格隆汇9月18日丨欧普康视(300595.SZ)公布，近日收到安徽省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国 医疗器械注册证》，公司的"医用超声雾化器"已完成注册并获得第二类医疗器械注册证。本次获批的产 品用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。适用部位主要为患者口腔黏膜、口鼻、眼眶周围皮 肤以及眼角膜。适用于需要作雾化治疗的患者，使用环境为医疗机构（如诊所、医院）及家庭。 ...

格隆汇9月18日丨欧普康视(300595.SZ)公布，近日收到安徽省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国 医疗器械注册证》，公司的"医用超声雾化器"已完成注册并获得第二类医疗器械注册证。本次获批的产 品用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。适用部位主要为患者口腔黏膜、口鼻、眼眶周围皮 肤以及眼角膜。适用于需要作雾化治疗的患者，使用环境为医疗机构（如诊所、医院）及家庭。 ...

欧普康视科技股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 欧普康视科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到安徽省药品监 督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：皖械注准 20252080196），公司的"医用超声雾化器"已完成注册并获得第二类医疗器械 注册证。现将具体信息公告如下： 证券代码：300595 证券简称：欧普康视 公告编号：2025-080 一、注册产品基本情况 1、注册人名称：欧普康视科技股份有限公司 2、注册人住所：合肥市高新区望江西路 4899 号 3、生产地址：合肥市高新区望江西路 4899 号 1#C 楼 1 层 4、产品名称：医用超声雾化器 5、注册分类：Ⅱ类 6、型号、规格：OPKS-SYY-I 7、结构及组成：由主机、雾化杯、加热管路组成，主机由超声波发生器、 超声薄膜、送风装置、调节和控制系统组成。 8、适用范围：用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。 9、注册证编号：皖械注准 20252080196 10、审批部门：安徽省药品监督管理局 11、注册证有 ...