公司章程 烟台正海生物科技股份有限公司 章程 烟台正海生物科技股份有限公司 2023 年 10 月 1 公司章程 目 录 第一章 总则 第二章 经营宗旨和范围 第三章 股份 第四章 股东和股东大会 第五章 董事会 第十章 合并、分立、增资、减资、解散和清算 第十一章 修改章程 第十二章 附则 2 第一节 股份发行 第二节 股份增减和回购 第三节 股份转让 第一节 股东 第二节 股东大会的一般规定 第三节 股东大会的召集 第四节 股东大会的提案与通知 第五节 股东大会的召开 第六节 股东大会的表决和决议 第一节 董事 第二节 董事会 第六章 总经理及其他高级管理人员 第七章 监事会 第八章 财务会计制度、利润分配和审计 第九章 通知和公告 第一节 监事 第二节 监事会 第一节 财务会计制度 第二节 内部审计 第三节 会计师事务所的聘任 第一节 通知 第二节 公告 第一节 合并、分立、增资和减资 第二节 解散和清算 公司章程 第一章 总则 第一条 为维护公司、股东和债权人的合法权益，规范公司的组织和行为，根据《中 华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》（以下简称 "《证券法》"） ...

烟台正海生物科技股份有限公司 股东大会议事规则 第一章 总则 第一条 为维护烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）股东及 债权人的合法权益，规范公司股东大会的组织和行为，根据《中华人民共和国公 司法》（以下简称《公司法》）、《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）、 《上市公司股东大会规则》、《上市公司章程指引》等法律、法规、规范性文件及 《烟台正海生物科技股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》），制订本议事 规则（以下简称"本规则"）。 第二章 一般规定 第二条 股东大会是公司的权力机构，依法行使下列职权： （一）决定公司的经营方针和投资计划； （二）选举和更换非由职工代表担任的董事、监事，决定有关董事、监事的 报酬事项； （三）审议批准董事会报告； （四）审议批准监事会报告； （五）审议批准公司的年度财务预算方案、决算方案； （六）审议批准公司的利润分配方案和弥补亏损方案； （七）对公司增加或者减少注册资本作出决议； （八）对发行公司债券作出决议； （九）对公司合并、分立、解散、清算或者变更公司形式作出决议； （十）修改《公司章程》； （十一）对公司聘用、解聘会计师事务所作出决议； （十 ...

烟台正海生物科技股份有限公司董事会 薪酬与考核委员会工作细则 第一章 总 则 第一条 为进一步建立健全烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的 董事及高级管理人员的考核和薪酬管理制度，完善公司治理结构，根据《中华人民共和 国公司法》、《上市公司治理准则》等法律、法规及规范性文件的有关规定、以及《烟台 正海生物科技股份有限公司章程》，并结合公司的实际情况，制定本工作细则。 第二条 薪酬与考核委员会为董事会下设的专门委员会，主要负责制定公司董事及高 级管理人员的考核标准并进行考核；负责制定、审查公司董事及高级管理人员的薪酬政 策与方案，对董事会负责。 第三条 本工作细则所称董事是指在本公司支取薪酬的董事，高级管理人员是指董事 会聘任的总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人以及董事会确定的其他高级管理 人员。 第二章 人员组成 第四条 薪酬与考核委员会成员由三名董事组成，其中独立董事二名。 第五条 薪酬与考核委员会委员（以下简称"委员"）由董事长、二分之一以上独立 董事或者全体董事的三分之一以上提名，并由董事会选举产生。 第六条 薪酬与考核委员会设主任委员（召集人）一名，由独立董事委员担任，负责 主持委 ...

变更医疗器械生产许可证公告 企业名称：烟台正海生物科技股份有限公司 许可证编号：鲁药监械生产许 20140028 号 法定代表人：宋侃 企业负责人：宋侃 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-055 烟台正海生物科技股份有限公司 关于变更医疗器械生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得了新产品 "磷酸酸蚀剂"的《医疗器械注册证》，具体内容详见公司于 2023 年 8 月 23 日 披露的《关于公司取得医疗器械注册证的公告》（公告编号为 2023-051）。 现根据生产经营需要，公司完成了《医疗器械生产许可证》的变更工作，并 取得了由山东省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》。本次 变更主要是生产范围的变更，在原有基础上增加"Ⅱ类：17 口腔科器械"，并在 生产产品列表中增加一项新的产品"磷酸酸蚀剂"。 变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下： 生产范围：2017 年分类目录：Ⅱ类：14 注输、护理和防护器械，17 口腔科 器械；Ⅲ类： ...

取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-054 烟台正海生物科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册变更文件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由山东省药 品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品"外 科用填塞海绵"的产品技术要求相关内容变更，具体情况如下： 一、 产品注册证的具体情况及变更内容 | 外科用填塞海绵 | 鲁械注准 | 2021.12.7 | 第二类医疗 | 适用于鼻腔术后的暂 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 产品名称 | 注册证编号 20212141107 | 注册证有效期 至 2026.12.6 | 注册分类 器械 | 适用范围 时压迫止血和支撑 | 变更内容： 对产品技术要求相关内容进行变更。 上述变更文件与"鲁械注准 20212141107"注册证共同使用。 二、 对公司的影响及风险提示 本次变更是对产品技术要求进行优化，对公司近期经营不 ...

取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-053 | 皮肤修复膜 | 国械注准 | 2019.6.21 | 第三类无源植 | 用于真皮层缺损的创 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 产品名称 | 注册证编号 20143132108 | 注册证有效期 至 2024.6.20 | 注册分类 入医疗器械 | 适用范围 面修复 | 烟台正海生物科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册变更文件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由国家药品监 督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品"皮肤修复 膜"的产品技术要求相关内容变更，具体情况如下： 一、 产品注册证的具体情况及变更内容 本次产品技术要求相关内容的变更，是基于所参考的行业标准的更新等进行， 对公司近期经营不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 烟台正海生物科技股份有限公司 董 事 会 202 ...

证券代码:300653 证券简称:正海生物 烟台正海生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | |--------------------|---------------|-------------|--------------| | | | | 编号:2023011 | | | √特定对象调研 | □媒体采访 □ | 分析师会议 | | 投资者关系活动类别 | □新闻发布会 □ | 业绩说明会 | □路演活动 | √现场参观 □其他 参与单位名 称及人员 姓名 中金公司 朱言音、刘雅馨;招商基金 宋歌;招证自营 胡玮凯;中 邮基金 梁筱雨;嘉实基金 程佳 时 间 2023 年 9 月 15 日 地 点 公司会议室 上市公司接 待人员姓名 董事长、总经理宋侃先生 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、活性生物骨的集采进展? 答:根据日前天津市医药采购中心发布的《国家组织人工晶体类及运动医学类 医用耗材集中带量采购公告(第 1 号)》,活性生物骨产品隶属的骨形成蛋白并未 列入集中带量采购的产品范围,并规定由地方通过竞价 ...

关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-052 烟台正海生物科技股份有限公司 关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到山东省药 品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知信息，现将相关情况公告如下： 临床用途：用于封闭牙釉质上的窝沟和点隙以预防龋齿。 申请人：烟台正海生物科技股份有限公司 产品类别：第二类医疗器械 二、目前所处审批阶段 该医疗器械目前注册申请已获得受理。 三、后续所需审批流程 后续所需的审批流程：审评审批、制证。 四、该项目其他相关情况 窝沟封闭剂运用窝沟封闭材料涂在牙冠的咬合面和颊舌面之间的窝沟间隙， 通过建立一层屏障，保护牙釉质不受细菌及其代谢产物、食物残渣的侵蚀，有效 防止出现窝沟龋以及继发龋。 本产品牙科窝沟封闭剂旨在基于前期关于齿科产品的技术积累，面向临床应 用和潜在市场，将有利于进一步丰富公司口腔领域产品线。 一、该医疗器械的基本信息 产品名称：牙科窝沟封闭剂 该产 ...

关于公司取得医疗器械注册证的公告 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得山东省药 品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如 下： 一、该医疗器械的基本信息 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | | | | 注册分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 磷酸酸蚀剂 | 鲁械注准 | | | | | 第二类 | 用于口腔修复或正畸治疗时， 利用酸蚀剂的腐蚀性对牙釉质 | | | | 至 2028 8 6 | 年 | 月 | 日 | | 和牙本质表面进行酸蚀处理， | | | 20232170727 | | | | | 医疗器械 | 以去除污染层、粗糙表面、提 | | | | | | | | | 高其表面性能。 | 二、对公司的影响 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-051 烟台正海生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台 ...

证券代码：300653 证券简称：正海生物 烟台正海生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |--------------------|---------------|---------------| | | | 编号：2023010 | | | √特定对象调研 | 分析师会议 | | 投资者关系活动类别 | □新闻发布会 □ | 路演活动 | √现场参观 √其他 电话会 富国基金 曹文俊、张啸伟、吕泽楠；银华基金 邬晶秀、戴方贤； 国盛证券 杨芳；东北证券 方心宇；国泰基金 任一林、智健、姜英、 参与单位名 称及人员 姓名 李刚平、张可睿、林小聪；平安养老基金 陶歆蔚；南方基金 王峥 娇；华鑫证券 胡博鑫；华福证券 王宏刚、何甜甜、王强、丁禹景； 嘉实基金 张琴；个人投资者 温磊、薛非、周宗辉 时 间 2023 年 8 月 16 日-8 月 18 日 地 点 线上会议、公司会议室 上市公司接 待人员姓名 董事长、总经理宋侃先生 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行，主要内容如下： 1、口腔产品需求恢复情况如何？ 答：今年 1、2 月份受到疫情 ...