Core Viewpoint - Zhenghai Biological announced the development of a calcium-silicate-based bio-ceramic bone repair material, which promotes osteogenic differentiation and vascularization, aiding in the repair and regeneration of alveolar bone [1] Group 1: Product Details - The calcium-silicate bio-ceramic bone repair material is the first of its kind in China, utilizing 3D printing technology and high-temperature sintering to create a porous structure similar to autologous bone [1] - This product offers a superior osteogenic environment for tissue and has the potential for customized production to meet patient needs [1] Group 2: Regulatory Timeline - The company expects to obtain the registration certificate for the product by the end of 2025 [1]

Core Viewpoint - The company is facing intensified competition and demand fluctuations in the private market for its oral repair membrane products, while maintaining a stable sales structure in the public market [1] Group 1: Market Challenges - The company reports that the competitive landscape in the private market is becoming increasingly aggressive, leading to a price war [1] - Demand fluctuations in the private market are posing additional pressures and challenges for the company [1] Group 2: Strategic Responses - The company aims to solidify its competitive position in the implant sector by executing a precise marketing strategy [1] - There is a focus on strengthening collaboration with leading end-users to stabilize market share coverage [1] - The company plans to accelerate the launch and promotion of new products, leveraging the combined capabilities of its membrane powder product line to enhance market competitiveness [1]

Group 1 - The company announced that it will actively respond to the upcoming centralized procurement project for medical consumables related to hard brain (spinal) membrane patches, as per the notice issued by Tianjin City in June 2024 [1] - The company's series of membrane products have successfully won bids in all provinces where centralized procurement has been implemented, indicating a stable market share despite price reductions [1] - Overall, the centralized procurement has led to a decrease in the selling price of the company's membrane products, which has correspondingly increased sales volume [1]

关于取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2025-039 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由国家药 品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品"硬 脑（脊）膜补片"的产品技术要求及规格型号相关内容的变更，现将相关情况公 告如下： 一、该医疗器械的基本信息 | 产品名称 | 注册证编号 | | | | | 注册证有效期 注册分类 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 硬脑（脊） | 国械注准 | 年 12 23 | | 月 | 日至 | 第三类医疗 用于硬脑（脊）膜缺损的修 2022 | | 膜补片 | 20223131789 | 12 月 22 | 年 | | 日 | 2027 器械 复。 | 变更内容： 1、增加产品的规格型号。 2、对产品技术要求相关内容进行变更。 上述变更文件与"国械注准 20223131789"注册证共同使用。 烟台正 ...

2、公司口腔修复膜产品市场竞争态势如何，公司口腔产品如何应对市场竞争? 答：公司口腔修复膜产品在公立市场的销售格局相对稳定，但在民营市场面临 竞争加剧、需求波动等压力和挑战，业内价格战进入白热化阶段。面对民营市场的 价格挑战，公司持续巩固口腔相关产品在种植领域的优势地位，坚定执行精准化营 证券代码：300653 证券简称：正海生物 烟台正海生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行，主要内容如下： 1、下半年公司脑膜系列产品在京津冀地区集采最新进展？集采对脑膜系列产品 的市场份额产生了何种影响？ 答：2024 年 6 月，天津市发布了《关于开展硬脑（脊）膜补片类医用耗材产品 信息集中维护工作的通知》，截至目前尚未出台相关的招标文件，公司将积极应对 即将开展的带量采购项目。公司脑膜系列产品在已经开展集采的省份全部中标，总 体来看，集采导致公司的脑膜售价有所下降，销量相应提升，市场份额保持稳定。 谢谢！ 5、公司宫腔修复膜产品的临床适应症是什么？该产品的研发有何最新进展? 答：宫腔修复膜产品临床主要用于子宫内膜修复领域，产品目前已开展注册相 关工作，未来 ...

Core Viewpoint - Dong Qun has resigned from her position on the board of directors of Zhenghai Bio due to work adjustments, but this resignation will not impact the company's production and operations [2] Company Summary - Dong Qun's resignation is attributed to work adjustments, indicating potential internal restructuring within the company [2] - The company reassures investors that the resignation will not affect its operational capabilities [2]

Group 1 - The core viewpoint of the article is that Zhenghai Biological (300653.SZ) has potential for its active biological bone products in international markets, and the company will fulfill its information disclosure obligations according to regulatory requirements [1]

山东川奇律师事务所 关于烟台正海生物科技股份有限公司 2025 年第一次临时股东会的 法律意见书 致：烟台正海生物科技股份有限公司 山东川奇律师事务所（以下简称"本所"）接受烟台正海生物科 技股份有限公司（以下简称"公司"）的委托，指派王建洲律师、徐 学广律师（以下合称"本所律师"）列席并见证公司 2025 年第一次 临时股东会（下称"本次股东会"）。 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华 人民共和国证券法》、《上市公司股东会规则》（以下简称"《股东会规 则》"）等法律、行政法规及公司《章程》的有关规定，本所律师按照 中国律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，对本次股 东会的有关事项进行了核查和验证，出具法律意见书。 在本法律意见书中，本所律师根据《股东会规则》的要求，就本 次股东会的召集人资格、召集、召开程序是否合法及是否符合公司《章 程》、出席会议人员资格的合法有效性、会议表决程序、表决方式的 合法有效性发表意见。 本所在此同意贵公司将本法律意见书作为本次股东会的必备文 件予以公告，并依法对本所出具的法律意见书承担责任。 一、本次股东会的召集人资格及召集、召开程序 1、 ...

关于非独立董事辞职及选举职工代表董事的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2025-038 烟台正海生物科技股份有限公司 关于非独立董事辞职及选举职工代表董事的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、关于非独立董事辞职的事项 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到公 司董事 Qun Dong 女士的书面辞职报告。Qun Dong 女士因工作调整申请辞去公 司第四届董事会副董事长、非独立董事职务，辞职后不再担任公司任何职务。 Qun Dong 女士的辞职自其辞职报告送达公司董事会即生效，根据《中华人民共 和国公司法》、《公司章程》等的有关规定，Qun Dong 女士的辞职不会导致公司 董事会成员人数低于法定最低人数，不会影响公司董事会的正常工作。 Qun Dong 女士原定任期至公司第四届董事会届满之日止。截至本公告披露 之 日 ， Qun Dong 女 士 通 过 Longwood Biotechnologies Inc. 间 接 持 有 本 公司 13,811,874 股股份，占公司总股本的 ...

股东会决议公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2025-037 烟台正海生物科技股份有限公司 2025 年第一次临时股东会决议公告 二、会议出席情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东会未出现否决议案的情形。 2、本次股东会未涉及变更以往股东会已通过的决议。 一、会议召开情况 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）2025 年第一次临时股 东会于 2025 年 8 月 27 日下午 14:30 在烟台经济技术开发区南京大街 7 号烟台正 海生物科技股份有限公司会议室召开，本次会议采取现场投票与网络投票结合的 表决方式。其中： （1）现场会议召开时间：2025 年 8 月 27 日（星期三）下午 14:30 （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为 2025 年 8 月 27 日的交易时间，即 9:15—9:25，9:30—11:30 和 13:00—15:00；通 过深圳证券交易所互联网系统投票的具体时间为 2025 年 8 月 27 日 9:15—15:00。 ...