关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2026-002 烟台正海生物科技股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告 该医疗器械目前注册申请已获得受理。 三、后续所需审批流程 后续所需的审批流程：审评审批、制证。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、该医疗器械的基本信息 产品名称：宫腔修复膜 临床用途：适用于宫腔粘连分离术后的预防再粘连及子宫内膜修复。 申请人：烟台正海生物科技股份有限公司 产品类别：第三类医疗器械 二、目前所处审批阶段 四、该项目其他相关情况 目前宫腔镜下粘连分离术为宫腔粘连的常用治疗方法，但术后残存的正常子 宫内膜较少，损伤后子宫内膜的修复过程复杂，探索新的材料应用于预防术后再 粘连，并重建和修复术后的子宫内膜、降低复发率成为妇产科临床工作中面临的 重点及难点。 公司产品宫腔修复膜，是牛的皮肤组织经一系列 ...

Group 1 - The core viewpoint of the news is that Zhenghai Biological has experienced a decline in both revenue and net profit, indicating potential challenges in its financial performance [2] - As of January 6, Zhenghai Biological's stock price decreased by 0.57%, with a trading volume of 72.16 million yuan, and a net financing buy of -2.11 million yuan [1] - The company has a total financing and securities balance of 132 million yuan, with the financing balance accounting for 3.48% of its market capitalization, which is below the 30% percentile level over the past year [1] Group 2 - For the period from January to September 2025, Zhenghai Biological reported an operating income of 276 million yuan, a year-on-year decrease of 5.36%, and a net profit attributable to shareholders of 67.4 million yuan, down 46.10% year-on-year [2] - The number of shareholders as of September 30 is 15,900, a decrease of 5.57% from the previous period, while the average circulating shares per person increased by 5.90% to 11,336 shares [2] - The company has distributed a total of 617 million yuan in dividends since its A-share listing, with 334 million yuan distributed over the past three years [2]

现金管理进展公告 | 受托方 | 产品名称 | | 产品 | 金额 | 起始日 | 到期日 | 预计年化 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 类型 | （万元） | | | 收益率 | | 中信证券 | 信信向荣优享 27 | 号 | 稳健型 | 1,000.00 | 2025-10-16 | 2026-04-16 | 3.50% | | 浦发银行烟台 开发区支行 | 上信红宝石 T+N 期 | 第 116 | 稳健型 | 5,000.00 | 2025-10-20 | 2026-04-28 | 2.60% | | 中信证券 | 信信向荣优享 27 | 号 | 稳健型 | 6,000.00 | 2025-10-28 | 2026-04-29 | 3.50% | | 国投证券 | 安信资管周周盈 | 3 号 | 稳健型 | 10,000.00 | 2025-11-14 | \ | - | | 华夏银行烟台 自贸区支行 | 日日开理财产品 | 号 91 | 稳健型 | 6,000.00 | 2025-12-31 | 2026-01 ...

Core Viewpoint - The company is nearing the completion of the registration process for its calcium silicate bioceramic bone repair materials, with expectations to achieve certification within 2025. The active biological bone product is showing steady market promotion and revenue contribution, with plans for increased market penetration and revenue growth in the future [1]. Group 1 - The registration work for the calcium silicate bioceramic bone repair materials is close to completion [1] - The company will continue to monitor the registration progress and fulfill its information disclosure obligations [1] - The annual promotion and hospital admission volume of the active biological bone product is steadily increasing and meets expectations [1] Group 2 - The company aims to enhance product market coverage and revenue contribution levels through continued efforts in product promotion [1]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月16日晚间，正海生物发布公告称，控股股东、实际控制人秘波海先生将其持有的公 司1600万股股份办理了解除质押业务。 ...

证券日报网讯12月16日，正海生物（300653）在互动平台回答投资者提问时表示，公司与江苏集萃研究 所合作开展的"重组生物活性蛋白产品的研究开发"项目正稳步推进中，不存在终止合作的情形。两项合 作开发项目具有不同的研发方向及技术路径，都是公司为丰富产品矩阵、提升长期竞争力的战略举措。 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问公司先前与江苏集萃签署过关于重组蛋白的委托 开发合同进展如何？现在又与农科院签署委托开发合同是代表与之前的合作方终止合作么？还是双方同 时合作，分别承担不同的研发部分？ 正海生物（300653.SZ）12月16日在投资者互动平台表示，您好！公司与江苏集萃研究所合作开展的"重 组生物活性蛋白产品的研究开发"项目正稳步推进中，不存在终止合作的情形。两项合作开发项目具有 不同的研发方向及技术路径，都是公司为丰富产品矩阵、提升长期竞争力的战略举措。 ...

南财智讯12月16日电，正海生物公告，公司近日接到控股股东、实际控制人秘波海先生的通知，获悉秘 波海先生将其持有的公司部分股份办理了解除质押业务，本次解除质押股份数量为1600.00万股。截至 本公告披露日，秘波海及其一致行动人累计质押股份0股。 ...

正海生物公告，控股股东、实际控制人秘波海先生将其持有的1,600万股公司股份办理了解除质押业 务，占其所持股份比例26.25%，占公司总股本比例8.89%。此次解除质押的股份起始日为2022年6月22 日，解除日期为2025年12月15日，质权人为烟台银行股份有限公司开发支行。截至本公告披露日，秘波 海先生及其一致行动人累计质押股份为0股。 ...

控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2025-048 烟台正海生物科技股份有限公司 关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日接到控股股东、 实际控制人秘波海先生的通知，获悉秘波海先生将其持有的公司部分股份办理了 解除质押业务，具体事项如下： 一、股东股份解除质押的基本情况 | | 是否为控股 | 本次解除 | 占其所 | 占公司 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东 | 股东或第一 | 质押股份 | 持股份 | 总股本 | 起始日 | 解除日期 | 质权人 | | 名称 | 大股东及其 | 数量 | 比例 | 比例 | | | | | | 一致行动人 | （万股） | （%） | （%） | | | | | 秘波海 | 是 | 1,600 | 26.25 | 8.89 | 2022.6.22 | 2025. ...