烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由国家药 品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品"可 吸收硬脑（脊）膜补片"的产品技术要求及型号规格相关内容变更，具体情况如 下： 一、产品注册证的具体情况及变更内容 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 可吸收硬脑 | 国械注准 | 至 2024.06.21 | 第三类无源植 | 该产品适用于 | | （脊）膜补片 | 20143132038 | 2029.06.20 | 入医疗器械 | 硬脑（脊）膜 缺损的修复 | 变更内容： 1、增加产品的规格型号。 2、对产品技术要求相关内容进行变更。 取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2025-003 烟台正海生物科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册变更文件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 上述医疗器械注册证的变更符合公司发展需要，可进一步满足 ...

取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2025-002 烟台正海生物科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册变更文件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由国家药 品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品"口 腔修复膜"的产品技术要求及型号规格相关内容变更，具体情况如下： 一、产品注册证的具体情况及变更内容 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 口腔修复膜 | 国械注准 | 至 2024.11.06 | 第三类无源植 | 1.口腔内软组织 浅层缺损的修 | | | | | | 复。 | | | 20153170386 | 2029.11.05 | 入医疗器械 | 2.腮腺手术中预 | | | | | | 防味觉出汗 | | | | | | (Frey's)综合 | | | | | | 征。 | 烟台正 ...

证券代码：300653 证券简称：正海生物 烟台正海生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2025002 | | √特定对象调研 | | □媒体采访 □分析师会议 | | --- | --- | --- | --- | | 投资者关系 | 活动类别 | □新闻发布会 □业绩说明会 | □路演活动 | | | | □现场参观 □其他 | | | 参与单位名 | | 浙商证券 王淑贤、秦日东、诸晓明、姬新悦、孙煜堃；立心基金 | 冯 | | 姓名 | 称及人员 | 学健、张海涛、朱家华；鑫洪荔资管 杨坤 | | | 时 | 间 | 年 月 日 2025 2 24 | | | 地 | 点 | 正海集团会议室 | | | 上市公司接 | 待人员姓名 | 副总经理：张东刚先生 副总经理、财务总监、董事会秘书：赵丽女士 | | 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行，主要内容如下： 1、请介绍一下活性生物骨的市场空间？ 答：骨形态发生蛋白（BMP）类产品作为骨修复材料的重要组成部分，将受益 于中国骨修复材料市场规模的稳步增长；同时，随着骨形态发生蛋白类产品渗透率 的不断提升，公司活性生物骨 ...

证券代码：300653 证券简称：正海生物 烟台正海生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2025001 投资者关系 活动类别 √特定对象调研 □媒体采访 □分析师会议 □新闻发布会 □业绩说明会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名 称及人员 姓名 兴业证券 东楠、董晓洁 时 间 2025 年 1 月 21 日 地 点 公司会议室 上市公司接 待人员姓名 副总经理、财务总监、董事会秘书：赵丽女士 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行，主要内容如下： 1、请介绍一下活性生物骨的市场空间？ 答：目前，骨形态发生蛋白（BMP）类产品在骨修复材料领域的市场份额相对 较小，仍具备较大的增长潜力。在骨形态发生蛋白类产品的细分赛道内，公司活性 生物骨将凭借其产品特性等优势，不断提升产品市占率，逐步实现产品销售收入的 增长。谢谢！ 2、活性生物骨的销售进展？ 答：截至目前，已有 24 个省（自治区、兵团）开展了脑膜产品的带量采购。2024 年 6 月，天津市发布相关公告，拟牵头开展"3+N 联盟硬脑（脊）膜补片类医用耗 材带量联动"项目。目前，该项目的采购文件尚未正式出台。预计该项目 ...

2024 年 3 月 31 日，公司召开第三届董事会第十五次会议及第三届监事会第 十三次会议审议通过了《关于使用自有资金进行现金管理的议案》，同意公司使 用总额度不超过人民币 70,000 万元闲置自有资金进行现金管理。使用期限自公 司股东大会审议通过之日起 12 个月内。公司在 2024 年 4 月 22 日召开的 2023 年年度股东大会审议通过了上述议案。本次购买理财产品的额度和期限均在审批 范围内，无需另行提交董事会、股东大会审议。 现金管理进展公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-077 烟台正海生物科技股份有限公司 关于使用闲置自有资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 现将公司近期使用闲置自有资金进行现金管理的相关事宜公告如下： | 受托方 | 产品名称 | 产品 | 金额 | 起始日 | 到期日 | 预计年化 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 类型 | （万元） | | | 收益率 | | 中信证券 | 财富 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-076 烟台正海生物科技股份有限公司 关于回购股份实施完成暨股份变动的公告 关于回购股份实施完成的公告 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 20 日召开第 三届董事会第十四次会议、第三届监事会第十二次会议审议通过了《关于回购公司股份 方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的人民 币普通股（A 股）股份，用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购资金总额不低于 人民币 2,500 万元（含）且不超过人民币 5,000 万元（含），回购价格不超过人民币 44.90 元/股（含）。本次回购股份的实施期限为自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日 起 12 个月内。具体内容详见公司分别于 2023 年 12 月 20 日、2023 年 12 月 26 日在巨潮 资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于回购公司股份方案的公告》（公告编号：2023- 072）、《回购报告书》（ ...

关于回购股份的进展公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-075 烟台正海生物科技股份有限公司 关于回购股份比例达到 1%暨回购进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 20 日召开第 三届董事会第十四次会议、第三届监事会第十二次会议审议通过了《关于回购公司股份 方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的人民 币普通股（A 股）股份，用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购资金总额不低于 人民币 2,500 万元（含）且不超过人民币 5,000 万元（含），回购价格不超过人民币 44.90 元/股（含）。本次回购股份的实施期限为自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日 起 12 个月内。具体内容详见公司分别于 2023 年 12 月 20 日、2023 年 12 月 26 日在巨潮 资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于回购公司股份方案的公告》（公告编号：2023- 072）、《回购报告书》 ...

关于回购股份的进展公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-074 烟台正海生物科技股份有限公司 关于回购股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 20 日召开第 三届董事会第十四次会议、第三届监事会第十二次会议审议通过了《关于回购公司股份 方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的人民 币普通股（A 股）股份，用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购资金总额不低于 人民币 2,500 万元（含）且不超过人民币 5,000 万元（含），回购价格不超过人民币 44.90 元/股（含）。按照回购价格上限和回购金额上限测算，预计可回购股份数量为 1,113,586 股，约占公司总股本的 0.62%。按照回购价格上限和回购金额下限测算，预计可回购股 份数量为 556,793 股，约占公司总股本的 0.31%。具体回购股份数量以回购实施完成时 实际回购的股份数量为准。本次回购股份的实施期限为自公司董事会审议通过本次回 ...

临床用途：适用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。 申请人：烟台正海生物科技股份有限公司 产品类别：第三类无源植入性医疗器械 医疗器械注册申请获得受理的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-073 烟台正海生物科技股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、该医疗器械的基本信息 产品名称：钙硅生物陶瓷骨修复材料 钙硅生物陶瓷骨修复材料是一种生物陶瓷无机合成材料，采用三维打印方式 成型，经高温烧结制备而成。产品具有与天然松质骨类似的仿生多孔结构。该产 品适用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复，其在植入缺损区后可以促进成 骨，并伴随骨组织再生逐步降解。 该产品与公司已上市产品骨修复材料（国械注准 20153170391）应用领域相 近，但工艺路线不同。如该产品获得注册证，将进一步丰富公司口腔领域产品， 增强产品组合能力， ...

关于回购股份的进展公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-072 烟台正海生物科技股份有限公司 关于回购股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 20 日召开第 三届董事会第十四次会议、第三届监事会第十二次会议审议通过了《关于回购公司股份 方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的人民 币普通股（A 股）股份，用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购资金总额不低于 人民币 2,500 万元（含）且不超过人民币 5,000 万元（含），回购价格不超过人民币 44.90 元/股（含）。按照回购价格上限和回购金额上限测算，预计可回购股份数量为 1,113,586 股，约占公司总股本的 0.62%。按照回购价格上限和回购金额下限测算，预计可回购股 份数量为 556,793 股，约占公司总股本的 0.31%。具体回购股份数量以回购实施完成时 实际回购的股份数量为准。本次回购股份的实施期限为自公司董事会审议通过本次回 ...