Core Viewpoint - The announcement indicates that Xinhua Pharmaceutical has received approval from the National Medical Products Administration for the registration of Fumarate Bisoprolol tablets, which are indicated for hypertension, coronary heart disease (angina), and chronic stable heart failure with reduced left ventricular systolic function (ejection fraction ≤ 35%) [1] Group 1 - The approved drug, Fumarate Bisoprolol, targets specific cardiovascular conditions [1] - The estimated sales revenue for Fumarate Bisoprolol tablets in Chinese public medical institutions is approximately RMB 1.228 billion in 2024 [1]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-59 山东新华制药股份有限公司 关于获得富马酸比索洛尔片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的富马酸比索洛尔片（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相关 情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：富马酸比索洛尔片 剂型：片剂 规格：5mg；2.5mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2400705、CYHS2400706 药品批准文号：国药准字H20255640；国药准字H20255641 证书编号：2025S03071；2025S03072 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药 品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2 ...

Core Viewpoint - Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. has received the drug registration certificate for Fumarate Bisoprolol Tablets from the National Medical Products Administration, enhancing its cardiovascular product line and providing more options for clinical medication [1]. Group 1 - The company has been approved for the registration of Fumarate Bisoprolol Tablets [1]. - This approval enriches the company's cardiovascular product offerings [1]. - The new product provides additional choices for clinical medication [1].

Core Viewpoint - Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. has received approval from the National Medical Products Administration for the registration of Fumaric Acid Bisoprolol Tablets, indicating a significant advancement in its product portfolio and potential market impact [1] Group 1: Product Approval and Registration - The company has been granted a drug registration certificate for Fumaric Acid Bisoprolol Tablets, confirming compliance with the relevant drug registration requirements [1] - The registration process included submission of application materials to the Center for Drug Evaluation (CDE) in February 2024, with approval granted in October 2025 [1] Group 2: Indications and Usage - Fumaric Acid Bisoprolol Tablets are indicated for hypertension, coronary heart disease (angina), and chronic stable heart failure with reduced left ventricular systolic function (ejection fraction ≤ 35%) [1] - The use of this medication should be accompanied by ACE inhibitors, diuretics, and selectively used cardiac glycosides as per medical advice [1] Group 3: Market Potential - The drug is classified as a Category A product in the National Basic Medical Insurance, Work Injury Insurance, and Maternity Insurance Drug Catalog (2024 edition) [1] - Estimated sales for Fumaric Acid Bisoprolol Tablets in Chinese public medical institutions are projected to be approximately RMB 1.228 billion in 2024 [1]

Core Viewpoint - Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. has received approval from the National Medical Products Administration for the registration certificate of Fumaric Acid Bisoprolol Tablets, enhancing its cardiovascular product line and providing more options for clinical medication [1] Company Summary - The approval of Fumaric Acid Bisoprolol Tablets enriches the company's cardiovascular product offerings [1] - This development indicates the company's commitment to expanding its portfolio in the cardiovascular sector [1] Industry Summary - The approval reflects ongoing regulatory support for new pharmaceutical products in the cardiovascular market [1] - The introduction of new medications can lead to increased competition and innovation within the cardiovascular treatment landscape [1]

山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 10 月 14 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得富馬酸比索洛爾片藥品註冊證書的公告》, 茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年10月13日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘 ...

Core Viewpoint - Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. will hold a board meeting on October 24, 2025, to review and approve the unaudited performance for the nine months ending September 30, 2025, along with any other applicable matters [1] Summary by Category - **Company Meeting Details** - The board meeting is scheduled for October 24, 2025, at 9:30 AM [1] - Location of the meeting is at the company's conference room in Zibo High-tech Zone, Shandong Province, China [1] - **Performance Review** - The meeting will include the review and approval of the unaudited performance of the company and its subsidiaries for the nine months ending September 30, 2025 [1] - **Other Matters** - The agenda may include any other applicable matters as necessary [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何 責任。 1、 審議及批准本公司及其附屬公司截至二零二五年九月三十日止九個月未經審計的業績；及 2、任何其他事宜，如適用。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 公告 董事會會議通知 山東新華制藥股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）宣佈，本公司將於二零二五年十月 二十四日（星期五）上午九時三十分在中華人民共和國（「中國」）山東省淄博市高新區魯泰大道 1號本公司會議室召開董事會會議，會議內容如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣成先生 | | 徐文輝先生 | | 朱建偉先生 | | 侯 | 寧先生 | 淩沛學先生 | | | | 張菁菁女士 | 非執行董 ...

2025年第一次臨時股東大會的回覆 本人╱吾等： （附註1 ） 地址： （附註1 ） （電話： 傳真： ） 持有山東新華製藥股份有限公司（「本公司」）H股份： （附註2） 藉此通知 閣 下 本 人╱吾 等 擬 出 席（或 委 任 代為出席） 於2025年10月24日（星期五）下午二時在中華人民共和國（「中國」）山東省淄博市高新區魯泰大道1號本公司會議室舉行的本公司臨 時股東大會（「大會」）或其任何續會。 股東： 日期： 附註： 1. 請用正楷填上您的全名及地址。 2. 請填上以您名義登記的本公司股份數目及類別。 3. 出席股東必須將本回覆填妥及簽署後送達本公司。 4. 本回覆須於2025年10月23日下午2點或以前以專遞、郵寄或傳真方式送達本公司的董事會秘書辦公室（地址為中國山東省淄博市高新區魯泰大道1號）或本公司 H股股份過戶登記處香港中央證券登記有限公司（地址為香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號舖）。郵寄送達者，以郵戳日期為送達日期。 5. 如股東為一法人，須加蓋法人印章。 6. 本回覆所提及的時間均指香港時間。 ...

2025年第一次臨時股東大會授權委託書 本人╱吾等： （附註1） 地址： （附註1） 山東新華製藥股份有限公司（「本公司」）之股東持有本公司股票 （附註2） ： 股， 現委任本公司2025年第一次臨時股東大會（「臨時股東大會」）主席或 （附註3） 為本人╱吾等的代表， | | 特別決議案 | （附註4） 贊成 | （附註4） 反對 | （附註4） 棄權 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. | 審議及批准對本公司章程、本公司股東大會議事 | | | | | | 規則及本公司董事會議事規則的建議修訂，並授 | | | | | | 權本公司董事會代表本公司處理為實施該等修訂 | | | | | | 的所有相關程序。 | | | | 1. 請用正楷填上您的全名及地址。 2. 請填上以您名義登記與本授權委託書（「授權委託書」）有關的股份數目及類別。如未有填上數目，則本授權委託書將被視 為與以您名義登記的所有本公司股份有關（不論是單獨或聯名持有者）。 3. 如欲委派會議主席以外的人士為代表，請將「本公司2025年第一次臨時股東大會（「臨時股東大會」）主席或」的字刪去，並 委派一名 ...