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新华制药利丙双卡因乳膏获批
Bei Jing Shang Bao· 2025-11-25 11:06
公告显示,利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于皮肤局部麻醉。新华制药表示,利 丙双卡因乳膏获批有利于公司开拓新的市场领域,提升公司综合竞争力。 北京商报讯(记者 丁宁)11月25日晚间,新华制药(000756)发布公告称,公司收到国家药品监督管 理局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》。 ...
山东新华制药股份:获得利丙双卡因乳膏药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-25 09:32
山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"... 利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于下列情况的皮肤局部麻醉:1.针穿刺,例如: 置入导管或采血;2.浅层外科手术,例如:粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创 术。 根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。追加内容 本文作者可以追加内容哦 ! 山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公 司")收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏(以下简称"本品")《药品注册证书》。 2024年2月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交利丙双卡因乳膏境内生产药品上 市许可注册申报资料并获受理,2025年11月获得《药品注册证书》,审评结论为批准注册。 ...
新华制药:利丙双卡因乳膏取得药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-25 09:31
Core Viewpoint - Xinhua Pharmaceutical (000756.SZ) has received approval from the National Medical Products Administration for the registration certificate of Lidocaine and Prilocaine Cream, indicating a significant advancement in its product offerings [1] Group 1: Product Approval - The approved product, Lidocaine and Prilocaine Cream, is a compound formulation used for local anesthesia in various medical procedures [1] - Indications for use include skin local anesthesia for needle punctures, such as catheter insertion or blood sampling, and superficial surgical procedures [1] - The cream is also indicated for cleaning and debridement of leg ulcers, showcasing its versatility in clinical applications [1]
新华制药(000756.SZ):获得利丙双卡因乳膏药品注册证
Ge Long Hui A P P· 2025-11-25 09:28
利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于下列情况的皮肤局部麻醉:1.针穿刺,例如: 置入导管或采血;2.浅层外科手术,例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清 洁/清创术。 格隆汇11月25日丨新华制药(000756.SZ)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳 膏(简称"本品")《药品注册证书》。 ...
新华制药(000756.SZ):利丙双卡因乳膏取得药品注册证书
智通财经网· 2025-11-25 09:13
智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏 《药品注册证书》。利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于下列情况的皮肤局部麻 醉:针穿刺,例如:置入导管或采血;浅层外科手术,例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉 之前;腿部溃疡清洁/清创术。 ...
新华制药(000756) - 关于获得利丙双卡因乳膏药品注册证书的公告
2025-11-25 09:00
近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药 品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏(以下简称"本品")《药品注册证书》。现将相关 情况公告如下: 一、基本情况 证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-67 山东新华制药股份有限公司 关于获得利丙双卡因乳膏药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 药品名称:利丙双卡因乳膏 剂型:乳膏剂 规格:30g:利多卡因750mg与丙胺卡因750mg 药品分类:处方药 注册分类:化学药品4类 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号:CYHS2400440 药品批准文号:国药准字H20255987 证书编号:2025S03457 二、其他相关信息 2024年2月,新华制药向国家药品监督管理局 ...
山东新华制药股份(00719.HK):获得利丙双卡因乳膏药品注册证书
Ge Long Hui· 2025-11-25 08:57
格隆汇11月25日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的 利丙双卡因乳膏(以下简称"本品")《药品注册证书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册, 发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产 质量管理规范要求方可生产销售。 利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于下列情况的皮肤局部麻醉:1.针穿刺,例如: 置入导管或采血;2.浅层外科手术,例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清 洁/清创术。 相关事件 山东新华制药股份(00719.HK):获得利丙双卡因乳膏药品注册证书 山东新华制药股份(00719.HK):获得 富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 ...
山东新华制药股份(00719):获得利丙双卡因乳膏药品注册证书
智通财经网· 2025-11-25 08:40
利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于下列情况的皮肤局部麻醉:1.针穿刺,例如: 置入导管或采血;2.浅层外科手术,例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/ 清创术。 根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。 智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新 华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏(以下简称"本品")《药品注册 证书》。 2024年2月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交利丙双卡因乳膏境内生产药品上 市许可注册申报资料并获受理,2025年11月获得《药品注册证书》,审评结论为批准注册。 ...
山东新华制药股份(00719) - 海外监管公告-关於获得利丙双卡因乳膏药品註册证书的公告
2025-11-25 08:36
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表 任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何 責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited (於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司) (股份代碼:00719) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 ( 「 本 公 司 」 ) 將 於 2025 年 11 月 26 日 在 巨 潮 資 訊 網 (http://www.cninfo.com.cn)刊登的本公司《關於獲得利丙雙卡因乳膏藥品註冊證書的公告》, 茲載列有關文檔之中文版,以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月25日 於本公告日期,本公司董事會之成員如下: 非執行董事: 徐 列先生 張成勇先生 1 证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-67 山东新 ...
新华制药2025年11月25日涨停分析:药品获批+创新药研发+现金流改善
Xin Lang Cai Jing· 2025-11-25 05:40
Core Viewpoint - Xinhua Pharmaceutical (SZ000756) experienced a trading halt with a price of 17.16 yuan, marking a 10% increase and a total market capitalization of 11.837 billion yuan, driven by recent drug approvals, innovation in drug development, and improved cash flow [1] Group 1: Company Developments - Xinhua Pharmaceutical has recently obtained registration certificates for several drugs, including Fumaric Acid Vorinostat, Alendronate Sodium, and Fumaric Acid Bisoprolol, enhancing its product line in cardiovascular and digestive system treatments [1] - The company received clinical trial approval for its first-class innovative drug LXH-1211 tablets, indicating significant progress in its drug development efforts, which lays a foundation for long-term growth [1] - The net cash flow from operating activities for Q3 2025 increased by 26.65% year-on-year, reflecting improved financial management and boosting market confidence in the company [1] Group 2: Industry Context - The pharmaceutical industry remains a focal point for market attention, with innovative drug development being a critical direction for industry growth [1] - Companies within the pharmaceutical sector that have made research breakthroughs have seen active stock performance, suggesting that Xinhua Pharmaceutical's recent innovations may attract market investment [1] - Technical indicators suggest that the stock price may break through key resistance levels, potentially drawing in more investors and contributing to the stock's trading halt [1]