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鱼跃医疗:半自动体外除颤器取得医疗器械注册证
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-30 10:28
Core Viewpoint - Yuyue Medical announced that its subsidiary, Pumeikang (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd., has received a medical device registration certificate for a semi-automatic external defibrillator from the National Medical Products Administration [1] Group 1 - The product is named semi-automatic external defibrillator and is classified as Class III medical device [1] - The registration certificate number is Guo Xie Zhu Ren 20263080239, with a validity period from January 29, 2026, to January 28, 2031 [1] - The device provides voice/animation guidance for cardiopulmonary resuscitation and prompts users for external defibrillation treatment, aimed at treating suspected cardiac arrest patients who are unresponsive, not breathing or have abnormal breathing, and show no signs of circulation [1]
鱼跃医疗:控股孙公司普美康(江苏)医疗科技有限公司的半自动体外除颤器获得医疗器械注册证
南财智讯1月30日电,鱼跃医疗公告,控股孙公司普美康(江苏)医疗科技有限公司收到国家药品监督 管理局颁发的半自动体外除颤器《医疗器械注册证》,产品适用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、 无循环迹象的疑似心脏骤停患者,其中成人模式适用于8岁及以上或体重25kg及以上的患者,儿童模式 适用于8岁以下或体重25kg以下的患者;该产品在公共场所、家庭、医疗场所、转运过程中以及携带到 紧急事件现场使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者在急救中心 调度人员指导下使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用。本次 获批有利于提升公司在急救领域的技术实力和市场竞争力,助推急救板块业务发展。相关产品未来销售 情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影响,对公司业绩的影响尚具有不确定性。 ...
未知机构:华创医药鱼跃医疗点评CGM产品获得欧盟MDR认证出海加速推进-20260129
未知机构· 2026-01-29 02:15
今日公司公告,控股子公司鱼跃凯立特的Anytime4及Anytime5系列CGM产品获得欧盟MDR认证。 【华创医药】鱼跃医疗点评:CGM产品获得欧盟MDR认证,出海加速推进 今日公司公告,控股子公司鱼跃凯立特的Anytime4及Anytime5系列CGM产品获得欧盟MDR认证。 鱼跃凯立特分别于2025年1月、4月收到了NMPA颁发的关于Anytime4及Anytime5系列CGM产品证。 鱼跃凯立特分别于2025年1月、4月收到了NMPA颁发的关于Anytime4及Anytime5系列CGM产品证。 随着2025年上半年Anytime4系列、Anytime5系列CGM产品陆续推向国内 【华创医药】鱼跃医疗点评:CGM产品获得欧盟MDR认证,出海加速推进 随着2025年上半年Anytime4系列、Anytime5系列CGM产品陆续推向国内市场,公司CGM业务实现显著增长,市场 份额快速提升。 目前公司已将CGM定位为未来海外市场拓展的重点板块之一,Anytime4及Anytime5系列CGM产品获得MDR认证, 将加速公司海外血糖业务的发展。 ...
鱼跃医疗:控股子公司CGM产品获欧盟MDR认证
Sou Hu Cai Jing· 2026-01-28 10:40
鱼跃医疗公告要点解读核心事项 公司控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统(CGM)获得欧盟MDR认 证。 产品信息 影响分析 风险提示 产品未来销售受行业政策、市场需求及竞争环境影响,对业绩影响存在不确定性。 产品类别:IIb类医疗器械 获证产品:Anytime 4及Anytime 5系列CGM产品 证书有效期:2026年1月27日至2031年1月26日 用途:实时连续监测组织间液葡萄糖水平 1. 具备欧盟市场最新准入条件,可在认可欧盟MDR资质的国家销售 2. 丰富公司国际市场产品矩阵,提升糖尿病护理领域综合竞争力 3. 对欧盟及其他认可MDR认证国家的业务开展有促进作用 ...
鱼跃医疗(002223) - 关于持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证的公告
2026-01-28 09:45
证券代码:002223 证券简称:鱼跃医疗 公告编号:2026-001 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 关于持续葡萄糖监测系统获得欧盟 MDR 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司江苏鱼跃 凯立特生物科技有限公司(以下简称"鱼跃凯立特")近日收到了 TÜV SÜD Product Service GmbH 的通知,鱼跃凯立特申请的持续葡萄糖监测系统(以下简 称"CGM")获得符合欧盟《医疗器械第 2017/745 号法规》(Medical Devices Regulation(EU)2017/745,简称"MDR")要求的 IIb 类医疗器械 CE 认证证 书,现将具体情况公告如下: 二、对公司的影响 本次获证的 CGM 产品符合欧盟 MDR 要求,具备欧盟市场的最新准入条件, 可在认可欧盟 MDR 资质的国家进行销售。本次注册申请的为 Anytime 4 及 Anytime 5 系列产品,前述产品获得 MDR 认证,是公司在糖尿病护理解决方案 领域不断提升产品创新研发及质量管理水平的 ...
鱼跃医疗:持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-28 09:39
鱼跃医疗公告,控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司近日收到了T VS D Product Service GmbH 的通知,鱼跃凯立特申请的持续葡萄糖监测系统获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》 (Medical Devices Regulation(EU)2017/745,简称"MDR")要求的IIb类医疗器械CE认证证书。 ...
六部委联手发力疾控强基!基层补短板+设备更新+数智赋能共振,相关企业获益
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-27 12:24
(来源:淘金ETF) 2026年1月20日,国家疾控局联合国家发改委、财政部、国家卫生健康委等六部委正式印发《疾病预防 控制领域强基实施方案》(国疾控规财发〔2026〕3号),锚定2027、2030两大阶段目标,以"基础补短 板、设备标准化、数智化升级"为核心抓手,全面部署疾控体系强基工程;1月27日公开发布,政策红利 正式释放,万亿级公共卫生设备市场需求被激活,医疗器械板块迎来政策驱动下的设备更新与产业升级 黄金机遇期。 核心痛点亟待破解,政策精准施策 当前我国疾控体系仍面临"资源不均、设备滞后、数智薄弱"三大痛点——基层医疗机构基础诊疗设备普 及率,大量设备超期服役,中西部县域疾控设备达标率低;疾控资源80%集中在城市高端医疗机构,县 域及乡镇疾控"硬件""软件"双重薄弱;传统监测预警、流调溯源依赖人工,数智化应用未覆盖基层末 梢。与此同时,人口老龄化推升慢性病防控压力,公共卫生应急响应对设备标准化、数智化的要求持续 升级,筑牢基层疾控网底成为"健康中国"建设的关键一环。本次六部委从印发到公开发布的密集动作, 正是瞄准这些核心痛点的精准施策,既是落实中央经济工作会议"医疗卫生强基工程"的关键举措,更是 为 ...
从制造高地到枢纽节点 无锡进出口总值何以突破8000亿元大关
Xin Hua Wang· 2026-01-27 09:13
Group 1 - The core viewpoint of the news is that Wuxi is rapidly emerging as a significant player in foreign trade, achieving a total import and export value of 829.28 billion yuan in 2025, marking a 7.6% year-on-year increase, with over 14,000 companies engaged in import and export activities [1] - The development of cross-border e-commerce and port openness has been a focal point for China's foreign trade, transitioning from "stable quantity" to "high-quality" growth [1] - The integration of AI in digital content production is enhancing the capabilities of local businesses to penetrate overseas markets, exemplified by a local company successfully selling products to Africa using AI-generated promotional videos [2] Group 2 - Wuxi Shuofang Airport experienced a significant increase in international cargo transport, reaching 34,000 tons in 2025, with e-commerce cargo volume doubling compared to 2024, highlighting the airport's role in facilitating cross-border trade [4] - The establishment of a well-defined cargo handling system at Shuofang Airport allows for efficient storage and customs clearance of various types of goods, attracting major cross-border e-commerce companies to enhance their logistics operations [5] - The "air-rail-water" integrated international logistics system in Wuxi effectively meets the cargo transport needs of light industry, electronics, and e-commerce platforms in the Yangtze River Delta region [6] Group 3 - The rapid growth of e-commerce, increased cargo volume, and the opening of multiple intercontinental cargo routes illustrate Wuxi's transformation in the global trade landscape, driven by a model that combines industrial foundations, digital channels, and new infrastructure [8] - The opening of the Wuxi to Mexico City cargo route exemplifies the successful conversion of manufacturing capacity advantages into time efficiency, allowing companies to seize market opportunities in Latin America [8] - The integration of new infrastructure, urban clusters, and industrial systems is essential for enhancing regional openness and supporting the dual circulation development pattern in response to global industrial chain restructuring [8]
鱼跃医疗:2025年3月,公司正式签约成为中国足协中国之队官方合作伙伴
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-26 11:45
证券日报网讯1月26日,鱼跃医疗(002223)在互动平台回答投资者提问时表示,2025年3月,公司正式 签约成为中国足协中国之队官方合作伙伴,以健康致敬体育精神,将医疗科技领域的创新成果更好地应 用于体育健康事业。 ...
鱼跃医疗:截至1月20日股东总户数为50000多户
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-26 09:42
证券日报网讯1月26日,鱼跃医疗(002223)在互动平台回答投资者提问时表示,截至2026年1月20日公 司股东总户数为50000多户。 ...