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艾德生物:关于公司收到医疗器械变更注册文件的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-12-11 14:05
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月11日晚间,艾德生物发布公告称,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的 《 医疗器械变更注册文件 》 , 公司已完成 " 人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光 PCR法)"产品原注册证相关事项的变更。 ...
艾德生物(300685.SZ):收到医疗器械变更注册文件
Ge Long Hui A P P· 2025-12-11 09:57
格隆汇12月11日丨艾德生物(300685.SZ)公布,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更 注册文件》,公司已完成"人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)"产品原注 册证相关事项的变更。 ...
艾德生物:收到医疗器械变更注册文件
南财智讯12月11日电,艾德生物公告,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注 册文件》,已完成"人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)"产品原注册证相 关事项的变更。变更的主要内容为预期用途变更,增加MET基因外显子14跳跃突变用于盐酸卡马替尼 片的伴随诊断。本文件与"国械注准20243401710"注册证共同使用。 ...
艾德生物(300685) - 关于公司收到医疗器械变更注册文件的公告
2025-12-11 09:30
证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2025-067 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司收到医疗器械变更注册文件的公告 注:本文件与"国械注准20243401710"注册证共同使用。 二、对公司的影响及风险提示 此次《医疗器械注册证》的变更,显著增强公司的综合竞争力与市场拓展能 力,对公司未来的发展将产生积极影响。该产品实际销售情况取决于未来市场的 推广效果,目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者谨慎决策, 注意防范投资风险。 特此公告。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 董 事 会 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、情况概述 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到由国 家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,公司已完成"人 EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)"产品原注册证 相关事项的变更,具体情况如下: | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | 变更的主要内容 | | --- | --- | --- | --- | | 人 ...
艾德生物:取得“检测人群微卫星不稳定性”日本发明专利
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-10 07:58
艾德生物公告称,近日收到日本特许厅颁发的"检测人群微卫星不稳定性的生物标志物组及其应用"发明 专利证书,专利号为特许第7772807号,申请日为2022年1月21日,专利权期限自申请日起20年。该专利 为公司自主研发,已应用于相关产品,虽不会对近期经营产生重大影响,但利于完善知识产权体系,增 强海外竞争力。 ...
艾德生物(300685) - 关于取得日本发明专利证书的公告
2025-12-10 07:42
证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2025-066 专利类型:发明专利 上述发明专利为公司自主研发,已在公司相关产品上应用。上述专利的取得 不会对公司近期生产经营产生重大影响,但有利于进一步完善公司知识产权保护 体系,充分发挥自主知识产权优势,促进技术创新,增强公司海外市场竞争力, 提升公司的综合实力。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于取得日本发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 专利申请日:2022年1月21日 专利权期限:自申请日起二十年 专利权人:厦门艾德生物医药科技股份有限公司 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司"或"艾德生物")于近 日收到日本特许厅颁发的发明专利证书。具体情况如下: 发明专利名称:检测人群微卫星不稳定性的生物标志物组及其应用 专利号:特许第7772807号 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 董 事 会 2025 年 12 月 10 日 ...
艾德生物(300685) - 关于召开2025年第二次临时股东会的通知
2025-12-09 09:30
证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2025-065 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于召开 2025 年第二次临时股东会的通知 7、出席对象: 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 1、股东会届次:2025 年第二次临时股东会 2、股东会的召集人:董事会 3、经厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司"或"艾德 生物")第四届董事会第十次会议审议通过,决定召开 2025 年第二次临时股东 会。本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所 创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—创业 板上市公司规范运作》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章 程》的有关规定。 4、会议时间: (1)现场会议时间:2025 年 12 月 25 日 14:00 (2)网络投票时间:通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间 为 2025 年 12 月 25 日 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过深圳证券交易 所互联网投票系 ...
艾德生物(300685) - 第四届监事会第八次会议决议公告
2025-12-09 09:30
证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2025-064 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司"或"艾德生物") 第四届监事会第八次会议于2025年12月9日在厦门市海沧区鼎山路39号公司会议 室以通讯和现场表决相结合的方式召开,会议应到监事3人,实到监事3人,符合 公司章程规定的法定人数。本次会议通知于2025年12月5日以电子邮件等形式发 出,会议的通知和召开符合《公司法》与《公司章程》的规定。本次会议由公司 监事会主席涂东明先生主持。 二、监事会会议审议情况 1、审议通过《关于修订〈公司章程〉的议案》 表决结果:3票赞成,0票反对,0票弃权,本议案获表决通过。 为全面贯彻落实新《公司法》,进一步提升公司规范运作水平,根据《公司 法》《证券法》《上市公司章程指引》《上市公司治理准则》《关于新〈公司法〉配 套制度规则实施相关过渡期安排》等法律法规、规范性文件的规定,结合公司实 际情况,拟对《公司章程》进行修订并相应优化公司治理架构。本次修订后,公 司将不设监事会或者监事,公司董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会 的职权,现任监事自公司股东会审议通过本议案之日起自动解除职务;同 ...
艾德生物(300685) - 第四届董事会第十次会议决议公告
2025-12-09 09:30
证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2025-063 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 第四届董事会第十次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司"或"艾德生物") 第四届董事会第十次会议于2025年12月9日在厦门市海沧区鼎山路39号公司会议 室以通讯和现场表决相结合的方式召开,会议应到董事7人,实到董事7人,符合 公司章程规定的法定人数。公司监事和高级管理人员列席了本次会议。本次会议 通知于2025年12月5日以电子邮件等形式发出,会议的通知和召开符合《公司法》 与《公司章程》的规定。本次会议由公司董事长LI-MOU ZHENG先生主持。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过《关于修订〈公司章程〉的议案》 表决结果:7票赞成,0票反对,0票弃权,本议案获表决通过。 表决结果:7票赞成,0票反对,0票弃权,本议案获表决通过。 为全面贯彻落实新《公司法》,进一步提升公司规范运作水平,根据《公司 法》《证券法》《上市公司章程指引》《上市公司治理准则》《 ...
艾德生物:12月9日召开董事会会议
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-09 09:27
每经头条(nbdtoutiao)——处方药变"瘾品":国内首次报告普瑞巴林滥用致成瘾病例,网络平台暴 露"无病历可购药"漏洞,列管与否尚需科学考量 2024年1至12月份,艾德生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比100.0%。 截至发稿,艾德生物市值为86亿元。 每经AI快讯,艾德生物(SZ 300685,收盘价:21.98元)12月9日晚间发布公告称,公司第四届第十次 董事会会议于2025年12月9日在厦门市海沧区鼎山路39号公司会议室以通讯和现场表决相结合的方式召 开。会议审议了《关于修订〈董事会审计委员会议事规则〉的议案》等文件。 (记者 王瀚黎) ...