一品红（300723）(300723.SZ)公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监 督管理局核准签发的关于左氧氟沙星口服溶液的《药品注册证书》。左氧氟沙星是第三代喹诺酮类药 物，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA的复制。它具有抗菌谱广、抗菌作用 强的特点。 ...

智通财经APP讯，一品红(300723.SZ)公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药 品监督管理局核准签发的关于左氧氟沙星口服溶液的《药品注册证书》。左氧氟沙星是第三代喹诺酮类 药物，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA的复制。它具有抗菌谱广、抗菌作 用强的特点。 ...

华纳药厂12月10日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品 注册证书》。硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需 要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。本品不用于治疗便秘。公司硫酸镁钠钾口服 用浓溶液按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。 ...

福安药业12月10日公告，公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司收到国家药品监督管理局 签发的药品注册证书，药品名称为注射用硫酸艾沙康唑，注册分类为化药4类，规格为0.2g。该药品适 用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。截至目前，共有11家企业（含人民制药）通过一致性 评价或视同通过一致性评价。药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升市场竞争力，但受 行业政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定 性。 ...

华人健康12月8日公告，公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的乳果糖 口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》。乳果糖口服溶液是一种缓泻药，主要特点是通便起效 快、温和有效，安全性高，适合长期慢性或习惯性便秘人群使用。根据国家药品注册相关的法律法规要 求，上述药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，完成时间、审批结果及药品 获批后的具体销售情况等均具有不确定性，对公司短期业绩不会产生重大影响。 ...

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2025-090 上海现代制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团工业有限公司（以下简称国药 工业）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告 如下： 一、药品基本信息 药品名称：盐酸氢吗啡酮注射液 证书编号：2025S03532 注册分类：化学药品3类 药品有效期：18个月 申请事项：药品注册（境内生产） 药品批准文号：国药准字H20256055 上市许可持有人：国药集团工业有限公司廊坊分公司 剂型：注射剂 规格：1ml:2mg 根据米内网数据库显示，盐酸氢吗啡酮注射液近三年在全国公立医疗机构销售额（2022-2024年）分别 为人民币41,344万元、74,836万元、71,675万元。CDE网站显示，目前获得盐酸氢吗啡酮注射液药品注 册证书并通过/视同通过一致性评价的企业还有宜昌人福药业有限责任公司。 ...

一品红（300723）(300723.SZ)公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监 督管理局核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的《药品注册证书》。艾司奥美拉唑是一种质子 泵抑制剂，是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步 骤。艾司奥美拉唑在胃壁细胞的酸性环境中转化为活性成份，对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均 产生抑制。 ...

Core Viewpoint - Wanbangde Pharmaceutical has obtained exclusive import and sales rights for Sildenafil Citrate Oral Suspension in mainland China for 10 years, marking a significant opportunity in the erectile dysfunction (ED) treatment market [1] Group 1: Company Developments - Wanbangde's wholly-owned subsidiary, Wanbangde Pharmaceutical Group Zhejiang Medical Sales Co., Ltd., has secured exclusive rights from Farmalider, S.A. for the product in China [1] - The product has received the Drug Registration Certificate from the National Medical Products Administration, allowing for its import and sale [1] Group 2: Product Information - Sildenafil Citrate Oral Suspension is a selective inhibitor of phosphodiesterase type 5 (PDE5), specifically targeting cyclic guanosine monophosphate (cGMP) [1] - The product is clinically used for treating male erectile dysfunction, indicating its relevance in addressing a significant health issue [1] Group 3: Market Implications - The exclusive rights for the next decade enable the company to better meet the medication needs of different patient groups in the ED market [1]

Core Viewpoint - Aorite Pharmaceutical Co., Ltd. has received approval from the National Medical Products Administration for the registration of a combined packaging of estradiol tablets and estradiol/dydrogesterone tablets, which is expected to enhance the company's market competitiveness and positively impact its operating performance [1][5][6]. Group 1: Drug Registration Information - The drug is named estradiol tablets/estradiol/dydrogesterone tablets combined packaging, with a registration number of 2025S03486 [1]. - The formulation includes estradiol 2mg and dydrogesterone 10mg [1]. - The drug is classified as a Class 4 chemical drug and is produced by Aorite's subsidiary, Yangzhou Aorite Pharmaceutical Co., Ltd. [1][2]. Group 2: Market Situation - The drug is indicated for the treatment of menopausal syndrome caused by natural or surgical menopause [2]. - The drug was originally developed by Abbott B.V. and was approved for domestic sale in 2015 under the brand name "Fentam." [3]. - As of now, there are two companies, Abbott and Yangzhou Aorite, that have passed the consistency evaluation for this drug in China [3]. Group 3: Financial Investment - As of October 31, 2025, the company has invested approximately 12.64 million RMB in the research and development of this drug [4]. - The hospital sales revenue for "Fentam" is projected to be 564 million RMB in 2024 [4]. Group 4: Impact on Company - The approval of the drug registration is expected to enhance the company's competitiveness in the pharmaceutical market [5]. - The new product's market entry is anticipated to have a positive effect on the company's financial performance [5].

山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，山东新华制药股份有限公司(以下简称"... 利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，用于下列情况的皮肤局部麻醉：1.针穿刺，例如： 置入导管或采血;2.浅层外科手术，例如：粘膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创 术。 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。追加内容 本文作者可以追加内容哦 ! 山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公 司")收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏(以下简称"本品")《药品注册证书》。 2024年2月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交利丙双卡因乳膏境内生产药品上 市许可注册申报资料并获受理，2025年11月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。 ...