6月5日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称"万泰生物"）发布的公告显示，近日，公司全资子 公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称为"馨可 宁9"）获批上市。 这是国产首个获批上市的九价HPV疫苗，终结了长久以来美国默沙东公司（一家全球医疗保健公司）一 家独大的局面。此前，全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。默沙东的佳达 修®9于2018年在中国获批，适用于9岁至45岁女性，其中9岁至14岁可采用二剂次接种程序，15岁至45 岁采用三剂次接种程序。 "九价HPV疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一 步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。"万泰生物披露的公告显示。 或引发价格战 低价次疫苗何去何从 高价次HPV疫苗研制进展迅速，国内多家企业布局高价次疫苗，部分已进入Ⅲ期临床试验阶段。随着国 产九价HPV的获批上市，国内HPV疫苗市场或将迎来新一轮格局调整。低价次HPV疫苗，未来将何去何 从也引发市场关注。 4月23日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"康乐卫士"）重组 ...

今日涨跌幅居前的概念板块 兵装重组概念资金流入榜 | 概念 | 今日涨跌幅（%） | 概念 | 今日涨跌幅（%） | | --- | --- | --- | --- | | 兵装重组概念 | 8.24 | 乳业 | -2.18 | | 共封装光学(CPO) | 3.62 | 动物疫苗 | -2.12 | | 足球概念 | 3.38 | 中韩自贸区 | -2.08 | | 电力物联网 | 3.28 | 猪肉 | -1.76 | | MLOps概念 | 3.27 | 减肥药 | -1.74 | | AI PC | 3.27 | 培育钻石 | -1.69 | | 铜缆高速连接 | 3.21 | CRO概念 | -1.68 | | F5G概念 | 3.15 | 养鸡 | -1.68 | | 中国AI 50 | 3.12 | 仿制药一致性评价 | -1.68 | | AI手机 | 3.02 | 预制菜 | -1.65 | 资金面上看，今日兵装重组概念板块获主力资金净流入4.60亿元，其中，5股获主力资金净流入，5股主 力资金净流入超千万元，净流入资金居首的是建设工业，今日主力资金净流入2.76亿元，净流入资金居 前的还 ...

早期获长春高新及百克生物投资。 本文为IPO早知道原创 作者｜C叔 微信公众号｜ipozaozhidao 据 IPO早知道消息， 近日 ， 上海瑞宙生物科技有限公司 （ 下称 " 瑞宙生物 " ）宣布完成数千万 元 A+轮融资，由 长兴基金 投资，凯乘资本担任独家财务顾问。 此前， 公司 曾获得长春高新 （ 000661.SZ ） 及其控股子公司百克生物 （ 688276.SH ） 共 计 2.9亿元 的资金支持。本轮融资 主要用于公司核心产品 24价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症的临床研发及上市。 瑞宙生物 是 一家生物制剂研发生产商，致力于推进新型疫苗、抗体及重组蛋白类药物的发现、临床 前研发、中试工艺放大及临床研究 。 公司成立 于 2017年9月 ， 由资深归国专家祝先潮博士创办 。 其 核心产品是完全自主研制的全球首创无毒双蛋白载体一类新药 "24价肺炎链球菌多糖结合疫 苗" （ PCV24 ） 。 公司已获得 PCV24 全人群适应症临床批准，成年人适应症 已 完成临床 II期 试验， 即将开展 III 期临床， 婴幼儿适应症已 获得 I期 初步数据 。 PCV24是全球首个具有自主知 ...

Group 1 - Wantai Biological announced that its subsidiary, Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd., has received approval for the nine-valent HPV vaccine, making it the first in China and the second globally, potentially altering the competitive landscape as Merck's Gardasil has seen a decline in uptake [1] - AstraZeneca announced that its drug, Infinzi, has been approved by the National Medical Products Administration of China for use in adult patients with specific limited-stage small cell lung cancer, with clinical trials showing it can extend patient survival, positioning it as the first and only immunotherapy in this category [1] - Kangfang Biotech reported progress on the incident involving its "clinical research use only" anti-tumor drug, stating that a sales representative in Chongqing forged materials to obtain drugs, which has raised concerns about the company's compliance management and may impact its brand image and market trust [1] Group 2 - BCG Biotech announced it has received a clinical trial approval notice for its shingles vaccine, aimed at adults aged 40 and above, which could enhance the company's structure and profitability if successfully launched [1] - Sinovac Biotech disclosed that its controlling shareholder, Shenzhen Keyi Pharmaceutical Holdings Co., Ltd., plans to reduce its stake by up to 5.9892 million shares, representing no more than 3% of the total shares, with the reduction period set for three months following the announcement, which may lead to stock price volatility given the stock's over 150% increase this year [1]

在18-45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示，九价HPV疫苗继承了二价疫苗对HPV16、18型感 染和病变的出色保护，对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染（12个月以上）的保护 率超过98%，其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间，九价疫苗的安全性良好。而在 小年龄女孩中，9-17岁女孩只需要接种两剂即可获得不劣于18-26岁女性接种三剂的高效免疫应答，对于15-17岁女 孩而言，这是国内唯一仅需接种两剂的HPV疫苗。 近日，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称：万泰疫苗）联合 研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）"馨可宁®9"获得国家药品监督管理局批准上市。据悉，这是我国首 款国产九价HPV疫苗，也是全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。 过去三十年，宫颈癌发病率攀升 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。过去三十年间，我国宫颈癌发 病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。目前有明确证据显示，导致癌症的HPV有13种（称为"高危 ...

丨2025年6月5日星期四丨 6月4日，阿斯利康宣布英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作 为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者 的治疗。 点评：局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年，临床试验结果显示经 度伐利尤单抗单药治疗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，超过一半的患者成功跨越了三年的 生存期。作为目前"首个且唯一"的免疫疗法，英飞凡有望进一步提升市场份额。 NO.3康方生物证实医药代表伪造材料骗取抗癌药物 近期，康方生物"仅供临床研究使用"抗肿瘤药品流向患者，这一事件引发关注。6月4日，康方生物方面 称，该公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临 床研究的名义，从公司骗取了若干药物。康方目前配合相关监督管理部门就此事件开展调查。这起事件 牵涉康方、医药代表、医院、医生及患者各方，进一步的责任认定仍待监管机构给出。 点评：康方生物销售人员伪造材料骗取抗癌药品，尽管是其个人行为，但也暴露出公司在销售合规管理 方面存在漏洞。短期内 ...

Core Viewpoint - Wantai Biological's approval of the nine-valent HPV vaccine marks a potential turning point for the company, which has been facing significant performance pressure [2][7]. Company Summary - Wantai Biological's subsidiary, Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd., has received approval for the nine-valent HPV vaccine (brand name: Xinkening 9), making it the first domestically approved nine-valent HPV vaccine in China [2]. - The company has passed the GMP compliance inspection for the production line of the nine-valent HPV vaccine, which is a prerequisite for its market launch [2]. - The nine-valent HPV vaccine covers seven high-risk types (HPV 16/18/31/33/45/52/58) and two low-risk types (HPV 6/11), aimed at preventing related diseases caused by these virus types [5][6]. - The vaccine is suitable for females aged 9 to 45, with a two-dose regimen for ages 9 to 17 and a three-dose regimen for ages 18 to 45 [6]. Industry Summary - The nine-valent HPV vaccine is expected to enhance Wantai Biological's product line and core competitiveness, providing a solid foundation for sustainable development [6]. - The market for high-valent HPV vaccines is anticipated to expand due to increasing public health awareness and consumer purchasing power [6]. - Wantai Biological's financial performance has been under pressure, with a significant decline in revenue and net profit for 2023 and 2024, attributed to market adjustments and government procurement policies [7]. - Other companies, including Shanghai Bowei, Jiangsu Ruike, Watson Bio, and Kangle Health, are also competing in the nine-valent HPV vaccine market, indicating a potential increase in market competition [7].

在国产HPV九价疫苗竞速中，万泰生物抢到首发位。 6月4日，万泰生物（SH603392，股价71.24元，市值901亿元）宣布公司旗下九价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）获批上市，打破默沙东在人乳头瘤病毒（HPV）九价疫苗领域的 垄断地位。万泰生物的九价疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。 在九价HPV疫苗整体接种量下滑的大背景下，一场存量争夺战或将展开。 据了解，这款国产九价HPV疫苗为厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。此前， 万泰生物获批的二价HPV疫苗就由万泰生物携手夏宁邵团队研发。 2007年，团队成员便开始投入到九价HPV疫苗的研发工作中，历时18年研制成功。自2019年起，九价 HPV疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9~45岁健康志愿者。 在18~45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示，九价疫苗继承了二价疫苗对HPV16、 18型感染和病变的保护，对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染（12个月以 上）的保护率超过98%，其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间， ...

Summary of IO Biotech (IOBT) Conference Call Company Overview - **Company**: IO Biotech - **Lead Product**: Silenbio (US brand name for IO102, IO103) - **Technology Platform**: TWAN technology platform, focusing on cancer vaccines Core Industry Insights - **Cancer Treatment Focus**: The company is targeting unmet medical needs in cancer treatment, specifically in melanoma, lung, and head and neck cancers - **Market Growth**: - Melanoma market projected to grow to $30 billion by 2030, with a 9% annual growth rate [12] - Lung cancer market projected to reach $60 billion by 2030, with a 10% annual growth rate [23] - Head and neck cancer market expected to grow to $5 billion by 2030, with a 6% annual growth rate [24] Key Product Insights - **Efficacy Data**: - Phase I/II trial showed an 80% overall response rate and a 25.5-month median progression-free survival (PFS) [9] - Phase III trial data expected in Q3 2025, with potential for a Biologics License Application (BLA) filing by the end of 2025 [10] - **Safety Profile**: The product candidates have shown a clear safety profile, allowing patients to remain on treatment longer [5][16] Pipeline Development - **Current Trials**: - Phase III trial with 407 patients randomized to receive either pembrolizumab alone or in combination with IO102 and IO103 [15] - Two Phase II basket trials in first-line solid tumors and perioperative settings [19] - **Future Targets**: - IO112 targeting arginase and IO170 targeting TGF beta are in development, with potential applications in harder-to-treat cancers [21] Market Positioning - **Unmet Needs**: - 50% of melanoma patients do not respond to current standard of care, and 50% of responders experience adverse events [13] - The company aims to address these gaps with its innovative treatment options [12][43] - **Launch Strategy**: Focus on top treaters in both academic and community settings to ensure broad access to the product [18] Competitive Landscape - **Standard of Care**: Current treatments like ipilimumab and nivolumab have a median PFS of 10-11 months, with safety concerns [48] - **Expectations from Key Opinion Leaders**: There is significant excitement and anticipation for the Phase III trial results, with expectations that Silenbio could become the new standard of care if it demonstrates superior efficacy and safety [47][49] Financial Position - **Cash Position**: The company has sufficient cash to support operations through Q2 2026, following recent funding activities [41] Conclusion - **Transformational Potential**: IO Biotech is positioned to potentially transform treatment paradigms in melanoma, lung, and head and neck cancers, with a strong pipeline and promising clinical data [43]

6月4日晚间，万泰生物披露，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫 苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）获批上市，成为首个国产、全球第二款九价HPV疫苗，打破默 沙东九价HPV疫苗的市场垄断。随着首款国产九价HPV疫苗获批上市，沃森生物、康乐卫士的九价HPV 疫苗也均进入了Ⅲ期临床试验，该领域的拼杀已经开启。 九价HPV疫苗迎来首个国产疫苗 过去三十年间，我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升，且呈现明显年轻化趋势。我国95.4%的宫颈癌可 归因于7种HPV高危型别：16、18、31、33、45、52和58型，九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型 别病毒感染导致的宫颈癌，并可预防由低危型HPV6、11型引起的生殖器疣。一项针对我国9-45岁女性 2017年-2022年HPV疫苗接种率的研究数据显示，未接种HPV疫苗的比例高达70%-80%。 此前，全球范围内仅有默沙东的九价HPV疫苗（商品名：佳达修9）获批上市，该疫苗于2018年在中国 获批，由智飞生物代理，适用于9岁-45岁女性，其中9-14岁可采用二剂次接种程序（0，6-12月），15- 45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月 ...